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賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司

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2025-06-03 15:04

【科創(chuàng)板收評：創(chuàng)新藥板塊集體上漲醫(yī)療器械板塊表現(xiàn)活躍】《科創(chuàng)板日報》3日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收漲0.48%，報981.71點。盤面上，創(chuàng)新藥板塊集體大漲，華納藥廠漲停，科興制藥漲近15%，微芯生物漲超13%，榮昌生物、神州細(xì)胞漲超9%，悅康藥業(yè)漲超7%。醫(yī)療器械板塊上漲，熱景生物漲超6%，翔宇醫(yī)療、賽諾醫(yī)療漲超5%，諾唯贊、奧泰生物漲超4%。軟件板塊表現(xiàn)較為活躍，概倫電子漲超9%，中望軟件漲超6%，山大地緯、奇安信漲超4%。

翔宇醫(yī)療-0.38%華納藥廠+0.05%微芯生物-1.21%賽諾醫(yī)療+0.19%中望軟件-0.79%神州細(xì)胞+1.36%諾唯贊-0.32%山大地緯+4.75%奇安信-U-1.39%悅康藥業(yè)+0.69%科創(chuàng)50-0.18%榮昌生物+1.50%熱景生物-1.68%奧泰生物+0.57%概倫電子+0.63%科興制藥-0.62%

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2025-05-09 16:34

【賽諾醫(yī)療：公司產(chǎn)品在海外獲得注冊證】《科創(chuàng)板日報》9日訊，賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱，公司SCHONKYTONKTM冠脈球囊擴張導(dǎo)管和NCROCKSTARTM非順應(yīng)性球囊擴張導(dǎo)管的注冊申報資料分別獲得墨西哥國家衛(wèi)生監(jiān)管局（COFEPRIS）和厄瓜多爾國家衛(wèi)生監(jiān)管局（ARCSA）批準(zhǔn)。這將對公司產(chǎn)品在海外的銷售起到推動作用，但國際市場銷售可能受海外法規(guī)政策、市場環(huán)境變化及匯率波動等影響，公司無法預(yù)測具體業(yè)績影響。

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2025-03-31 15:56

【賽諾醫(yī)療：公司SC HONKYTONKTM冠脈球囊擴張導(dǎo)管在馬來西亞獲得注冊證】《科創(chuàng)板日報》31日訊，賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱，公司于2024年10月向馬來西亞醫(yī)療器械管理局遞交了SC HONKYTONKTM冠脈球囊擴張導(dǎo)管的注冊申報資料，并于近日收到MDA通知，該產(chǎn)品注冊申報資料獲得批準(zhǔn)。該產(chǎn)品適用于對冠狀動脈的狹窄節(jié)段或搭橋狹窄部位進行球囊導(dǎo)管擴張，以改善心肌灌注。這是公司海外業(yè)務(wù)拓展的重要組成部分，將對公司產(chǎn)品在海外的銷售起到一定的推動和促進作用。但產(chǎn)品上市后，其國際市場銷售可能會受到海外法規(guī)政策、市場環(huán)境變化、以及匯率波動等不確定因素的影響，公司尚無法預(yù)測其對公司未來業(yè)績的具體影響。

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2025-03-05 16:29

【賽諾醫(yī)療：公司冠脈產(chǎn)品在海外獲得注冊證】《科創(chuàng)板日報》5日訊，賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱，公司于2023年4月向越南衛(wèi)生部遞交了HT Supreme?藥物洗脫支架系統(tǒng)的注冊申報資料，近日收到MoH通知，遞交的注冊申報資料獲得MoH的批準(zhǔn)。該產(chǎn)品是我國支架廠商自主研發(fā)的首個在中國、美國、日本、歐洲同步進行支架上市前臨床研究并在前述國家和地區(qū)申請產(chǎn)品注冊的心臟支架產(chǎn)品。此次獲得越南社會主義共和國注冊證，將對公司產(chǎn)品在海外的銷售起到一定的推動和促進作用。

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2025-02-26 16:23

【賽諾醫(yī)療：2024年凈利潤152.11萬元同比扭虧】《科創(chuàng)板日報》26日訊，賽諾醫(yī)療公告稱，2024年營業(yè)總收入為45,873.93萬元，較上年同期增長33.64%。歸屬于母公司所有者的凈利潤為152.11萬元，同比扭虧為盈。公司營業(yè)收入增長主要得益于冠脈介入和神經(jīng)介入業(yè)務(wù)的增長。同時，營業(yè)成本、銷售費用及研發(fā)費用同比增長，但增長幅度小于營業(yè)收入增長幅度，管理費用同比小幅下降，資產(chǎn)減值損失同比大幅增長。

