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體外診斷
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體外診斷是在人體之外,通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息,進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。
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2025-08-15 08:21 來自 科創(chuàng)板日報(bào)記者 王楚凡
產(chǎn)品銷售規(guī)模下滑疊加成本壓力 浩歐博上半年凈利降超三成
①浩歐博2025上半年凈利潤1216.92萬元,同比下降39.10%,主因市場銷售疲軟、稅收政策調(diào)整及新大樓折舊成本增加。
②公司兩大產(chǎn)能建設(shè)項(xiàng)目已投產(chǎn),同時(shí)披露獨(dú)董變更及"提質(zhì)增效"專項(xiàng)進(jìn)展,上市以來累計(jì)分紅超9500萬元。
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2025-05-09 23:49 來自 財(cái)聯(lián)社記者 盧阿峰
“沒有IVD行業(yè)背景”!達(dá)安基因新一屆董事會(huì)提名遭兩名董事強(qiáng)烈反對|速讀公告
①兩位在公司任職十余年的現(xiàn)任董事,強(qiáng)烈質(zhì)疑新一屆董事會(huì)候選人的金融、財(cái)務(wù)背景;
②2022年,達(dá)安基因就曾出現(xiàn)過原有管理層與國資股東間的權(quán)力博弈;
③2024年達(dá)安基因業(yè)績虧損嚴(yán)重。
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2025-04-25 09:43 來自 科創(chuàng)板日報(bào)特約記者 高青
之江生物2024年?duì)I收下滑虧損收窄 分子診斷業(yè)務(wù)承壓
①之江生物2024年?duì)I收同比下降34.88%,但虧損有所收窄;
②分子診斷儀器收入同比下降84.01%,對公司整體業(yè)績產(chǎn)生較大拖累。
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2025-04-07 17:38
【深圳:聚焦高端醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)用機(jī)器人、高性能植介入器械等方向 支持開發(fā)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品】
財(cái)聯(lián)社4月7日電,深圳印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》。措施提出,聚焦高端醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)用機(jī)器人、高性能植介入器械、體外診斷、生命監(jiān)護(hù)與支持、人工智能輔助診斷系統(tǒng)等方向,支持開發(fā)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。對通過國家、省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲批上市的二、三類醫(yī)療器械,加大支持力度。對研發(fā)生產(chǎn)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新寵物醫(yī)療器械,按照實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%予以支持,單個(gè)企業(yè)每年支持不超過500萬元。
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2024-12-13 16:28 來自 科創(chuàng)板日報(bào)記者 鄭炳巽
3年豪擲15億投建全球研發(fā)總部 東方生物能否打贏這場“翻身仗”?
①東方生物花費(fèi)2.9億元在張江拿地,計(jì)劃建設(shè)總投資15億元的全球數(shù)字化研發(fā)創(chuàng)新總部項(xiàng)目,預(yù)計(jì)達(dá)產(chǎn)銷售收入每年15億元。
②在核酸檢測需求消退之后,東方生物遭遇業(yè)績“滑坡”,直到2024年前三季度依然凈虧損超2.6個(gè)億。
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2024-11-11 13:04 來自 科創(chuàng)板日報(bào)記者 鄭炳巽
凈利潤隨海外銷售收縮而大幅下滑 博拓生物開辟微流控檢領(lǐng)域|直擊業(yè)績會(huì)
①海外收入快速下滑拖累業(yè)績,博拓生物整體營收較疫情前大幅下降,歸母凈利潤連續(xù)多年同比下降;
②考慮到外部環(huán)境變化,博拓生物終止了兩大核心募投項(xiàng)目,新增微流控?zé)晒鈾z測平臺項(xiàng)目,開辟微流控技術(shù)領(lǐng)域。
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2024-10-04 17:47
【世衛(wèi)組織批準(zhǔn)首款猴痘體外診斷試劑】
財(cái)聯(lián)社10月4日電,世界衛(wèi)生組織3日發(fā)布聲明說,已批準(zhǔn)美國雅培制藥有限公司所產(chǎn)猴痘檢測試劑的緊急使用授權(quán)申請。這是首個(gè)獲世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的猴痘體外診斷試劑。聲明說,獲批產(chǎn)品Alinity m MPXV試劑是一種實(shí)時(shí)聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)檢測試劑,由經(jīng)過培訓(xùn)的臨床檢測人員對患者進(jìn)行皮膚創(chuàng)口拭子取樣,利用PCR技術(shù)檢測樣本中的猴痘病毒DNA。世衛(wèi)組織說,批準(zhǔn)檢測試劑有助于發(fā)生猴痘疫情的國家盡早、準(zhǔn)確地診斷病例,使感染者及時(shí)獲得治療和看護(hù),從而控制疫情擴(kuò)散。
