《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》9日訊，華熙生物(688363.SH)公告稱，公司于2025年3月24日至28日接受了美國FDA的cGMP現(xiàn)場檢查，涵蓋六大系統(tǒng)，檢查產(chǎn)品范圍為玻璃酸鈉原料藥。近日，公司收到FDA出具的檢查報(bào)告，公司以零缺陷（“0-483”）通過本次現(xiàn)場檢查。這是公司第五次通過FDA現(xiàn)場檢查，表明公司高質(zhì)量生產(chǎn)制造規(guī)范持續(xù)獲得國際權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。本次“零缺陷通過”為FDA對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系合規(guī)性的最高認(rèn)可，標(biāo)志著公司質(zhì)量管理體系達(dá)到國際高標(biāo)準(zhǔn)。