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2024年12月23日 17:37:21
南新制藥:帕拉米韋吸入溶液Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案通過(guò)審批
財(cái)聯(lián)社12月23日電,南新制藥公告,公司在研項(xiàng)目帕拉米韋吸入溶液Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案通過(guò)牽頭醫(yī)院中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的審批,獲得開(kāi)展該產(chǎn)品Ⅲ期臨床試驗(yàn)許可。帕拉米韋吸入溶液是公司自主研發(fā)的國(guó)家2.2類(lèi)改良型新藥,已完成Ⅱ期臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示能夠有效縮短流感病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間和癥狀持續(xù)時(shí)間,安全性良好。公司將嚴(yán)格按照藥物監(jiān)管部門(mén)要求,遵循藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,快速推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗(yàn)工作。但藥品最終療效需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可上市,存在無(wú)法獲批上市銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)。
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