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醫(yī)療器械
2.07W關(guān)注
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。達(dá)到診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解等目的。
全部內(nèi)容
2025-09-03 19:10 來自 科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)記者 黃修眉
①對(duì)于產(chǎn)品進(jìn)入集采后面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭，該公司董秘黃凱認(rèn)為國內(nèi)市場(chǎng)主要是產(chǎn)品質(zhì)量、成本和差異化的競(jìng)爭，集采政策利于促進(jìn)形成市場(chǎng)龍頭的形成；
②其董事長、總經(jīng)理孫箭華稱，公司尋求為腦機(jī)接口提供基于自身血管介入技術(shù)等方面的解決方案，但目前公司在售和在研產(chǎn)品中尚無可應(yīng)用于腦機(jī)接口的產(chǎn)品。
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2025-08-29 22:28 來自 財(cái)聯(lián)社記者 盧阿峰
①今年以來，浦東已有6款1類創(chuàng)新藥和4款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)“首個(gè)”和“首創(chuàng)”突破；
②業(yè)內(nèi)尤其關(guān)注產(chǎn)品被定義為先進(jìn)治療藥品能否對(duì)企業(yè)研發(fā)有特定加速路徑，以及希望能夠充分儲(chǔ)備審批資源來匹配生物藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
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2025-08-27 16:34
【江蘇：爭取仿制藥立卷審查試點(diǎn) 支持首仿品種加快注冊(cè)上市】財(cái)聯(lián)社8月27日電，江蘇省人民政府辦公廳近日印發(fā)《關(guān)于全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》。其中提到，爭取開展國家先行改革試點(diǎn)。推進(jìn)優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)，推動(dòng)需要核查檢驗(yàn)的補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限由200個(gè)工作日縮短為60個(gè)工作日。推進(jìn)生物制品分段生產(chǎn)改革試點(diǎn)，探索跨境分段生產(chǎn)監(jiān)管工作。爭取優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)，推動(dòng)審評(píng)審批時(shí)限由60個(gè)工作日縮短為30個(gè)工作日。爭取高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制使用國內(nèi)尚無同品種上市的診斷試劑試點(diǎn)。爭取仿制藥立卷審查試點(diǎn)，支持首仿品種加快注冊(cè)上市，提升仿制藥質(zhì)量水平。探索開展醫(yī)療器械跨境委托生產(chǎn)試點(diǎn)。爭取在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)應(yīng)用并用于產(chǎn)品注冊(cè)上市和生產(chǎn)。
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2025-08-22 08:11 來自 科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)記者 王楚凡
①惠泰醫(yī)療2025上半年?duì)I收12.14億增21.26%，凈利增24.11%，冠脈通路產(chǎn)品占比超五成。
②惠泰醫(yī)療與關(guān)聯(lián)方共投栗亮醫(yī)療1500萬元，自身投500萬持股4%。
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