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醫(yī)藥商業(yè)
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連接醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和消費終端的“搬運大軍”,是醫(yī)藥消費終端的紐帶。
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2025-09-08 20:09
【國家藥監(jiān)局公開征求《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南(征求意見稿)》意見】
財聯(lián)社9月8日電,為貫徹落實《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,進一步增強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)方合規(guī)意識和能力,規(guī)范處方藥網(wǎng)絡(luò)零售行為,國家藥監(jiān)局組織起草了《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。其中提出,企業(yè)應(yīng)當依法履行藥品安全主體責(zé)任,持續(xù)完善藥品質(zhì)量安全管理體系和企業(yè)合規(guī)管理制度。企業(yè)應(yīng)當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保所售藥品來源合法、流通過程可追溯。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當確保展示的藥品信息真實、準確、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品說明書為準,不得含有虛假的內(nèi)容。
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2025-08-27 17:57
【商務(wù)部、江蘇省:在大分子生物藥、細胞和基因治療、創(chuàng)新醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域培育形成具有特色優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)集群】
財聯(lián)社8月27日電,商務(wù)部、江蘇省人民政府印發(fā)《中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》,力爭到2030年,江蘇自貿(mào)試驗區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)??焖僭鲩L,創(chuàng)新生態(tài)持續(xù)優(yōu)化,產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升,對外開放水平大幅提高,安全保障能力不斷增強,關(guān)鍵技術(shù)取得突破,在大分子生物藥、細胞和基因治療、創(chuàng)新醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域培育形成具有特色優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)集群。
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2025-08-22 11:00
【歐盟委員會批準百濟神州百悅澤?片劑用于所有當?shù)匾勋@批適應(yīng)癥】
財聯(lián)社8月22日電,據(jù)百濟神州消息,歐盟委員會(EC)已批準百悅澤?(澤布替尼)新的薄膜包衣片劑劑型用于所有當?shù)匾勋@批適應(yīng)癥。歐盟市場將從2025年10月逐步以片劑劑型取代膠囊劑型,以滿足患者的臨床治療需求,并提升給藥的便捷性。
百濟神州-U
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2025-08-12 17:18
【工銀瑞信趙蓓:中國成為全球創(chuàng)新藥研發(fā)中心 出海機會有望繼續(xù)增多】
財聯(lián)社8月12日電,在京東金融主辦的投資策略會上,工銀瑞信研究部聯(lián)席總經(jīng)理趙蓓表示,中國當前創(chuàng)新藥總規(guī)模為2000億元至3000億元,未來市場潛力巨大。近十年政策全面支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。中國成為全球創(chuàng)新藥的研發(fā)中心,美國市場授權(quán)引入的產(chǎn)品中已經(jīng)有23%來自中國藥企,且這個比例在過去5年逐年提升。歐美的MNC也面對大量的專利到期問題,急需更多的產(chǎn)品補充管線,國產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海機會有希望繼續(xù)增多。
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2025-08-09 11:11 來自 央視新聞
首項醫(yī)療保障領(lǐng)域國家標準發(fā)布 一圖讀懂
①市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療保障信息平臺 便民服務(wù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范》推薦性國家標準,將于2026年1月1日起實施;
②標準規(guī)定了醫(yī)保碼(醫(yī)保電子憑證)、醫(yī)保移動支付、醫(yī)保電子處方等醫(yī)療保障信息平臺便民服務(wù)的接入方式、接入功能要求、性能要求和安全要求。
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2025-07-31 14:24
【《基本醫(yī)?;鸺磿r結(jié)算經(jīng)辦規(guī)程(試行)》印發(fā)】
