財(cái)聯(lián)社8月27日電，江蘇省人民政府辦公廳近日印發(fā)《關(guān)于全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》。其中提到，爭(zhēng)取開(kāi)展國(guó)家先行改革試點(diǎn)。推進(jìn)優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)，推動(dòng)需要核查檢驗(yàn)的補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限由200個(gè)工作日縮短為60個(gè)工作日。推進(jìn)生物制品分段生產(chǎn)改革試點(diǎn)，探索跨境分段生產(chǎn)監(jiān)管工作。爭(zhēng)取優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)，推動(dòng)審評(píng)審批時(shí)限由60個(gè)工作日縮短為30個(gè)工作日。爭(zhēng)取高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制使用國(guó)內(nèi)尚無(wú)同品種上市的診斷試劑試點(diǎn)。爭(zhēng)取仿制藥立卷審查試點(diǎn)，支持首仿品種加快注冊(cè)上市，提升仿制藥質(zhì)量水平。探索開(kāi)展醫(yī)療器械跨境委托生產(chǎn)試點(diǎn)。爭(zhēng)取在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用并用于產(chǎn)品注冊(cè)上市和生產(chǎn)。