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2025-02-13 16:40

【賽諾醫(yī)療：公司冠脈產(chǎn)品在阿根廷和厄瓜多爾獲得注冊證】《科創(chuàng)板日報》13日訊，賽諾醫(yī)療公告稱，公司于2024年9月和10月分別向阿根廷和厄瓜多爾遞交了公司HT Supreme?藥物洗脫支架系統(tǒng)等產(chǎn)品的注冊申報資料，并于近日收到兩國相關(guān)部門的通知，遞交的注冊申報資料獲得批準(zhǔn)。

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2025-02-05 16:31

【賽諾醫(yī)療：公司產(chǎn)品在馬來西亞獲得注冊證】《科創(chuàng)板日報》5日訊，賽諾醫(yī)療公告，公司于近日收到馬來西亞醫(yī)療器械管理局（MDA）通知，公司NC ROCKSTARTM非順應(yīng)性球囊擴張導(dǎo)管的注冊申報資料獲得MDA的批準(zhǔn)。該產(chǎn)品適用于為動脈粥樣硬化患者改善心肌灌注而針對自體冠狀動脈或搭橋狹窄部位所進行的球囊導(dǎo)管擴張，還適用于球囊擴張支架（裸金屬和藥物洗脫支架）的遞送后擴張。該產(chǎn)品于2022年10月28日獲得中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，并于2022年至2024年期間分別獲得美國FDA認(rèn)證（510(k)）、泰國、中國香港、中國臺灣、印度、烏茲別克斯坦、巴基斯坦、韓國、摩洛哥、白俄羅斯及吉爾吉斯等國家和地區(qū)的《醫(yī)療器械注冊證》。2025年1月，該產(chǎn)品獲得馬來西亞《醫(yī)療器械注冊證》。本次公司產(chǎn)品在馬來西亞獲得注冊證，是公司海外業(yè)務(wù)拓展的重要組成部分，將對公司產(chǎn)品在海外的銷售起到一定的推動和促進作用。

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2025-01-23 17:20

【賽諾醫(yī)療：公司產(chǎn)品在秘魯獲得注冊證】《科創(chuàng)板日報》23日訊，賽諾醫(yī)療公告，公司于2024年8月向秘魯醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)DIGEMID遞交了SC HONKYTONKTM冠脈球囊擴張導(dǎo)管的注冊申報資料，近日收到DIGEMID通知，該產(chǎn)品注冊申報資料獲得批準(zhǔn)。該產(chǎn)品適用于對冠狀動脈的狹窄節(jié)段或搭橋狹窄部位進行球囊導(dǎo)管擴張，以改善心肌灌注。

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2024-11-08 15:37

【賽諾醫(yī)療：公司產(chǎn)品在秘魯獲得注冊證】《科創(chuàng)板日報》8日訊，賽諾醫(yī)療公告，公司于2024年7月向秘魯國家衛(wèi)生監(jiān)督局（DIGEMID）遞交了公司HT Supreme TM藥物洗脫支架系統(tǒng)的注冊申報資料。近日，公司收到DIGEMID通知，該注冊申報資料已獲批準(zhǔn)。HT Supreme TM藥物洗脫支架系統(tǒng)是公司基于首創(chuàng)的“愈合窗口期”理論開發(fā)的產(chǎn)品，旨在提高患者創(chuàng)傷愈合速度，加速植入支架后血管內(nèi)皮的功能性恢復(fù)。該產(chǎn)品已在中國、美國、日本、歐洲等地進行臨床研究并申請產(chǎn)品注冊，于2020年12月獲得中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，并在多個國家和地區(qū)獲得注冊證。此次在秘魯獲得注冊證，將進一步拓寬公司產(chǎn)品的海外市場范圍，對公司產(chǎn)品在海外的銷售起到推動和促進作用。