財聯(lián)社7月31日電,國家醫(yī)療保障局辦公室印發(fā)《基本醫(yī)?;鸺磿r結(jié)算經(jīng)辦規(guī)程(試行)》。其中指出,充分考慮定點醫(yī)藥機構(gòu)需求和現(xiàn)狀,依申請將符合條件的定點醫(yī)藥機構(gòu)納入即時結(jié)算范圍,實行動態(tài)管理。參保人在符合條件的定點醫(yī)藥機構(gòu)聯(lián)網(wǎng)結(jié)算且應(yīng)由基本醫(yī)?;鹬Ц兜尼t(yī)藥費用,均可納入即時結(jié)算范圍,具體由各地根據(jù)實際合理確定。各地可按照先省內(nèi)再省外的原則探索將異地就醫(yī)費用納入即時結(jié)算范圍,做好與現(xiàn)有異地就醫(yī)結(jié)算流程的有效融合。
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2025-07-28 21:07
【新型分子藥物有望抑制侵襲性乳腺癌】
財聯(lián)社7月28日電,據(jù)新華社,以色列耶路撒冷希伯來大學(xué)日前發(fā)布公報說,該校研究人員開發(fā)出一類具有“降解功能”的小分子候選藥物,為侵襲性乳腺癌治療提供全新思路。公報說,這一研究不僅是在抑制癌細胞的信號傳遞,更是在瓦解其信息基礎(chǔ)結(jié)構(gòu),是精準醫(yī)療領(lǐng)域的重要突破。該類分子未來不僅可能用于乳腺癌治療,也有望拓展至其他相關(guān)惡性腫瘤和炎癥性疾病。
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2025-07-18 15:50
【受近期經(jīng)營環(huán)境影響 莫德納放棄在日本建mRNA藥物活性成分工廠】
財聯(lián)社7月18日電,莫德納就擬在日本湘南健康創(chuàng)新園建設(shè)兩座研究和制造設(shè)施發(fā)布更新。聲明稱,經(jīng)過對近期經(jīng)營環(huán)境的慎重考慮,決定不再繼續(xù)發(fā)展由莫德納日本公司主導(dǎo)的mRNA藥物活性成分工廠建設(shè)計劃。由Moderna Enzymatics主導(dǎo)的mRNA藥物研究和制造設(shè)施大樓則已經(jīng)完工。莫德納表示,將繼續(xù)把日本業(yè)務(wù)擴張定位為其戰(zhàn)略的重要組成部分。若未來商業(yè)環(huán)境變得有利,該公司計劃重新考慮建設(shè)mRNA藥物活性成分工廠。
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2025-07-18 15:26
【賽諾菲:候選21價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗在中國獲批開展臨床試驗研究】
財聯(lián)社7月18日電,賽諾菲中國宣布,其與SK生物合作開發(fā)的候選21價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(簡稱“PCV21疫苗”)已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心批準開展臨床研究。該疫苗是全球首款進入三期臨床試驗的嬰幼兒20價及以上肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗候選產(chǎn)品,并在此前已于全球多地開展相應(yīng)人群的三期臨床試驗。
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2025-07-16 10:29 來自 新華社
【一種新型激酶抑制劑可有效對抗多種新發(fā)病毒】
財聯(lián)社7月16日電,東芬蘭大學(xué)參與的一項國際研究發(fā)現(xiàn),一種新型雙靶點脂質(zhì)激酶抑制劑可有效對抗多種RNA(核糖核酸)病毒在內(nèi)的新發(fā)病毒。相關(guān)研究成果已發(fā)表在英國《自然-通訊》雜志上。東芬蘭大學(xué)日前發(fā)布新聞公報說,在尋找廣譜抗病毒藥物的過程中,研究人員發(fā)現(xiàn)了一種小分子抑制劑RMC-113,實驗證明其可同時抑制兩種關(guān)鍵脂質(zhì)激酶PIKfyve和PIP4K2C,從而顯著抑制多種RNA病毒的復(fù)制。RMC-113在實驗中展現(xiàn)出對病毒復(fù)制過程的多重干預(yù)能力——不僅能阻斷病毒利用宿主細胞進行復(fù)制的關(guān)鍵通路,還能逆轉(zhuǎn)病毒對細胞自噬系統(tǒng)的干擾,從而在多個層面抑制病毒活動。 (新華社)
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2025-07-14 16:41
【難治性高血壓新藥取得突破 阿斯利康潛在重磅療法Baxdrostat臨床試驗告捷】
財聯(lián)社7月14日電,阿斯利康近日宣布,其試驗階段的高血壓藥物Baxdrostat能有效降低難治性或控制不佳的高血壓患者的血壓,為這款潛在“重磅炸彈”藥物的發(fā)展前景注入強心針。該制藥商周一表示,在一項晚期臨床試驗中,患者每日服用兩種不同劑量的Baxdrostat或安慰劑。12周后,服用Baxdrostat的患者收縮壓(反映心臟向動脈泵血的壓力)出現(xiàn)顯著且具有臨床意義的下降。
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2025-07-14 14:14
【上海:強化對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險的早期精準識別 鼓勵平臺運用人工智能算法等建立高風(fēng)險產(chǎn)品動態(tài)識別處置機制】
財聯(lián)社7月14日電,上海市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理的行動計劃(2025-2027年)》,其中指出,加強網(wǎng)絡(luò)風(fēng)險預(yù)警。完善網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測與網(wǎng)絡(luò)抽檢機制,強化對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險的早期精準識別,推動監(jiān)管模式由事后處置向事前預(yù)防轉(zhuǎn)變。依托本市藥品涉網(wǎng)流通監(jiān)管系統(tǒng),智能監(jiān)測、分析、預(yù)測本市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險,督促平臺及時防控風(fēng)險并依法依歸處置。鼓勵平臺運用人工智能算法等建立高風(fēng)險產(chǎn)品動態(tài)識別處置機制,以高效管理實現(xiàn)規(guī)范發(fā)展。
