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2025-04-14 18:26

【普門科技：13項(xiàng)電化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品獲得歐盟IVDR CE認(rèn)證】《科創(chuàng)板日報(bào)》14日訊，普門科技(688389.SH)公告稱，公司13項(xiàng)電化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品獲得歐盟公告機(jī)構(gòu)TüV南德意志集團(tuán)簽發(fā)的IVDR CE認(rèn)證。

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2025-03-31 17:43

【普門科技：控股子公司取得空氣波壓力循環(huán)治療系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊證】《科創(chuàng)板日報(bào)》31日訊，普門科技(688389.SH)公告稱，公司控股子公司重慶普門創(chuàng)生物技術(shù)有限公司近日收到重慶市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為空氣波壓力循環(huán)治療系統(tǒng)，注冊分類為Ⅱ類，有效期至2030年3月20日。該產(chǎn)品專門為治療淋巴和靜脈血管疾病而設(shè)計(jì)，有助于提升公司在治療與康復(fù)領(lǐng)域的市場競爭力，對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。但產(chǎn)品上市后的實(shí)際銷售情況取決于未來市場的推廣效果，目前尚無法預(yù)測上述產(chǎn)品對公司未來業(yè)績的具體影響。

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2025-03-26 16:49

【普門科技：控股子公司深圳輝邁取得醫(yī)療器械注冊證】《科創(chuàng)板日報(bào)》26日訊，普門科技(688389.SH)公告稱，公司控股子公司深圳輝邁醫(yī)療技術(shù)有限公司于近期收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》，產(chǎn)品名稱為血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物（阻抗法），注冊分類為Ⅱ類，注冊證編號為粵械注準(zhǔn)20252400444，有效期至2030年3月23日。該產(chǎn)品用于深圳輝邁三分類血細(xì)胞分析儀的質(zhì)控，以監(jiān)控或評價(jià)檢測結(jié)果的精密度。本次取得醫(yī)療器械注冊證，進(jìn)一步豐富和完善了公司在體外診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品品種，有助于提升公司市場競爭力，對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。但產(chǎn)品上市后的實(shí)際銷售情況取決于未來市場的推廣效果，目前尚無法預(yù)測上述產(chǎn)品對公司未來業(yè)績的具體影響。

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2025-03-20 17:06

【普門科技：控股子公司取得醫(yī)療器械注冊證】《科創(chuàng)板日報(bào)》20日訊，普門科技(688389.SH)公告稱，公司控股子公司深圳輝邁醫(yī)療技術(shù)有限公司近日收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》，產(chǎn)品名稱為血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物，注冊分類為Ⅱ類，注冊證編號為粵械注準(zhǔn)20252400418，有效期至2030年3月16日。該產(chǎn)品用于在深圳輝邁血細(xì)胞分析儀上與適配血細(xì)胞分析用溶血劑及稀釋液搭配使用，用于白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞（RBC）、血紅蛋白（HGB）、平均紅細(xì)胞體積（MCV）/紅細(xì)胞壓積（HCT）、血小板（PLT）參數(shù)的校準(zhǔn)。此次注冊證的取得進(jìn)一步豐富和完善了公司在體外診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品品種，有助于提升公司市場競爭力，對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。

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2025-03-04 17:35

【普門科技：取得3個醫(yī)療器械注冊證】《科創(chuàng)板日報(bào)》4日訊，普門科技(688389.SH)公告稱，公司近日收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的3個《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》，包括雌二醇測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）、游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）和總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）。這些產(chǎn)品為公司新一代產(chǎn)品，采用雙抗體夾心電化學(xué)發(fā)光法，將提升公司在性激素、甲狀腺功能檢測領(lǐng)域的市場競爭力。截至公告披露日，公司及控股子公司已取得100個電化學(xué)發(fā)光配套檢測試劑注冊證。

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2025-02-27 17:09

【普門科技：取得游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）醫(yī)療器械注冊證】《科創(chuàng)板日報(bào)》27日訊，普門科技公告稱，公司于近期收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法），用于體外定量測定人血清或血漿樣本中游離甲狀腺素（FT4）的含量，臨床上主要用于輔助評價(jià)甲狀腺功能。該產(chǎn)品為公司新一代產(chǎn)品，采用雙抗體夾心電化學(xué)發(fā)光法對FT4進(jìn)行檢測，提高了試劑的靈敏度、精密度和特異性等性能，將進(jìn)一步提升公司在甲狀腺功能檢測領(lǐng)域的市場競爭力。截至公告披露日，公司及控股子公司已取得97項(xiàng)電化學(xué)發(fā)光配套檢測試劑注冊證。該產(chǎn)品注冊證的獲得，進(jìn)一步豐富和完善了公司電化學(xué)發(fā)光試劑項(xiàng)目菜單，將有助于提升公司在免疫診斷領(lǐng)域的市場競爭力。但產(chǎn)品上市后的實(shí)際銷售情況取決于未來市場的推廣效果，目前尚無法預(yù)測上述產(chǎn)品對公司未來業(yè)績的具體影響。

