《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》10日訊，首款3D打印藥品離上市不遠(yuǎn)了。日前，江蘇省藥監(jiān)局向南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司核發(fā)了全國(guó)首張應(yīng)用于3D打印技術(shù)藥品生產(chǎn)的《藥品生產(chǎn)許可證》。這標(biāo)志著中國(guó)3D打印制藥技術(shù)首次邁過(guò)“合規(guī)生產(chǎn)”門檻。“取得此次生產(chǎn)許可之后，我們的首款3D打印藥物——阿哌沙班片（T20j）已具備上市注冊(cè)條件。”三迭紀(jì)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，阿哌沙班片是一款治療靜脈血栓栓塞的口服抗凝藥物，目前先后完成了藥學(xué)研究及臨床試驗(yàn)，將在9月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）提交上市申請(qǐng)。