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2025年02月27日 17:09:58
普門科技:取得游離甲狀腺素(FT4)測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)醫(yī)療器械注冊(cè)證
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》27日訊,普門科技公告稱,公司于近期收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》,產(chǎn)品名稱為游離甲狀腺素(FT4)測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法),用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中游離甲狀腺素(FT4)的含量,臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。該產(chǎn)品為公司新一代產(chǎn)品,采用雙抗體夾心電化學(xué)發(fā)光法對(duì)FT4進(jìn)行檢測(cè),提高了試劑的靈敏度、精密度和特異性等性能,將進(jìn)一步提升公司在甲狀腺功能檢測(cè)領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。截至公告披露日,公司及控股子公司已取得97項(xiàng)電化學(xué)發(fā)光配套檢測(cè)試劑注冊(cè)證。該產(chǎn)品注冊(cè)證的獲得,進(jìn)一步豐富和完善了公司電化學(xué)發(fā)光試劑項(xiàng)目菜單,將有助于提升公司在免疫診斷領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但產(chǎn)品上市后的實(shí)際銷售情況取決于未來(lái)市場(chǎng)的推廣效果,目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)上述產(chǎn)品對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的具體影響。
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