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2025-02-21 17:23

【普門科技：擬將DeepSeek模型引入公司智慧化VTE防控系統(tǒng)】財(cái)聯(lián)社2月21日電，普門科技在互動平臺表示，公司擬將DeepSeek模型引入公司智慧化VTE防控系統(tǒng)，旨在提高平臺系統(tǒng)的數(shù)據(jù)分析能力、推理能力，為臨床提供更加精準(zhǔn)、高效的產(chǎn)品解決方案，該項(xiàng)目目前尚在開發(fā)過程中，存在研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

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2025-02-20 17:12

【普門科技：2024年凈利潤同比增長5.52%】《科創(chuàng)板日報(bào)》20日訊，普門科技發(fā)布業(yè)績快報(bào)，2024年?duì)I業(yè)總收入為11.48億元，同比增長0.20%；歸屬于母公司所有者的凈利潤為3.47億元，同比增長5.52%。

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2025-02-14 17:03

【普門科技：取得4個醫(yī)療器械注冊證】《科創(chuàng)板日報(bào)》14日訊，普門科技公告稱，公司于近期收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的4個《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》，包括總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）、糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）、糖化血紅蛋白質(zhì)控品和糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品。這些產(chǎn)品將進(jìn)一步豐富和完善公司體外診斷產(chǎn)品線的試劑項(xiàng)目菜單，提升市場競爭力。但實(shí)際銷售情況取決于未來市場的推廣效果，目前尚無法預(yù)測對公司未來業(yè)績的具體影響。

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2025-02-12 16:46

【普門科技：控股子公司取得醫(yī)療器械注冊證】《科創(chuàng)板日報(bào)》12日訊，普門科技公告稱，公司控股子公司重慶普門創(chuàng)生物技術(shù)有限公司和深圳輝邁醫(yī)療技術(shù)有限公司近期分別收到重慶市藥品監(jiān)督管理局和廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。其中，光譜治療儀適用于鎮(zhèn)痛消炎、促進(jìn)組織修復(fù)，紅外光和黃光還可以用于輔助治療過敏性皮炎和炎性痤瘡。血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物（光學(xué)法）用于深圳輝邁五分類血細(xì)胞分析儀的質(zhì)控。這些注冊證的取得將進(jìn)一步豐富和完善公司在皮膚醫(yī)美領(lǐng)域、體外診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品品種，有助于提升公司市場競爭力，對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。

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2024-12-20 15:36

【普門科技：控股子公司取得醫(yī)療器械注冊證】《科創(chuàng)板日報(bào)》20日訊，普門科技公告，公司控股子公司深圳智信生物醫(yī)療科技有限公司于近期收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一項(xiàng)《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品為氣管插管用喉鏡，屬于Ⅱ類醫(yī)療器械，注冊證有效期至2029年12月18日。該產(chǎn)品由顯示主機(jī)、操作手柄等組成，具備拍照、錄像、瀏覽、回放、凍結(jié)、解凍等功能，為醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)確進(jìn)行氣道插管以及口腔內(nèi)診察、治療提供指引。

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2024-12-16 16:23

【普門科技：獲得海關(guān)AEO高級認(rèn)證企業(yè)證書】《科創(chuàng)板日報(bào)》16日訊，普門科技公告，公司于2024年12月13日收到中華人民共和國深圳海關(guān)頒發(fā)的《AEO高級認(rèn)證企業(yè)證書》，被認(rèn)證為AEO高級認(rèn)證企業(yè)。

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2024-10-11 15:43

【普門科技：醫(yī)用升溫毯獲歐盟MDR認(rèn)證】財(cái)聯(lián)社10月11日電，普門科技公告，公司醫(yī)用升溫毯近期獲得歐盟醫(yī)療器械法規(guī)認(rèn)證證書。該產(chǎn)品為Class II b類別，符合歐盟最新醫(yī)療器械法規(guī)要求，具備在歐盟市場的準(zhǔn)入條件。產(chǎn)品用于預(yù)防和治療成人和兒童患者的體溫過低。

