財聯(lián)社6月28日訊（編輯 魏齊）6月27日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，信達生物開發(fā)的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動劑瑪仕度肽獲批上市，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。這也是全球首個獲批的GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物。

此前已有多款減重藥物獲批，2023年7月，利魯平(利拉魯肽類似藥)和貝那魯肽(創(chuàng)新藥)在中國獲批，用于減重適應癥。2024年5月，國家藥監(jiān)局批準了替爾泊肽2型糖尿病適應癥。2024年7月19日，禮來替爾泊肽注射液（穆峰達）長期體重管理新適應癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。替爾泊肽是全球首個且目前唯一獲批的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。

世界衛(wèi)生組織(WHO)已經(jīng)將肥胖癥列為全球健康危機。2025年第一季度，司美格魯肽全球銷售額終于超過K藥，暫時坐上了全球“藥王”寶座。諾和諾德在一季報中表示，全球約有10億人患有肥胖癥。根據(jù)《中國居民肥胖防治專家共識(2022)》，中國成年肥胖人口(BMI≥25)已超2.4億，預計2030年將達3.5億。GLP-1類藥物憑借其“降糖+減重”雙效機制，成為肥胖癥治療的首選方案。中研普華數(shù)據(jù)顯示，2025年GLP-1類減肥藥目標人群覆蓋率將達12%，較2023年提升8個百分點。

世衛(wèi)組織（WHO）計劃將GLP-1受體激動劑（如司美格魯肽、替爾泊肽）等減肥藥物首次納入《基本藥物目錄》（EML），旨在通過政策引導提升全球肥胖癥治療可及性?；舅幬锬夸洠‥ML）是全球衛(wèi)生體系的核心政策工具，旨在指導各國采購安全、有效、經(jīng)濟的藥物，尤其關注中低收入國家的可及性。中研普華預計到2030年，全球減肥藥市場規(guī)模將達到3776.5億元，而中國減肥藥市場規(guī)模也將達到約1043億元。

新財富上榜分析師、光大證券王明瑞指出，全球減肥藥的競爭日趨白熱化，尤其以諾和諾德與禮來的競爭備受關注。從二者的市場競爭經(jīng)驗來看，未來減肥藥市場的銷售業(yè)績并不完全取決于臨床數(shù)據(jù)，諾和諾德在銷售方面更加優(yōu)秀的表現(xiàn)更多來自于其出色的營銷策略，一方面是持續(xù)以巨大力度投入營銷活動，另一方面是采用了更加積極的敘事場景。

王明瑞認為，隨著國產(chǎn)減肥藥即將步入商業(yè)化，銷售能力將成為考量企業(yè)未來競爭優(yōu)勢的重大要素，同時具備領先研發(fā)進度和強大銷售執(zhí)行力的企業(yè)將占據(jù)商業(yè)化競爭的優(yōu)勢地位。隨著終端需求的持續(xù)擴容，整個GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈將持續(xù)步入景氣度上行通道，議關注信達生物（H）、恒瑞醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、昊帆生物、納微科技、藥明康德（A+H）等。

江海證券認為，世衛(wèi)組織將減肥藥納入EML是全球肥胖治療政策的分水嶺，短期將推動GLP-1藥物價格下降和銷量增長，長期利好原料藥、仿制藥及CXO、創(chuàng)新藥企業(yè)。建議關注龍頭藥企諾和諾德、禮來等在GLP-1類藥物領域具有領先優(yōu)勢。國內(nèi)上市公司中，恒瑞醫(yī)藥、藥明康德、華東醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)、信達生物、諾泰生物、圣諾生物、甘李藥業(yè)等具備技術或成本優(yōu)勢的企業(yè)將受益，而傳統(tǒng)藥企需加速轉(zhuǎn)型以應對市場變革。