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2025-07-11 16:59
【新增商保創(chuàng)新藥目錄 2025年醫(yī)保目錄調(diào)整正式啟動】
財聯(lián)社7月11日電,2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整正式啟動,符合條件的申報主體可在7月11日至20日期間,通過國家醫(yī)保服務(wù)平臺進行網(wǎng)上申報。今年首次新增的商保創(chuàng)新藥目錄,主要聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著,但因超出“?;尽倍ㄎ粫簳r無法納入基本目錄的藥品,助力健全多層次用藥保障體系,更好滿足人民群眾多元化的用藥需求,為創(chuàng)新藥發(fā)展提供更充足的經(jīng)濟支撐。
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2025-07-09 17:15
【諾和諾德7.2mg司美格魯肽上市申請獲EMA受理】
財聯(lián)社7月9日電,諾和諾德宣布7.2mg司美格魯肽的上市申請獲得歐洲藥品管理局(EMA)受理,用于體重管理。此次上市申請是基于III期STEP UP研究和III期STEP UP T2D研究的積極結(jié)果。
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2025-07-09 10:35
【國家發(fā)改委:“十四五”期間新增布局114個國家區(qū)域醫(yī)療中心】
財聯(lián)社7月9日電,國務(wù)院新聞辦公室舉行“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會。在首場發(fā)布會上,國家發(fā)展改革委主任鄭柵潔介紹,“十四五”期間,我國新增布局114個國家區(qū)域醫(yī)療中心,現(xiàn)在總數(shù)達到了125個。全國跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算從無到有,惠及4億多人次。在“一老一小”方面,長期護理保險參保人超過了1.8億,人均預(yù)期壽命達到79歲。
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2025-07-08 21:29
【拜耳治療血管舒縮癥狀藥物在英國獲批】
財聯(lián)社7月8日電,根據(jù)一份聲明,拜耳公司的藥物Elinzanetant(商品名Lynkuet)已獲英國藥品與保健品管理局批準,用于治療與更年期相關(guān)的中重度血管舒縮癥狀。該機構(gòu)表示,該藥物或可同時改善更年期伴隨的睡眠障礙問題。
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2025-07-08 15:58
【中金:創(chuàng)新藥板塊投資熱情高昂 下半年關(guān)注ESMO】
財聯(lián)社7月8日電,中金發(fā)布研報稱,2025年,流動性預(yù)期樂觀以及國內(nèi)AI等技術(shù)突破等都導(dǎo)向以及創(chuàng)新藥為代表的醫(yī)藥科技類資產(chǎn)更適合今年的投資環(huán)境。短期ASCO眾多臨床數(shù)據(jù)披露,以及三生為代表的大額BD落地,進一步證實中國創(chuàng)新藥開始具備國際化競爭力。下半年ESMO會議的召開,以及圍繞會議前后的數(shù)據(jù)披露與BD將對創(chuàng)新藥有較為積極催化。受益于下游創(chuàng)新藥板塊今年的積極表現(xiàn),一二級新藥投融資環(huán)境改善,對以內(nèi)需CRO和科研上游為代表的供應(yīng)鏈體系有較為積極的訂單改善邊際影響。
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2025-07-08 15:10
【諾華制藥首款嬰幼兒瘧疾藥物在瑞士獲批】
財聯(lián)社7月8日電,諾華制藥周二表示,其首款治療嬰幼兒瘧疾的藥物Coartem Baby已在瑞士獲得批準。預(yù)計參與評估的8個非洲國家將迅速批準這種療法,該療法在一些國家也被稱為Riamet Baby。
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2025-07-07 15:51 來自 科創(chuàng)板日報
谷歌AI制藥或迎來里程碑 即將進行首次人體試驗
①Isomorphic Labs正在利用AI技術(shù)輔助開發(fā)抗癌藥物。其由谷歌DeepMind分拆而來,誕生于DeepMind最知名的研究之一AlphaFold。
②AI制藥產(chǎn)業(yè)合作熱度上升,券商認為,企業(yè)合作共擔風(fēng)險有利于推動AI制藥從“概念”走向“現(xiàn)金流”。
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2025-07-04 22:10
【我國醫(yī)療團隊取得血液腫瘤細胞療法新進展】
財聯(lián)社7月4日電,據(jù)新華網(wǎng),記者4日從華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院獲悉,該院血液科團隊日前實現(xiàn)用體內(nèi)嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床成功,取得血液腫瘤細胞療法的新進展。這一新療法采取體內(nèi)制備CAR-T的模式,相比傳統(tǒng)體外制備CAR-T療法,可簡化操作、降低成本,有望大幅提升細胞療法的可及性。CAR-T是一種新型免疫療法,其原理是從患者身上分離出T淋巴細胞,然后用基因工程技術(shù),賦予T細胞識別特定腫瘤細胞、特異殺死該腫瘤細胞的能力。目前該療法主要用于某些血液系統(tǒng)惡性腫瘤的治療。
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