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四川“攻堅”腦機產(chǎn)業(yè):重點研制低功耗芯片 支持侵入式手術(shù)常態(tài)化
原創(chuàng)
2025-05-12 16:23 星期一
科創(chuàng)板日報 宋子喬
①提出加快實施省內(nèi)首例侵入式腦機接口手術(shù),支持腦機接口納入醫(yī)療服務(wù)體系;
②提出攻克核心器件,推進核心部件國產(chǎn)化;
③腦機接口技術(shù)被視為未來醫(yī)療領(lǐng)域的重要發(fā)展方向之一。

《科創(chuàng)板日報》5月12日訊(編輯 宋子喬) 今日,四川省經(jīng)濟和信息化廳等8部門印發(fā)《四川省腦機接口及人機交互產(chǎn)業(yè)攻堅突破行動計劃(2025—2030年)》,圍繞醫(yī)療場景,提出未來2-5年的總體目標(biāo):

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到2027年,產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)取得重點突破,產(chǎn)業(yè)生態(tài)基本構(gòu)建,建成一批產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。引育產(chǎn)業(yè)鏈骨干企業(yè),同步推進侵入式、非侵入式兩種腦機接口技術(shù)路徑,完成3款侵入式和5款非侵入式腦機接口產(chǎn)品的研發(fā)及醫(yī)療器械注冊,加快實施省內(nèi)首例侵入式腦機接口手術(shù),開放醫(yī)療健康場景,實現(xiàn)年服務(wù)醫(yī)療患者超5萬人次。

到2030年,產(chǎn)品實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)應(yīng)用,產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈體系自主可控能力顯著提升,產(chǎn)業(yè)綜合競爭力全國領(lǐng)先。引育10家鏈主企業(yè)、100家專精特新企業(yè)和200家創(chuàng)新型中小企業(yè)。開展侵入式腦機接口手術(shù)3000例/年,腦機接口技術(shù)產(chǎn)品服務(wù)神經(jīng)退行性疾病、精神類疾病、藥物及數(shù)字成癮疾病患者超10萬人次/年,康復(fù)設(shè)備應(yīng)用超2萬人次/年。

對于腦機接口產(chǎn)品,上述行動計劃提出,攻克核心器件,推進核心部件國產(chǎn)化,重點研制低功耗腦機芯片;聚焦侵入式腦機芯片、柔性電極、醫(yī)療級電池等核心器件研制,打造“術(shù)前精準(zhǔn)規(guī)劃-術(shù)中實時導(dǎo)航-術(shù)后智能康復(fù)全鏈條裝備體系;聚焦非侵入式腦電采集設(shè)備、眼動追蹤設(shè)備、腦機交互調(diào)控設(shè)備等關(guān)鍵設(shè)備制造,開展“腦機接口+自閉癥、抑郁癥、成癮”等系列應(yīng)用。

對于產(chǎn)品應(yīng)用,繼湖北率先落地腦機接口服務(wù)價格后,四川也將支持腦機接口納入醫(yī)療服務(wù)價格體系,鼓勵開放場景開展臨床試驗,加快推動醫(yī)療器械注冊。支持綜合性醫(yī)院常態(tài)化開展植入式腦機接口手術(shù),開放神經(jīng)精神疾病診療、成癮診療、智能康復(fù)健康監(jiān)測等應(yīng)用場景。

今年3月中旬,國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》,其中專門為腦機接口新技術(shù)價格單獨立項,設(shè)立了“侵入式腦機接口植入費”“侵入式腦機接口取出費”等價格項目。

開源證券稱,此次政策創(chuàng)新破解了腦機接口技術(shù)"研發(fā)快、落地慢"的核心矛盾,通過建立專項收費標(biāo)準(zhǔn)體系,為醫(yī)療機構(gòu)提供全流程合規(guī)定價依據(jù)。

隨后3月31日,全國首個腦機接口醫(yī)療服務(wù)價格于湖北落地,標(biāo)志著這一前沿科技正式步入民生領(lǐng)域。湖北省醫(yī)保局規(guī)定,省內(nèi)侵入式腦機接口置入費為6552元/次,侵入式腦機接口取出費為3139元/次,非侵入式腦機接口適配費為966元/次。

