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2025年03月19日 10:20:06
藥監(jiān)部門回應一款國家集采藥不符合要求:該藥品尚未開展集采供貨
財聯(lián)社3月19日電,四川省藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布藥品生產(chǎn)監(jiān)督結(jié)果通告:持有人四川海夢智森生物制藥有限公司、受托生產(chǎn)企業(yè)太極集團四川太極制藥有限公司生產(chǎn)的小容量注射劑(間苯三酚注射液)不符合要求。據(jù)了解,該款注射液為第十批國家組織藥品集中采購中選藥品。藥監(jiān)部門表示,該藥品尚未開展集采供貨。藥品質(zhì)量安全不僅是企業(yè)的生命線,也是監(jiān)管部門的底線。藥監(jiān)部門表示,生產(chǎn)現(xiàn)場檢查是排查風險隱患、預防產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題的重要手段。盡管檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法生產(chǎn)的行為,但四川省藥監(jiān)局經(jīng)監(jiān)督檢查、抽檢、不良反應監(jiān)測評估,目前未發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的情況,而且該產(chǎn)品尚未開展集采供貨。
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