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2024-09-04 15:04

【科創(chuàng)板收評：科創(chuàng)50指數(shù)收跌0.40% 半導(dǎo)體板塊漲跌互現(xiàn)】《科創(chuàng)板日報》4日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收跌0.40%，報672.28點。盤面上，軍工概念股思科瑞漲超12%，國光電氣漲超9%。醫(yī)療器械板塊表現(xiàn)較為活躍，賽諾醫(yī)療漲超4%，愛博醫(yī)療、亞輝龍漲超3%。海泰新光、澳華內(nèi)鏡漲逾2%。半導(dǎo)體板塊漲跌互現(xiàn)，路維光電漲超5%，創(chuàng)耀科技、裕太微漲超3%；燦芯股份、和林微納、天德鈺跌超2%。

裕太微-U+1.27%思科瑞-2.77%和林微納+3.30%路維光電+1.34%賽諾醫(yī)療+0.19%XD亞輝龍-0.82%國光電氣+3.44%天德鈺+0.96%XD創(chuàng)耀科+0.36%澳華內(nèi)鏡+0.47%燦芯股份+1.81%海泰新光+0.47%愛博醫(yī)療+0.01%

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2024-08-20 15:09

【科創(chuàng)板收評：醫(yī)療器械板塊領(lǐng)跌半導(dǎo)體、軟件板塊全天表現(xiàn)低迷】《科創(chuàng)板日報》20日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收跌1.39%，報693.52點。盤面上，醫(yī)療器械板塊領(lǐng)跌，心脈醫(yī)療跌超13%，西山科技、海泰新光、天智航跌超5%，賽諾醫(yī)療、華大智造跌超4%。半導(dǎo)體板塊集體表現(xiàn)低迷，京儀裝備跌超6%，東芯股份、艾森股份、富創(chuàng)精密、芯朋微跌逾4%。軟件板塊表現(xiàn)疲軟，新致軟件、永信至誠、奇安信、致遠(yuǎn)互聯(lián)跌超4%。

致遠(yuǎn)互聯(lián)+1.64%海泰新光+0.47%奇安信-U-1.39%心脈醫(yī)療-0.18%西山科技+0.48%華大智造+1.64%富創(chuàng)精密+3.98%新致軟件-2.40%芯朋微+1.20%永信至誠-0.95%京儀裝備-0.05%天智航-U-0.43%艾森股份+1.53%賽諾醫(yī)療+0.19%東芯股份+1.90%

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2024-08-01 18:37

【賽諾醫(yī)療：公司產(chǎn)品在墨西哥獲得注冊證】《科創(chuàng)板日報》1日訊，賽諾醫(yī)療公告，公司于2023年12月向墨西哥國家衛(wèi)生監(jiān)管局(簡稱“COFEPRIS”)遞交了公司HT Supreme TM藥物洗脫支架的注冊申報資料。公司于近日收到COFEPRIS通知，公司HT Supreme TM藥物洗脫支架的注冊申報資料獲得COFEPRIS的批準(zhǔn)。

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2024-07-24 15:12

【科創(chuàng)板收評：醫(yī)療器械板塊領(lǐng)跌軟件、半導(dǎo)體板塊情緒低迷】《科創(chuàng)板日報》24日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收跌1.08%，報713.32點。盤面上，醫(yī)療器械板塊領(lǐng)跌，睿昂基因跌超13%，亞輝龍跌超7%，浩歐博、山外山、賽諾醫(yī)療跌超5%。軟件板塊下跌，財富趨勢跌超9%，英方軟件、山大地緯、格林深瞳跌超5%，達夢數(shù)據(jù)、致遠(yuǎn)互聯(lián)跌超4%。半導(dǎo)體板塊表現(xiàn)疲軟，納芯微跌超6%，華海誠科、康希通信、燦芯股份、宏微科技跌超4%。

達夢數(shù)據(jù)-0.85%宏微科技+1.06%山外山-0.07%賽諾醫(yī)療+0.19%康希通信+0.50%納芯微-1.54%致遠(yuǎn)互聯(lián)+1.64%英方軟件+0.52%浩歐博+1.13%山大地緯+4.75%XD亞輝龍-0.82%睿昂基因+0.16%華海誠科+3.72%燦芯股份+1.81%財富趨勢-2.19%