太平洋證券認(rèn)為該價格客觀、合理,體現(xiàn)了湖北醫(yī)保局支持醫(yī)療創(chuàng)新、推動腦機接口技術(shù)的快速落地,為腦機接口技術(shù)的臨床應(yīng)用提供了政策保障,促進了高水平醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用。

四川省腦機接口行動計劃尚未公示腦機接口價格項目,具體價位有望進一步明確。

腦機接口醫(yī)療應(yīng)用場景廣闊

腦機接口技術(shù)在全球醫(yī)療領(lǐng)域受到高度關(guān)注,被視為未來醫(yī)療領(lǐng)域的重要發(fā)展方向之一。麥肯錫預(yù)計在2030-2040年間,全球腦機接口在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的潛在市場規(guī)模有望達到400億-1450億美元。近年來,我國大力支持腦機接口的發(fā)展,將其納入“十四五”規(guī)劃的國家重點前沿科技項目,各機構(gòu)、省市同步為其出臺了配套發(fā)展政策。

從臨床應(yīng)用的角度來看,海外在腦機接口的臨床應(yīng)用方面已經(jīng)取得了顯著的進展,多個國際企業(yè)相繼于2024年開展臨床試驗。

如由馬斯克創(chuàng)辦的Neuralink開發(fā)的全侵入式腦機接口設(shè)備N1,植入于顱腔,通過1024個電極記錄神經(jīng)活動,并將信號無線傳輸?shù)綉?yīng)用程序進行解碼,其自2024年1月以來已經(jīng)完成了三例腦機芯片植入人類大腦之中,Neuralink計劃在2025年再植入約20至30例,目標(biāo)是2030年為超過2.2萬人植入芯片;

除此之外,總部位于美國的Synchron用于治療癱瘓的微創(chuàng)腦機接口設(shè)備已于2024年4月宣布著手準(zhǔn)備大規(guī)模的人體腦植入試驗,目前該公司已為6位美國患者和4名澳大利亞患者植入了其腦機接口系統(tǒng)。

腦機接口在國內(nèi)同樣激起業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注,我國正全面踏入腦機接口這一全球高度關(guān)注的前沿領(lǐng)域。

如清華大學(xué)與博??倒韭?lián)合開發(fā)的無線微創(chuàng)硬膜外腦機接口NEO系統(tǒng),其于2024年8月成為我國首款進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的腦機接口產(chǎn)品,目前已成功植入3名患者;

2025年3月20日,北京腦科學(xué)與類腦研究所宣布中國自主研發(fā)的“北腦一號”智能腦機系統(tǒng)已順利完成第三例植入,此前“北腦一號”于2023年3月20日實現(xiàn)全球首例無線植入式腦機接口對卒中偏癱患者的手術(shù),目前所有植入者恢復(fù)良好。

根據(jù)信號采集和輸出方式不同,腦機接口技術(shù)可分為侵入、半侵入、非侵入,不同技術(shù)在信號質(zhì)量、安全性、操作難度等方面各有優(yōu)勢,目前多模態(tài)聯(lián)合應(yīng)用成為信息交互的發(fā)展趨勢。

目前,非侵入式腦機接口產(chǎn)品商業(yè)化進程領(lǐng)先,國內(nèi)外已有多款產(chǎn)品面世;侵入式/半侵入式腦機接口發(fā)展相對遲緩,國內(nèi)外領(lǐng)先公司處于產(chǎn)品注冊或臨床研究階段。

國產(chǎn)侵入式腦機接口公司中以腦虎科技進展居前,其自主研發(fā)的256導(dǎo)高通量植入式柔性腦機接口標(biāo)志著中國在腦機接口領(lǐng)域達到了世界領(lǐng)先水平。國產(chǎn)非侵入式腦機接口公司中,如強腦科技推出了面向C端的智能安睡儀等設(shè)備;誠益通、翔宇醫(yī)療、創(chuàng)新醫(yī)療、愛朋醫(yī)療等計劃將技術(shù)應(yīng)用于麻醉監(jiān)測、醫(yī)療康復(fù)等領(lǐng)域,產(chǎn)品有望陸續(xù)兌現(xiàn)。

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