《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》8月14日訊（特約記者 史追云）炙手可熱的GLP-1賽道正經(jīng)歷市場(chǎng)震蕩。繼諾和諾德7月底下調(diào) 2025年全年業(yè)績(jī)預(yù)期，引發(fā)股價(jià)單日暴跌超20% 后，禮來(lái)又于8月初在美股市場(chǎng)遭遇“驚魂一夜”，股價(jià)重挫超14%，蒸發(fā)近千億美元市值。

此番波動(dòng)之下，GLP-1領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)格局將出哪些新的變量？對(duì)于尚處追趕梯隊(duì)的國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)，未來(lái)的核心增長(zhǎng)機(jī)會(huì)又將聚焦哪些方向？

▌司美格魯肽增長(zhǎng)放緩 競(jìng)爭(zhēng)邏輯已變

7月29日，GLP-1領(lǐng)域巨頭之一諾和諾德對(duì)外發(fā)布消息稱，下調(diào)全年?duì)I收和利潤(rùn)增長(zhǎng)預(yù)期，銷售增長(zhǎng)預(yù)期下調(diào)至8-14%，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)預(yù)期下調(diào)至10-16%，股價(jià)應(yīng)聲大跌，當(dāng)日跌幅超20%，就連競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手禮來(lái)的股價(jià)也受到波及，同步出現(xiàn)下跌。

8月6日，諾和諾德正式披露2025年上半年業(yè)績(jī)報(bào)告。盡管營(yíng)收與利潤(rùn)均實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)，王牌產(chǎn)品司美格魯肽更以1127.56億丹麥克朗的銷售戰(zhàn)績(jī)，提前鎖定“藥王”寶座，但報(bào)告中亦難掩隱憂，不僅整體營(yíng)收增速有所放緩，司美格魯肽的市場(chǎng)擴(kuò)張進(jìn)度也不及預(yù)期，當(dāng)日諾和諾德股價(jià)再度走弱。

自科技狂人馬斯克在其社交平臺(tái)為司美格魯肽“種草”以來(lái)，這款產(chǎn)品便開(kāi)啟了狂飆模式，業(yè)績(jī)一騎絕塵。但相較于往年動(dòng)輒近乎翻番的增速，司美格魯肽今年銷售額卻罕見(jiàn)地出現(xiàn)放緩跡象。

對(duì)此，CIC 灼識(shí)咨詢總監(jiān)盧李康在接受《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)指出，這在一定程度上折射出市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的現(xiàn)實(shí)，尤其是其面臨著來(lái)自競(jìng)品和復(fù)合版產(chǎn)品的沖擊。

該變化也意味著GLP-1賽道已從過(guò)去“有產(chǎn)品就能賣”的粗放增長(zhǎng)階段，轉(zhuǎn)向?qū)Ο熜А踩?、便捷性、以及?jīng)濟(jì)性等維度均提出更高標(biāo)準(zhǔn)的精細(xì)化發(fā)展新階段。

再看禮來(lái)，其于8月7日發(fā)布二季度財(cái)報(bào)，雖營(yíng)收與利潤(rùn)雙雙超出市場(chǎng)預(yù)期，旗下糖尿病藥物Mounjaro與減肥藥物Zepbound延續(xù)強(qiáng)勁表現(xiàn)，公司更順勢(shì)上調(diào)全年?duì)I收預(yù)期，但這份亮眼成績(jī)單卻被一則關(guān)鍵數(shù)據(jù)蒙上陰影——其首款小分子口服GLP-1藥物Orforglipron三期臨床試驗(yàn)減重?cái)?shù)據(jù)因不及市場(chǎng)預(yù)期，累及禮來(lái)股價(jià)當(dāng)日下滑超 14%，創(chuàng)下近二十年來(lái)最大單日跌幅。

市場(chǎng)分析認(rèn)為，禮來(lái)股價(jià)暴跌是前期過(guò)熱市場(chǎng)情緒的“反噬”。此前Orforglipron曾因亮眼的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)推動(dòng)禮來(lái)股價(jià)大漲，投資者對(duì)其期望過(guò)高，預(yù)設(shè)其口服劑型能重塑市場(chǎng)格局且減重效果可觀。而如今數(shù)據(jù)未達(dá)預(yù)期，加之禮來(lái)提前為該藥物投入數(shù)億美元備貨并擴(kuò)張產(chǎn)能，這些投入在當(dāng)前背景下也成了潛在風(fēng)險(xiǎn)。

此外，禮來(lái)財(cái)報(bào)披露中的另一細(xì)節(jié)也引起了市場(chǎng)關(guān)注。自7月起，CVS的藥品福利管理（PBM）業(yè)務(wù)，開(kāi)始將Zepbound排除在其標(biāo)準(zhǔn)處方保險(xiǎn)計(jì)劃的藥品清單之外，該決定在當(dāng)月已對(duì)Zepbound的處方量產(chǎn)生了負(fù)面影響。