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2024-05-30 15:10

【科創(chuàng)板收評：科創(chuàng)50指數(shù)收漲1.14% 半導(dǎo)體板塊上揚】《科創(chuàng)板日報》30日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收漲1.14%，報742.7點。盤面上，半導(dǎo)體板塊集體上漲，鍇威特、芯朋微漲超9%，燦芯股份、納芯微漲超7%，復(fù)旦微電、中芯國際漲超5%。航天航空概念股漲跌互現(xiàn)，霍萊沃漲超9%，航天環(huán)宇漲超6%；邁信林跌超6%，有研粉材、鉑力特、縱橫股份等紛紛下跌。生物制藥、醫(yī)療器械板塊持續(xù)低迷，碩世生物跌超10%，英諾特、華大智造、賽諾醫(yī)療等下跌。

鍇威特+1.40%復(fù)旦微電-1.42%霍萊沃+0.97%納芯微-1.54%賽諾醫(yī)療+0.19%碩世生物+1.61%鉑力特+3.90%航天環(huán)宇+1.75%中芯國際-0.46%芯朋微+1.20%XD邁信林+0.02%有研粉材+0.08%英諾特+0.13%縱橫股份-1.55%華大智造+1.64%燦芯股份+1.81%

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2024-05-28 17:56

【賽諾醫(yī)療：子公司自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)申報國內(nèi)醫(yī)療器械注冊獲得受理】《科創(chuàng)板日報》28日訊，賽諾醫(yī)療公告，子公司賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)于2024年5月向國家藥品監(jiān)督管理局申報了醫(yī)療器械注冊申請。國家藥監(jiān)局于近日向公司簽發(fā)了《受理通知書》。

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2024-04-26 20:14

【賽諾醫(yī)療：一季度凈利潤249.86萬元】《科創(chuàng)板日報》26日訊，賽諾醫(yī)療發(fā)布2024年第一季度報告，報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入9106.26萬元，同比增長24.46%;歸屬于上市公司股東的凈利潤249.86萬元;歸屬于上市公司股東扣除非經(jīng)常性損益凈虧損1779.20萬元;基本每股收益0.01元/股。

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2024-04-23 19:48

《科創(chuàng)板日報》23日訊，賽諾醫(yī)療公告，公司于2024年4月19日收到銀行郵件通知，公司存放于托管賬戶的訴訟保證金96.4萬歐元已解除監(jiān)管，公司已可自由使用上述資金。至此，公司與法國稅務(wù)機關(guān)就公司2014年、2015年的稅務(wù)訴訟已完結(jié)，公司最終勝訴。

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2024-04-18 17:37

【賽諾醫(yī)療：公司產(chǎn)品在白俄羅斯獲得注冊證】《科創(chuàng)板日報》18日訊，賽諾醫(yī)療公告，公司于近日收到白俄羅斯衛(wèi)生部（MOH）通知，公司HT Supreme藥物洗脫支架、NC ROCKSTAR非順應(yīng)性球囊擴張導(dǎo)管、SC HONKYTONK冠脈球囊擴張導(dǎo)管的注冊申報資料獲得MOH的批準(zhǔn)。

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2024-03-05 17:14

【賽諾醫(yī)療：公司產(chǎn)品在巴基斯坦獲得注冊證】財聯(lián)社3月5日電，賽諾醫(yī)療公告，公司于2023年5月向巴基斯坦藥品管理局遞交了公司SC HONKYTONKTM冠脈球囊擴張導(dǎo)管和NC ROCKSTARTM非順應(yīng)性球囊擴張導(dǎo)管的注冊申報資料。公司于近日收到DRAP通知，公司SC HONKYTONKTM冠脈球囊擴張導(dǎo)管和NC ROCKSTARTM非順應(yīng)性球囊擴張導(dǎo)管獲得DRAP的批準(zhǔn)。

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2024-03-04 18:00

【賽諾醫(yī)療：公司產(chǎn)品在中國香港獲得注冊證】《科創(chuàng)板日報》4日訊，賽諾醫(yī)療公告，公司于2022年9月向香港衛(wèi)生署醫(yī)療儀器科（簡稱“MDD”）遞交了公司HT Supreme藥物洗脫支架系統(tǒng)的注冊申報資料。公司于近日收到MDD通知，公司HT Supreme藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得MDD的批準(zhǔn)。HT SupremeTM 藥物涂層冠狀動脈支架系統(tǒng)適用于改善因原發(fā)冠狀動脈病變部位(長度≤40 毫米) 而導(dǎo)致的癥狀性心臟病病患的冠狀動脈管腔直徑，其中參考血管直徑為 2.25 毫米至 5.00 毫米。

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