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創(chuàng)新藥
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創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥,創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。其研究成果將可能給企業(yè)帶來高額的收益。
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2025-09-10 14:14 來自 科創(chuàng)板日報(bào)記者 史士云
醫(yī)藥風(fēng)云錄③:明星雙抗 “沉浮記”
①盡管康方生物與Summit多次經(jīng)歷資本市場的劇烈震蕩,但不可否認(rèn)的是,依托依沃西這一核心資產(chǎn),兩家企業(yè)均成功搭乘上資本快車;
②國內(nèi)藥企以往“先拿初步數(shù)據(jù)試水”的方式已不可行,未來藥企出海前,或需提前擴(kuò)大試驗(yàn)規(guī)模、延長隨訪時(shí)間以確保臨床數(shù)據(jù)做得更扎實(shí)。
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2025-09-09 23:36 來自 財(cái)聯(lián)社記者 何凡
錢不夠用?舒泰神擬定增募資不超過12.53億元 曾終止多條研發(fā)管線|速讀公告
①舒泰神官宣擬發(fā)行股份募集資金總額不超過(含)人民幣12.53億元。
②其中擬將募集資金8.83億元(含本數(shù))用于創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目;補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目擬投入募集資金3.7億元。
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2025-09-09 19:16
【多家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企重要研究入選WCLC口頭報(bào)告】
財(cái)聯(lián)社9月9日電,2025年世界肺癌大會(huì)(WCLC)在近日西班牙巴塞羅那舉行,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企百濟(jì)神州、百利天恒、迪哲醫(yī)藥的重要研究入選本年度大會(huì)口頭報(bào)告,彰顯中國創(chuàng)新藥國際認(rèn)可度。百利天恒自主研發(fā)的iza-bren (EGFR×HER3雙抗ADC) 治療EGFR突變肺癌的兩項(xiàng)研究結(jié)果獲選WCLC官方新聞發(fā)布計(jì)劃(Press Program)并進(jìn)行了口頭報(bào)告,其中一項(xiàng)研究的客觀緩解率(ORR)達(dá)到100%,獲得業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注。小財(cái)注:目前科創(chuàng)板匯聚三十余家創(chuàng)新藥企業(yè),年內(nèi)已推動(dòng)7款“全球新”1類新藥獲批,累計(jì)數(shù)量達(dá)到33款,占同期國產(chǎn)1類新藥的14%。2025年以來,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)共完成14項(xiàng)管線資產(chǎn)的授權(quán)交易,潛在交易總金額超120億美元。(財(cái)聯(lián)社記者 何凡)
百利天恒
-5.30%
迪哲醫(yī)藥-U
-0.53%
百濟(jì)神州-U
-1.92%
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2025-09-09 17:12 來自 科創(chuàng)板日報(bào) 張真
國產(chǎn)創(chuàng)新藥邁入收獲期 榮昌生物全球首創(chuàng)藥獲CDE受理 股價(jià)創(chuàng)歷史新高
①榮昌生物宣布,泰它西普成為干燥綜合征領(lǐng)域全球首個(gè)申請上市的生物藥。
②今年6月,榮昌生物與美國Vor Bio公司就泰它西普簽署合作協(xié)議,金額高達(dá)41億美元。
③招銀國際認(rèn)為,受益于創(chuàng)新藥出海交易、國內(nèi)集采政策優(yōu)化等積極因素推動(dòng),醫(yī)藥行業(yè)有望持續(xù)上漲。
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2025-09-09 09:55