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2024-09-10 22:19

【普門科技：擬推1131萬份股票期權(quán)激勵計(jì)劃】財(cái)聯(lián)社9月10日電，普門科技公布2024年股票期權(quán)激勵計(jì)劃，本激勵計(jì)劃擬向激勵對象授予1,131萬份股票期權(quán)，約占本激勵計(jì)劃草案公告時公司股本總額的2.64%，不設(shè)置預(yù)留權(quán)益。本激勵計(jì)劃授予的激勵對象總?cè)藬?shù)共計(jì)186人，本激勵計(jì)劃授予的股票期權(quán)的行權(quán)價(jià)格為13.80元/股。

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2024-09-10 19:47

【普門科技：擬2250萬元增資四川安捷暢】財(cái)聯(lián)社9月10日電，普門科技公告，公司擬與關(guān)聯(lián)方劉洪瑞共同對四川安捷暢進(jìn)行增資，認(rèn)繳新增注冊資本1581.08萬元，其中普門科技擬以人民幣2,250萬元認(rèn)繳新增注冊資本人民幣912.16萬元，劉洪瑞擬以人民幣1,650萬元認(rèn)繳新增注冊資本人民幣668.92萬元。增資后，普門科技將持有四川安捷暢15%股權(quán)，劉洪瑞持有11%股權(quán)。

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2024-09-06 15:07

【科創(chuàng)板收評：科創(chuàng)50指數(shù)收跌1.33% 生物制藥、光伏板塊情緒低迷】《科創(chuàng)板日報(bào)》6日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收跌1.33%，報(bào)662.34點(diǎn)。盤面上，僅17只個股上漲。生物制藥板塊下跌，納微科技、華恒生物跌超6%，藥康生物、鍵凱科技、圣諾生物跌超4%。醫(yī)療器械板塊表現(xiàn)疲軟，普門科技、偉思醫(yī)療跌超5%，康眾醫(yī)療、翔宇醫(yī)療跌逾4%。光伏板塊集體表現(xiàn)低迷，微導(dǎo)納米、聚和材料跌超6%，固德威跌超5%。

聚和材料+5.86%普門科技+0.62%固德威+4.20%鍵凱科技+2.75%華恒生物+0.03%納微科技+6.68%圣諾生物-0.68%藥康生物+12.07%偉思醫(yī)療+4.78%翔宇醫(yī)療+20.01%微導(dǎo)納米+1.75%康眾醫(yī)療+0.81%

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2024-08-30 15:51

【普門科技：控股子公司取得兩個醫(yī)療器械注冊證】《科創(chuàng)板日報(bào)》30日訊，普門科技公告，其控股子公司重慶普門創(chuàng)生物技術(shù)有限公司近期收到了2個由重慶市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，分別為半導(dǎo)體激光治療儀和25-羥基維生素D測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）。這進(jìn)一步完善了公司生化免疫產(chǎn)品線的試劑項(xiàng)目檢測菜單。

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2024-08-27 16:28

【普門科技：上半年凈利潤1.72億元同比增長27.78%】財(cái)聯(lián)社8月27日電，普門科技發(fā)布2024年半年報(bào)，公司報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.9億元，同比增長5.64%；歸屬于上市公司股東的凈利潤1.72億元，同比增長27.78%。

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2024-06-26 16:11

【普門科技：13項(xiàng)產(chǎn)品獲IVDR CE認(rèn)證】《科創(chuàng)板日報(bào)》26日訊，普門科技公告，公司13項(xiàng)產(chǎn)品獲得歐盟公告機(jī)構(gòu)TüV南德意志集團(tuán)簽發(fā)的IVDR CE證書，包括7項(xiàng)化學(xué)發(fā)光試劑、1項(xiàng)糖化血紅蛋白層析柱、2項(xiàng)高效液相色譜質(zhì)控品、2項(xiàng)高效液相色譜校準(zhǔn)品、1項(xiàng)免疫熒光試劑。此次為公司首次獲得IVDR CE證書，對公司后續(xù)的歐盟認(rèn)證切換工作具有重要示范意義。

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2024-06-25 18:20

【普門科技：擬10億元投建體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目】《科創(chuàng)板日報(bào)》25日訊，普門科技公告，公司擬與安徽和縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)管理委員會簽署《投資協(xié)議書》及《補(bǔ)充投資協(xié)議書》，在安徽和縣經(jīng)開區(qū)浦和園區(qū)投資建設(shè)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，并設(shè)立子公司作為該項(xiàng)目的主要運(yùn)營企業(yè)。項(xiàng)目計(jì)劃總投資10億元，其中一期項(xiàng)目計(jì)劃總投資3億元。

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