財(cái)聯(lián)社8月26日訊（編輯 牛占林）當(dāng)?shù)貢r(shí)間周二，美國(guó)醫(yī)藥巨頭禮來(lái)宣布，其每日口服減肥藥在一項(xiàng)針對(duì)肥胖和2型糖尿病患者的后期臨床試驗(yàn)中成功達(dá)到主要研究目標(biāo)。這意味著該藥物距離全球申報(bào)上市又近了一步，受此消息影響，禮來(lái)股價(jià)盤(pán)前漲逾2%。

這一結(jié)果意味著，GLP-1減重降糖賽道有望迎來(lái)首款無(wú)需注射、也無(wú)需餐前空腹的口服新藥。與目前市場(chǎng)上主要的高價(jià)注射減肥藥相比，更便捷的口服藥不僅能擴(kuò)大供應(yīng)，還將顯著提升可及性。

數(shù)據(jù)顯示，在為期72周的研究中，接受Orforglipron最高劑量的患者平均減重10.5%，即22.9磅，而安慰劑組僅減重2.2%。如果將中途停藥的患者也納入分析，該藥物整體減重效果為9.6%。

除了減重效果外，該藥物還實(shí)現(xiàn)了降低糖化血紅蛋白的目標(biāo)，平均降低了1.8%。研究結(jié)束時(shí)，大多數(shù)患者已不再符合2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。研究中藥物的副作用發(fā)生率和停藥情況，與禮來(lái)此前兩項(xiàng)后期試驗(yàn)結(jié)果基本一致。

禮來(lái)表示，公司目前已具備申報(bào)全球監(jiān)管批準(zhǔn)所需的完整臨床數(shù)據(jù)包，計(jì)劃明年在全球推出該藥物。

禮來(lái)首席科學(xué)官Daniel Skovronsky聲稱(chēng)，該口服藥在肥胖和2型糖尿病患者中的療效“前所未有”，與沒(méi)有糖尿病的人相比，他們通常更難以減肥。他希望該藥物能讓糖尿病患者在疾病早期就開(kāi)始使用，從而延緩疾病進(jìn)展。

雖然現(xiàn)有GLP-1注射劑的減重幅度普遍高于禮來(lái)的口服藥，但布萊根婦女醫(yī)院體重管理與健康中心聯(lián)合主任Caroline Apovian博士指出，對(duì)于肥胖與2型糖尿病的患者而言，能實(shí)現(xiàn)超過(guò)10%的減重“已經(jīng)非常不錯(cuò)，這是積極信號(hào)”。

不過(guò)，她也警告稱(chēng)，在最高劑量組，10.6%的患者因副作用停藥，這一比例高于此前禮來(lái)Zepbound及諾和諾德Wegovy注射劑的研究結(jié)果?！盎颊吆歪t(yī)生在選擇口服藥還是注射劑時(shí)，必須權(quán)衡便利性、副作用與療效?！?/p>

副作用

禮來(lái)表示，Orforglipron也顯示出與注射用GLP-1藥物一致的安全性，例如其暢銷(xiāo)藥物Mounjaro和Zepbound。

據(jù)悉，Orforglipron的副作用主要為胃腸道反應(yīng)，如惡心和嘔吐，大多為輕中度。具體來(lái)看，23.1%的最高劑量患者出現(xiàn)嘔吐，36.4%和27.4%分別出現(xiàn)惡心和腹瀉。

總體來(lái)看，約20%的患者因各種原因停藥，與安慰劑組比例相當(dāng)。Skovronsky解釋稱(chēng)，停藥并非全因副作用，還包括部分患者因能獲取其他減重藥物而退出，或因服用低劑量未達(dá)到理想減重效果而選擇停藥。他強(qiáng)調(diào)，大部分患者仍然能夠堅(jiān)持使用，最重要的是市場(chǎng)潛力，因?yàn)閮H在美國(guó)，就有超過(guò)1億成年人患有肥胖。

Apovian博士表示，她最期待口服藥上市的原因并非減重幅度，而是其可能擴(kuò)大肥胖治療的可及性。相比注射劑，口服藥更易生產(chǎn)，若定價(jià)低于目前每月約1000美元的注射劑，并獲得更廣泛的保險(xiǎn)覆蓋，將極大改善患者的用藥機(jī)會(huì)。

摩根士丹利分析師此前預(yù)計(jì)，若監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)Orforglipron用于減重和2型糖尿病治療，該藥物年銷(xiāo)售額有望在2033年達(dá)到400億美元。