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2024-09-12 15:07 來自 科創(chuàng)板日報(bào)記者 鄭炳巽
海外收入連年下滑 東方生物新設(shè)子公司謀求東南亞市場
①東方生物通過在菲律賓設(shè)立新公司開展醫(yī)療器械批發(fā)貿(mào)易業(yè)務(wù),拓展東南亞、南亞地區(qū)市場;
②當(dāng)前,東方生物海外重點(diǎn)市場主要在美洲、歐洲等地,但近年來,海外市場收入逐年快速下滑。
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2024-05-20 21:02 來自 財(cái)聯(lián)社記者 何凡
安圖生物:安徽集采落地有正向影響,試劑產(chǎn)品占比將提升 |直擊業(yè)績會(huì)
①安圖生物財(cái)務(wù)總監(jiān)馮超姐在業(yè)績會(huì)中直言未來試劑產(chǎn)品占比會(huì)有所提升;
②董事長苗擁軍對分子、微生物等板塊業(yè)務(wù)增速做出了預(yù)測,其中生化板塊新增市場空間較??;
③董秘房瑞寬認(rèn)為全國性的集采會(huì)是大概率的事,安徽集采落地會(huì)對公司產(chǎn)生正向影響。
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2024-05-06 16:20
【輝瑞ADC藥物TIVDAK獲美國FDA完全批準(zhǔn) 用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌】
財(cái)聯(lián)社5月6日電,再鼎醫(yī)藥官微宣布,合作伙伴輝瑞公司和Genmab聯(lián)合宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了TIVDAK?(tisotumab vedotin-tftv)的補(bǔ)充生物制劑許可申請(sBLA),完全批準(zhǔn)其用于治療化療期間或化療后疾病發(fā)生進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。
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2024-04-15 19:11 來自 科創(chuàng)板日報(bào)記者 鄭炳巽
非新冠業(yè)務(wù)發(fā)力 英諾特2023年業(yè)績維持增長 大幅加大分紅力度
①2023年非新冠業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營收4.20億元,同比增長208.23%,占整體營收比例87.82%。
②“公司在東南亞地區(qū)已經(jīng)有注冊出來的產(chǎn)品,而歐美地區(qū)的產(chǎn)品暫時(shí)還沒出來?!?/div>
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2024-03-26 07:40
【提高體外診斷技術(shù)水平 量子點(diǎn)液態(tài)芯片實(shí)現(xiàn)中國智造】
財(cái)聯(lián)社3月26日電,上海交通大學(xué)3月25日宣布,該校材料科學(xué)與工程學(xué)院、張江高等研究院研究員李萬萬領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)與企業(yè)開展合作,歷時(shí)18年,實(shí)現(xiàn)從量子點(diǎn)熒光微球、檢測分析儀到配套檢驗(yàn)試劑完整全鏈條技術(shù)突破,研發(fā)出量子點(diǎn)液態(tài)生物芯片多指標(biāo)體外檢測系統(tǒng),創(chuàng)建了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的量子點(diǎn)液態(tài)生物芯片技術(shù)平臺。該成果不僅有利于提高中國的體外診斷技術(shù)水平,還打破了國際壟斷。液態(tài)生物芯片對核酸和蛋白類標(biāo)志物均適用,其檢測通量大,檢測靈敏高,可同時(shí)分析單管樣本中的數(shù)十種目標(biāo)物,檢測效率顯著提升,對臨床實(shí)驗(yàn)室檢測具有革命性推動(dòng)作用。
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2024-01-07 17:27
【中信建投:2024年繼續(xù)看好醫(yī)療器械板塊投資機(jī)會(huì) 關(guān)注三條主線】
財(cái)聯(lián)社1月7日電,中信建投證券研報(bào)認(rèn)為,展望2024年,我們繼續(xù)看好醫(yī)療器械板塊的投資機(jī)會(huì),看好政策拐點(diǎn)、國際化和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)三條主線。建議關(guān)注2024年有望受益于手術(shù)量復(fù)蘇、招投標(biāo)需求恢復(fù)的部分公司,海外業(yè)務(wù)高增長確定性強(qiáng)或有望超預(yù)期的公司,以及新產(chǎn)品、新技術(shù)放量催化下可能業(yè)績增速提升的部分公司。預(yù)計(jì)2024年行業(yè)采購仍在溫和復(fù)蘇中,上半年部分高值耗材企業(yè)的業(yè)績確定性高于IVD,高于醫(yī)療設(shè)備企業(yè)。近期部分優(yōu)質(zhì)個(gè)股股價(jià)和估值有所調(diào)整,建議把握2024年業(yè)績確定性較高個(gè)股的加倉機(jī)會(huì)。