【創(chuàng)新藥概念震蕩走強(qiáng) 榮昌生物漲超15%創(chuàng)歷史新高】
財(cái)聯(lián)社9月9日電,早盤創(chuàng)新藥概念震蕩走強(qiáng),榮昌生物漲超15%,股價(jià)創(chuàng)歷史新高,一品紅、百濟(jì)神州、君實(shí)生物、新諾威、熱景生物跟漲。消息面上,9月9日,榮昌生物宣布,公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白創(chuàng)新藥泰它西普用于治療干燥綜合征的上市申請,已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理,成為干燥綜合征領(lǐng)域全球首個(gè)申請上市的生物藥。
一品紅
-10.41%
君實(shí)生物-U
+0.50%
新諾威
-3.98%
榮昌生物
-0.90%
百濟(jì)神州-U
-1.92%
熱景生物
-0.57%
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2025-09-08 17:29 來自 科創(chuàng)板記者 史士云
君實(shí)生物上半年尚未盈利 PD-1產(chǎn)品仍處爬坡期|直擊業(yè)績會(huì)
①特瑞普利單抗想在海外市場掀起更大水花,打開第二增長空間,仍需打通更多銷售渠道,突破區(qū)域進(jìn)入壁壘。
②由于醫(yī)藥產(chǎn)品的特點(diǎn),公司商業(yè)化及BD合作等事項(xiàng)容易受到一些不確定性因素的影響,公司將根據(jù)產(chǎn)品數(shù)據(jù)、市場情況、合作潛力等因素綜合考慮潛在合作。
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2025-09-05 21:53
【全球首個(gè)用于延緩1型糖尿病進(jìn)展的創(chuàng)新藥在華獲批】
財(cái)聯(lián)社9月5日電,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)9月5日顯示,全球首個(gè)用于延緩1型糖尿病進(jìn)展的創(chuàng)新藥——替利珠單抗注射液獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可用于8歲及以上兒童和成人1型糖尿病2期患者。此次獲批的創(chuàng)新藥“替利珠單抗”是一種CD3靶向的單克隆抗體。早在2025年6月,替利珠單抗就在博鰲開出亞洲首批處方。此前臨床研究以及延長隨訪結(jié)果顯示,持續(xù)14天使用替利珠單抗治療,與安慰劑組相比,可為患者延緩1型糖尿病2期進(jìn)展至3期近3年,避免突發(fā)急重癥對身體造成的不可逆損害。
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2025-09-05 16:04 來自 科創(chuàng)板日報(bào)記者 史士云
核心產(chǎn)品遭多重夾擊 南新制藥押注并購尋求第二增長曲線|直擊業(yè)績會(huì)
①除了仿制藥,南新制藥在國內(nèi)市場還面臨包括奧司他韋、扎那米韋、瑪巴洛沙韋、瑪硒洛沙韋等其他不同品類流感藥物的狙擊;
②公司表示,將積極開展資本運(yùn)作,通過購買藥品批件豐富產(chǎn)品線,尋求外延式擴(kuò)張等方式。
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2025-09-05 10:40 來自 財(cái)聯(lián)社記者 盧阿峰
又一筆NewCo!恒瑞醫(yī)藥Myosin抑制劑HRS-1893授權(quán)海外,交易額超10億美元
①首付款為7500萬美元,出海模式為NewCo模式;
②Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)近期已在2025年歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)大會(huì)上公布,該產(chǎn)品針對梗阻性肥厚型心肌病的治療已啟動(dòng)Ⅲ期臨床;
③年內(nèi),恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)達(dá)成了3筆創(chuàng)新藥出海,總金額已經(jīng)達(dá)到155.58億美元。
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2025-09-05 10:17
【創(chuàng)新藥概念股震蕩調(diào)整 舒泰神跌超10%】
財(cái)聯(lián)社9月5日電,創(chuàng)新藥概念股盤中走低,舒泰神、前沿生物跌超10%,福元醫(yī)藥跌停,百花醫(yī)藥、亞太藥業(yè)、萬邦德、百利天恒、睿智醫(yī)藥等多股跌超5%。
