①禾元生物專注水稻胚乳細胞表達體系的植物分子醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā),其核心產(chǎn)品HY1001預(yù)計將于近期獲批上市; ②禾元生物亦是重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標準上市以來,首家即將上會的IPO企業(yè)。
《科創(chuàng)板日報》6月25日訊(記者 黃修眉)上交所上市審核委員會將于7月1日審議科創(chuàng)板IPO企業(yè)武漢禾元生物科技股份有限公司(下稱“禾元生物”)的發(fā)行上市申請。
這是6月18日證監(jiān)會主席吳清在陸家嘴論壇宣布在科創(chuàng)板設(shè)置科創(chuàng)成長層,并重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標準上市以來,首家以第五套標準即將上會的企業(yè)。
《科創(chuàng)板日報》記者注意到,除禾元生物外,以第五套標準申請科創(chuàng)板上市的部分在審企業(yè)中,必貝特于2023年6月1日提交申請注冊后,目前仍在等待結(jié)果狀態(tài);恒潤達生和思哲睿2025年3月因財報更新審核中止;北芯生命于2024年6月進行了首輪審核問詢回復(fù)。
核心產(chǎn)品預(yù)計將于近期獲批上市
信息顯示,禾元生物科創(chuàng)板IPO于2022年12月29日獲得受理;2023年1月19日,公司收到首輪問詢函,2023年7月至2024年12月期間,禾元生物進行了兩輪審核問詢回復(fù)。
該公司成立于2006年,專注于水稻胚乳細胞表達體系的植物分子醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā),公司核心產(chǎn)品HY1001已完成國內(nèi)III期臨床研究,研究結(jié)果顯示其已達到主要和次要臨床研究終點,展現(xiàn)出良好的安全性。
此次IPO,禾元生物原擬募資35.02億元,此后擬募資額度調(diào)整至24億元。最新的募投項目顯示,其中近16.6億元用于重組人白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目、近6.4億元用于新藥研發(fā)項目、1億元補充流動資金。
2025年6月24日披露的招股書(上會稿)顯示,禾元生物核心在研產(chǎn)品HY1001(重組人白蛋白注射液)是一款1類新藥,主要用于補充或提高血液中的血清白蛋白水平,有望在臨床上替代血漿來源的人血清白蛋白。
2024年9月,HY1001的藥品上市許可申請(NDA)獲得受理,藥品上市審評進展順利,已完成了大部分的審評程序。公司預(yù)計HY1001將于近期獲批上市并實現(xiàn)快速放量銷售,獲批適應(yīng)癥預(yù)計為“肝硬化低白蛋白血癥”,預(yù)計為國內(nèi)首個獲批上市的重組人白蛋白藥品。
此外,禾元生物在研的其他產(chǎn)品中,HY1002已完成II期臨床試驗,預(yù)計2025年底啟動III期臨床;HY1003已完成I期臨床試驗,F(xiàn)DA同意發(fā)行人開展后續(xù)臨床試驗;HY1004已獲批開展臨床試驗。
HY1005-1已完成I期臨床研究,II期臨床研究已完成全部受試者入組和隨訪,正在進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析;HY1005-2已完成I期臨床研究多次給藥階段的首例受試者入組。公司另有多個藥品處于臨床前研發(fā)階段。
經(jīng)營業(yè)績方面,2022年度至2024年度,禾元生物實現(xiàn)營收1339.97萬元、2426.41萬元、2521.61萬元,歸母凈利潤-1.44億元、-1.87億元、-1.51億元。
2025年一季度,實現(xiàn)營收414.31萬元,歸母凈利潤-4819.52萬元;2025年上半年預(yù)計實現(xiàn)營收700萬元至1300萬元,預(yù)計實現(xiàn)歸母凈利潤-8700萬元至-7300萬元。
研發(fā)方面,自成立以來,禾元生物一直持續(xù)投入創(chuàng)新藥研發(fā),2022年至2024年研發(fā)投入累計達到3.86億元。到2024年底,禾元生物員工總數(shù)178人,其中研發(fā)人員就有122人,占比接近七成。
從農(nóng)田走出位“稻米造血”之父
股權(quán)結(jié)構(gòu)方面,資料顯示,控股股東、實控人楊代常為武漢大學博士研究生學歷,分子遺傳學專業(yè)。1985年,楊代常以首屆插班生的身份考入武漢大學,一路成為我國著名遺傳學家和水稻生物學家、雜交水稻研究先驅(qū)朱英國院士的第一個碩士生、第一個博士生。
(圖:楊代常;圖源:武漢大學離退休工作處)
其于1995年5月至1999年2月,又在武漢大學生命科學學院遺傳學系任副教授,1997年7月至1998年3月,在國際水稻研究所遺傳育種系任項目科學家;1998年4月至1999年2月,在新加坡國立大學分子農(nóng)業(yè)研究所進行博士后研究。
1999年3月至2005年4月,楊代常在美國Ventria Bioscience公司分別任項目負責人、實驗室主任/科學家/高級科學家;2005年5月至2021年1月,在武漢大學生命科學學院遺傳學系任教授;2006年11月發(fā)起設(shè)立禾元有限。
2013年,楊代常主持完成的“水稻胚乳細胞生物反應(yīng)器及其應(yīng)用”項目獲國家技術(shù)發(fā)明二等獎。楊代常也因此被業(yè)界譽為“稻米造血”之父。
隨著本次IPO推進,楊代常的持股情況浮出水面:直接持股15.03%,另通過禾眾共創(chuàng)控制公司3.75%的表決權(quán)、通過一致行動約定控制公司10.47%表決權(quán),合計控制29.25%的表決權(quán)。