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2023-11-29 19:01 來自 科創(chuàng)板日報(bào)記者 鄭炳巽
熱景生物:營收暴跌下常規(guī)臨床業(yè)務(wù)增長40% |直擊業(yè)績會(huì)
①熱景生物董事長林長青表示,2023年前三季度,常規(guī)臨床業(yè)務(wù)增長率在40%左右;
②“進(jìn)軍生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域也是以生物技術(shù)為主線,和公司現(xiàn)有主業(yè)存在良好的協(xié)同發(fā)展效益?!?/div>
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2023-11-24 12:51 來自 科創(chuàng)板日報(bào)記者 鄭炳巽
記者實(shí)探上海多處發(fā)熱門診:就診人數(shù)增長推升POCT需求 上市公司回應(yīng)來了
①冬季流感季已經(jīng)來襲,全國多地流感檢測陽性率正在快速攀升。記者通過走訪發(fā)現(xiàn),尤其兒科發(fā)熱門診已經(jīng)出現(xiàn)人滿為患的情況;
②檢測需求提升帶動(dòng)POCT行業(yè)股價(jià)上漲,有企業(yè)抓住窗口提高產(chǎn)量備戰(zhàn)流感季。
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2023-11-14 16:55 來自 科創(chuàng)板日報(bào)記者鄭炳巽 實(shí)習(xí)記者張真
電商銷售額超8000萬占比不足10% 諾輝健康CEO朱葉青:需拓展合規(guī)渠道提升目標(biāo)人群滲透率
①諾輝健康“雙11”期間電商全渠道銷售額超過8000萬元;
②目前,常衛(wèi)清、幽幽管等自測產(chǎn)品線上渠道銷售量占比不到10%;
③HPV篩查產(chǎn)品宮證清計(jì)劃于今年年底前向國家藥品監(jiān)督管理局提交基線數(shù)據(jù)。
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2023-10-25 07:53 來自 科創(chuàng)板日報(bào)記者 徐紅
科美診斷董事長李臨:創(chuàng)新結(jié)合臨床需求 標(biāo)準(zhǔn)化推動(dòng)體外診斷高質(zhì)量發(fā)展
①科美診斷董事長李臨認(rèn)為,體外診斷行業(yè)再次來到關(guān)鍵時(shí)點(diǎn),接下來必須走向標(biāo)準(zhǔn)化,以標(biāo)準(zhǔn)化推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展;
②2023年上半年,科美診斷研發(fā)費(fèi)用4102萬元,研發(fā)費(fèi)用率為14.5%。
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2023-10-12 15:45 來自 科創(chuàng)板日報(bào)記者 徐紅
體外診斷超大聯(lián)盟集采來襲!擾動(dòng)近百億市場 降價(jià)預(yù)計(jì)50%起
①安徽牽頭25?。▍^(qū)、兵團(tuán))組成采購聯(lián)盟,將聯(lián)合開展傳染病八項(xiàng)、性激素六項(xiàng)等五大試劑品類的集中帶量采購,預(yù)計(jì)涉及品種市場容量近百億規(guī)模;
②本次集采引入了“保底價(jià)格規(guī)則”,性激素六項(xiàng)、傳染病八項(xiàng)、糖代謝兩項(xiàng)三類產(chǎn)品若整體申報(bào)降幅高于50%,即能獲得擬中選資格。
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2023-10-12 13:11
【安徽牽頭發(fā)布25省IVD省際聯(lián)盟集采征求意見稿】
財(cái)聯(lián)社10月12日電,財(cái)聯(lián)社記者從安徽省醫(yī)藥集中采購平臺和安徽省醫(yī)保局獲悉,安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布了“關(guān)于《二十五?。▍^(qū)、兵團(tuán))2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件(征求意見稿)》公開征求意見的公告”,包括安徽省在內(nèi)的25?。▍^(qū)、兵團(tuán))組成采購聯(lián)盟擬對HPV-DNA檢測、HCG檢測(化學(xué)發(fā)光法)、性激素六項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法)、傳染病八項(xiàng)(酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法)、糖代謝兩項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法)五大試劑品類進(jìn)行集中帶量采購,采購周期2年。(財(cái)聯(lián)社記者 盧阿峰)
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2023-09-06 10:03 來自 科創(chuàng)板日報(bào)記者 徐紅
拆解“中國癌癥早篩第一股”盈利拐點(diǎn):諾輝健康發(fā)生了什么|聚焦
①諾輝健康的業(yè)績拐點(diǎn)出現(xiàn),今年上半年,經(jīng)調(diào)整凈利潤為6130萬元人民幣,這是公司在過去12個(gè)月首次實(shí)現(xiàn)經(jīng)常性盈利;
②公司董事長朱葉青將業(yè)績增長原因概括為“開源”與“節(jié)流”;
③做空風(fēng)波亦引發(fā)了市場對諾輝健康商業(yè)模式的探討。
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