亞太藥業(yè)
-2.85%
睿智醫(yī)藥
+0.76%
福元醫(yī)藥
0.00%
百利天恒
-5.73%
百花醫(yī)藥
-3.35%
前沿生物-U
+0.48%
舒泰神
-3.64%
萬邦德
-1.22%
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2025-09-05 09:40
【創(chuàng)新藥概念盤初調(diào)整 福元醫(yī)藥跌?!?/strong>
財(cái)聯(lián)社9月5日電,早盤創(chuàng)新藥概念震蕩調(diào)整,福元醫(yī)藥跌停,前沿生物跌超10%,百花醫(yī)藥、濟(jì)民健康、舒泰神、百利天恒、成都先導(dǎo)等多股跌超5%。
前沿生物-U
+0.48%
百花醫(yī)藥
-3.35%
成都先導(dǎo)
+1.51%
百利天恒
-5.73%
舒泰神
-3.64%
濟(jì)民健康
+1.35%
福元醫(yī)藥
0.00%
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2025-09-05 08:37
【恒瑞醫(yī)藥:與Braveheart Bio簽署HRS-1893項(xiàng)目授權(quán)許可協(xié)議】
財(cái)聯(lián)社9月5日電,恒瑞醫(yī)藥早間公告,公司與美國BraveheartBio, Inc.(簡稱“Braveheart Bio”)達(dá)成協(xié)議,將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥 HRS-1893(簡稱“HRS-1893”)項(xiàng)目有償許可給Braveheart Bio。Braveheart Bio將向恒瑞支付6500萬美元首付款(含3250萬美元現(xiàn)金和等值3250萬美元的Braveheart Bio公司股權(quán))和完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后的1000萬美元近期里程碑款,總計(jì)7500萬美元。恒瑞有資格獲得與臨床開發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款,最高可達(dá)10.13億美元。
恒瑞醫(yī)藥
-1.06%
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2025-09-04 10:32
財(cái)聯(lián)社9月4日電,港股創(chuàng)新藥概念股集體下跌,再鼎醫(yī)藥跌超10%,恒瑞醫(yī)藥、歌禮制藥、云頂新耀跌超5%,藥明康德跌超4%,信達(dá)生物、藥明合聯(lián)、翰森制藥跌超3%。
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2025-09-03 23:06 來自 財(cái)聯(lián)社記者 盧阿峰
加碼押注長效siRNA技術(shù) 諾華再次與舶望制藥達(dá)成BD合作 兩次交易總金額約94億美元
①舶望制藥與諾華今日宣布的BD交易是去年1月首次合作之后的延續(xù),兩次BD交易總金額接近百億美元;
②諾華心腦血管重磅Entresto專利即將到期,押注長效siRNA技術(shù)及與舶望制藥深化合作或是其在心腦血管領(lǐng)域“補(bǔ)充、升級彈藥”的必然選擇。
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2025-09-03 20:41
【舶望制藥與諾華達(dá)成新授權(quán)合作協(xié)議】
《科創(chuàng)板日報(bào)》3日訊,9月3日,舶望制藥宣布與諾華深化戰(zhàn)略合作,加速心血管疾病新藥研發(fā)。此次合作涉及多款siRNA藥物,包括2款早研階段分子的中國外權(quán)益的選擇權(quán),用于治療sHTG和混合型血脂異常,以及ANGPTL3 siRNA的優(yōu)先談判權(quán),該產(chǎn)品處于二期臨床階段,另一款臨床前的siRNA藥物中國外權(quán)益,預(yù)計(jì)2026年啟動(dòng)一期臨床。根據(jù)協(xié)議,諾華支付1.6億美元預(yù)付款,潛在里程碑總金額52億美元。同時(shí),諾華已經(jīng)初步意向參與舶望制藥下輪融資。
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2025-09-03 17:09 來自 財(cái)聯(lián)社 馮軼
翻倍行情后港股創(chuàng)新藥掀起配售潮 藥企為何急于再融資“補(bǔ)血”?
①港股創(chuàng)新藥板塊指數(shù)年內(nèi)翻倍,哪些利好仍在推動(dòng)行情?
②多家藥企近期集中折價(jià)配股,為何此時(shí)急于“補(bǔ)血”?
