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財聯(lián)社6月4日訊（記者 何凡）累計投入約10億元后，萬泰生物（603392.SH）成為拿下國產(chǎn)首款、全球第二款九價HPV疫苗的公司。行業(yè)專家在接受財聯(lián)社記者采訪時認為，九價HPV疫苗市場潛力依然很大，價格不會下降太快，但隨著更多國產(chǎn)疫苗的問世，市場競爭會加強，目前多家企業(yè)九價HPV疫苗均已進入臨床三期。

萬泰生物6月4日公告，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）獲批上市。該疫苗適用于9-45歲女性，其中9-17歲可采用二劑次接種程序，18-45歲采用三劑次接種程序。此前全球范圍內(nèi)僅有一款九價HPV疫苗上市，為默沙東的佳達修?9。

本次獲批的九價HPV疫苗是公司自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品，覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58 七種高危型和 HPV6/11 兩種低危型，可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。截至2025年5月，公司九價HPV疫苗累計已完成研發(fā)投入約10億元（未經(jīng)審計）。

公司在公告中表示，九價HPV疫苗上市許可申請獲得批準，將有利于公司HPV疫苗的推廣和使用，豐富公司產(chǎn)品線，進一步增強公司的核心競爭力，為公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。同時公司還對風險進行了提示，表示由于九價HPV疫苗尚需取得產(chǎn)品批簽發(fā)證明并完成各地準入等程序，以及上市后的銷售情況受到市場競爭環(huán)境及銷售渠道等諸多因素影響，該疫苗上市銷售時間和市場銷售情況存在不確定性。

萬泰生物方面對財聯(lián)社記者回應(yīng)表示，大家都比較關(guān)注九價HPV疫苗，前期公司有做相關(guān)的準備工作，具體的營銷策略等以年報等公告為準。

今日，公司同時公告稱，全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果，本次藥品GMP符合性檢查，是九價HPV疫苗上市前的首次藥品GMP符合性檢查。截至2025年5月，公司九價HPV疫苗累計已完成研發(fā)投入約10億元（未經(jīng)審計）。

行業(yè)專家李長城在接受財聯(lián)社記者采訪時表示，在關(guān)稅戰(zhàn)的背景下以及隨著當下年輕人的自我防范意識加強，九價HPV疫苗的市場也會有上升空間。未來隨著更多的國產(chǎn)九價HPV疫苗的問世，市場競爭會加強，而這類疫苗幾乎是市場屬性更多，這意味著利潤空間大，競爭也會大。

同時李長城補充說，與二價HPV疫苗相比，九價HPV疫苗保護性較強，受眾群體更高端，因此后者不會出現(xiàn)過度白熱化的競爭，價格不會降得太快。

從佳達修?9中國代理商智飛生物（300122.SZ）的財報數(shù)據(jù)來看，2024年該疫苗全年批簽發(fā)量為3114.08萬支，同比下滑14.80%。在上月舉行的業(yè)績會中，智飛生物方面也曾表示，截至今年Q1公司存貨達219億元，其中九價HPV疫苗占比最高。此外默沙東表示，將暫停向中國供應(yīng)HPV疫苗，這一舉措至少持續(xù)至2025年年中。

除萬泰生物外，還有多家國產(chǎn)廠商在九價HPV疫苗領(lǐng)域加速跑，據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，康樂衛(wèi)士（833575.BJ）、沃森生物（300142.SZ）、瑞科生物（02179.HK）等企業(yè)均已處于三期臨床試驗階段。而除女性適應(yīng)癥外，康樂衛(wèi)士九價HPV疫苗的男性適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗，正在持續(xù)開展第18和24個月訪視。