有不愿具名的二級(jí)市場(chǎng)投資人對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，在GLP-1藥物的激烈競(jìng)爭(zhēng)中，美國(guó)醫(yī)保覆蓋與藥品福利管理（PBM）準(zhǔn)入至關(guān)重要。前者直接決定患者支付能力與用藥意愿，影響市場(chǎng)滲透；后者掌控醫(yī)生處方審核、處方集制定、藥物價(jià)格談判等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

因此，企業(yè)在比拼研發(fā)實(shí)力的同時(shí)，能否與醫(yī)保及PBM高效合作、平衡價(jià)格與市場(chǎng)份額，成為GLP-1賽道決勝的重要因素。

值得關(guān)注的是，為更廣范圍的觸達(dá)患者，企業(yè)們已紛紛在渠道端加大布局力度。例如諾和諾德正持續(xù)加碼NovoCare藥房等直面患者的計(jì)劃，同時(shí)深化與遠(yuǎn)程醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作，意在突破傳統(tǒng)分銷渠道的壁壘。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，已獲批的GLP-1產(chǎn)品除拓展院內(nèi)渠道外（由于一品雙規(guī)限制，入院速度通常較慢），電商平臺(tái)等院外場(chǎng)景也成為必爭(zhēng)之地，包括華東醫(yī)藥的利拉魯肽、信達(dá)生物的 GCG/GLP-1雙靶減重藥物瑪仕度肽注射液，均在上市之初便將電商渠道作為重要突破口。

▌競(jìng)逐最卷賽道 國(guó)內(nèi)企業(yè)還有哪些機(jī)會(huì)

繼PD-1之后，GLP-1賽道成為行業(yè)公認(rèn)的另一“最卷戰(zhàn)場(chǎng)”，據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，截至8月8日，國(guó)內(nèi)針對(duì)減重/肥胖適應(yīng)癥的 GLP-1藥物，已有212項(xiàng)處于Ⅰ期至Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。大量玩家密集涌入，使市場(chǎng)呈現(xiàn)高度擁擠態(tài)勢(shì)。在此格局下，國(guó)內(nèi)企業(yè)要想分得一杯羹，還需關(guān)注哪些潛在機(jī)會(huì)點(diǎn)？

在CIC灼識(shí)咨詢總監(jiān)盧李康看來(lái)，可重點(diǎn)聚焦三個(gè)方向：其一為多靶點(diǎn)探索。替爾泊肽等 GLP-1R/GIPR 雙靶點(diǎn)藥物的成功商業(yè)化，已充分驗(yàn)證了這一路徑的可行性，而包含 GLP-1R/GCGR/GIPR 的多靶點(diǎn)藥物，被業(yè)內(nèi)普遍看好成為未來(lái)重要的增長(zhǎng)極。

其二是適應(yīng)癥的跨界拓展。GLP-1藥物應(yīng)用正從代謝領(lǐng)域向更廣闊的治療場(chǎng)景延伸，涵蓋心血管終點(diǎn)事件、腎臟疾病、非酒精性脂肪性肝炎及神經(jīng)退行性疾病等。這些新興領(lǐng)域的臨床進(jìn)展，將成為撬動(dòng)市場(chǎng)格局重塑的關(guān)鍵變量。

其三在于有效性與安全性的迭代升級(jí)。針對(duì)減重后體重反彈、肌肉流失等臨床痛點(diǎn)，相關(guān)解決方案正催生新的市場(chǎng)需求。例如“GLP-1+增肌”組合療法，已成為當(dāng)前研發(fā)管線中備受關(guān)注的新熱點(diǎn)。

目前，國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)加速布局雙靶點(diǎn)乃至三靶點(diǎn)GLP-1產(chǎn)品。以雙靶點(diǎn)領(lǐng)域?yàn)槔焉鲜兴幬锿?，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）的HRS9531臨床進(jìn)度領(lǐng)先，其今年7月公布的三期研究結(jié)果顯示，HRS9531注射液治療48周后，平均體重降低最高達(dá)17.7%，其中6mg劑量組平均減重19.2%，且未達(dá)平臺(tái)期。市場(chǎng)預(yù)測(cè)，HRS9531有望成為中國(guó)市場(chǎng)上第二款GLP-1/GIP雙重受體激動(dòng)劑。

此外，口服GLP-1產(chǎn)品憑借無(wú)需注射、給藥便捷的突出優(yōu)勢(shì)，能顯著提升患者用藥依從性，也吸引了眾多國(guó)內(nèi)企業(yè)涉足，比如華東醫(yī)藥（000986.SZ）的HDM1002、歌禮制藥（01672.HK）的ASC30、信達(dá)生物（01801.HK）的IBI3032均為口服小分子GLP-1藥物。

“小分子藥物無(wú)餐食限制，且具有成本側(cè)優(yōu)勢(shì)，終端定價(jià)可更加靈活，國(guó)內(nèi)企業(yè)仍然可以迭代口服GLP-1小分子，探索更加安全的藥物設(shè)計(jì)和更加靈活的給藥方案。”盧李康說(shuō)道。