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2025-09-03 12:10
【賽諾菲:替利珠單抗在華獲批上市】
《科創(chuàng)板日報(bào)》3日訊,賽諾菲宣布,替利珠單抗注射液(teplizumab)在華獲批上市,用于延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病患者從2期進(jìn)展至3期。替利珠單抗是MacroGenics開發(fā)的一款CD3單抗,通過與效應(yīng)T細(xì)胞表面的CD3結(jié)合,抑制T細(xì)胞對胰島β細(xì)胞的攻擊,從而保護(hù)胰島β細(xì)胞不受破壞。
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2025-09-03 10:56
【創(chuàng)新藥概念持續(xù)走高 成都先導(dǎo)、博騰股份漲超10%】
財(cái)聯(lián)社9月3日電,創(chuàng)新藥概念日內(nèi)持續(xù)走高,CXO方向領(lǐng)漲,成都先導(dǎo)、博騰股份漲超10%,此前百花醫(yī)藥、人福醫(yī)藥漲停,熱景生物、益方生物、鍵凱科技、恒瑞醫(yī)藥等多股漲超5%。消息面上,近日,國務(wù)院國資委與中國科學(xué)院聯(lián)合舉辦中央企業(yè)生物科技產(chǎn)業(yè)高級研修班。要求加快發(fā)展中央企業(yè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),加快打造生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國家隊(duì),推動(dòng)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
恒瑞醫(yī)藥
-1.06%
博騰股份
+4.02%
鍵凱科技
+1.23%
百花醫(yī)藥
-3.35%
益方生物-U
+3.57%
成都先導(dǎo)
+1.51%
生物醫(yī)藥
-0.26%
熱景生物
-0.59%
人福醫(yī)藥
-2.17%
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2025-09-02 19:14
【百濟(jì)神州:公司的藥物產(chǎn)品需完成藥物早期發(fā)現(xiàn)等多個(gè)環(huán)節(jié) 容易受到一些不確定性因素的影響】
《科創(chuàng)板日報(bào)》2日訊,百濟(jì)神州(688235.SH)發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告稱,由于生物醫(yī)藥行業(yè)具有研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn),公司的藥物產(chǎn)品需完成藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開發(fā)、監(jiān)管審查、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣等多個(gè)環(huán)節(jié),容易受到一些不確定性因素的影響,包括但不限于公司證明其候選藥物功效和安全性的能力、候選藥物的臨床結(jié)果、藥監(jiān)部門審查流程對臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展的影響、藥物或新適應(yīng)癥上市許可申請技術(shù)審評及審批的進(jìn)展、公司上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業(yè)成功的能力、公司獲得和維護(hù)其藥物和技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)的能力、公司依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化和其他服務(wù)的情況、公司取得監(jiān)管審批和商業(yè)化藥品的有限經(jīng)驗(yàn)以及公司獲得進(jìn)一步的營運(yùn)資金以完成候選藥物開發(fā)和實(shí)現(xiàn)并保持盈利的能力等。因此,公司業(yè)務(wù)運(yùn)營、財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營業(yè)績可能會(huì)受到上述不確定因素以及其他目前未能預(yù)測的因素的影響。公司未來的業(yè)務(wù)計(jì)劃、實(shí)際業(yè)績表現(xiàn)、財(cái)務(wù)狀況或經(jīng)營結(jié)果可能與公司預(yù)期情況有重大差異。
百濟(jì)神州-U
-1.92%
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2025-09-02 17:31 來自 財(cái)聯(lián)社 梓隆
股價(jià)躍升A股第12!“創(chuàng)新藥一哥”續(xù)創(chuàng)歷史新高,這些“明星”大盤也頻發(fā)力
①今日,百濟(jì)神州續(xù)創(chuàng)歷史新高,成交額錄歷史次高,股價(jià)升至A股第12位。
②近期,大盤股表現(xiàn)相對占優(yōu)。
③以近5日行情統(tǒng)計(jì),千億市值股中近12.5%漲超10%,而在百億以下市值的中小盤股中,這一比例僅有3.1%。
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