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君實(shí)生物上半年尚未盈利 PD-1產(chǎn)品仍處爬坡期|直擊業(yè)績(jī)會(huì)
原創(chuàng)
2025-09-08 17:29 星期一
科創(chuàng)板記者 史士云
①特瑞普利單抗想在海外市場(chǎng)掀起更大水花,打開第二增長(zhǎng)空間,仍需打通更多銷售渠道,突破區(qū)域進(jìn)入壁壘。
②由于醫(yī)藥產(chǎn)品的特點(diǎn),公司商業(yè)化及BD合作等事項(xiàng)容易受到一些不確定性因素的影響,公司將根據(jù)產(chǎn)品數(shù)據(jù)、市場(chǎng)情況、合作潛力等因素綜合考慮潛在合作。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》9月8日訊(記者 史士云)在與信達(dá)生物(01801.HK)、百濟(jì)神州(688235.SH)、恒瑞醫(yī)藥(600267.SH)共同組成的國(guó)產(chǎn)PD-1“四小龍” 陣營(yíng)中,在其他三家均實(shí)現(xiàn)盈利的當(dāng)下,君實(shí)生物(688180.SH)迄今仍未突破盈利關(guān)口。

對(duì)此,在今日(9月8日)召開的中期業(yè)績(jī)會(huì)上,君實(shí)生物執(zhí)行董事、總經(jīng)理、首席執(zhí)行官鄒建軍表示:“公司將繼續(xù)保持對(duì)前沿治療領(lǐng)域和更多候選藥物的積極探索,研發(fā)團(tuán)隊(duì)定期對(duì)在研管線進(jìn)行梳理,并綜合產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局、研發(fā)進(jìn)度、產(chǎn)品聯(lián)用策略等因素,合理制定研發(fā)計(jì)劃,提高資金使用效率,將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項(xiàng)目?!?

今年上半年,君實(shí)生物實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收11.68億元,同比上升48.64%,扣非凈利潤(rùn)虧損收窄至4.78億元,相較于上年同期虧損的6.27億元,同比減虧23.8%。

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具體到收入結(jié)構(gòu)來(lái)看,上半年君實(shí)生物藥品銷售收入達(dá)10.59億元,同比增長(zhǎng)49%,這一成績(jī)主要由核心產(chǎn)品PD-1特瑞普利單抗貢獻(xiàn),該產(chǎn)品銷售收入達(dá)9.54億元,同比增長(zhǎng)約42%

作為君實(shí)生物的王牌產(chǎn)品,特瑞普利單抗今年上半年相繼獲批肝細(xì)胞癌一線治療和黑色素瘤一線治療適應(yīng)癥,截至目前,已在國(guó)內(nèi)獲批12項(xiàng)適應(yīng)癥,其中已有10項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,成為醫(yī)保目錄中唯一覆蓋黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。

特瑞普利單抗曾頂著首個(gè)“國(guó)產(chǎn)上市PD-1”的光環(huán),但由于首發(fā)獲批的黑色素瘤適應(yīng)癥人群較小,銷售業(yè)績(jī)并未迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。

不僅如此,特瑞普利單抗還經(jīng)常拿來(lái)與其他國(guó)產(chǎn)PD-1競(jìng)品進(jìn)行對(duì)比,如信達(dá)生物的信迪利單抗和百濟(jì)神州的替雷利珠單抗,以2024年為例,前兩者的銷售收入分別為5.26億美元和6.21億美元,已經(jīng)完全“吊打”特瑞普利單抗同期15.01億元的銷售業(yè)績(jī)。

從現(xiàn)階段來(lái)看,特瑞普利單抗仍處于關(guān)鍵的業(yè)績(jī)爬坡期,君實(shí)生物也正在積極運(yùn)作,加快其國(guó)際化的拓展,為其后續(xù)放量鋪路。

君實(shí)生物方面表示,其已與Hikma、Dr.Reddy’s、康聯(lián)達(dá)生技、利奧制藥等合作伙伴在中東和北非、拉丁美洲、印度、英國(guó)等超過(guò)80個(gè)國(guó)家達(dá)成商業(yè)化合作。不過(guò),特瑞普利單抗想在海外市場(chǎng)掀起更大水花,打開第二增長(zhǎng)空間,仍需打通更多銷售渠道,突破區(qū)域進(jìn)入壁壘。

在特瑞普利單抗之外,君實(shí)生物的商業(yè)化產(chǎn)品矩陣還包括氫溴酸氘瑞米德韋片、阿達(dá)木單抗和昂戈瑞西單抗,但結(jié)合業(yè)績(jī)表現(xiàn)不難看出,這三款產(chǎn)品對(duì)君實(shí)生物整體業(yè)績(jī)的貢獻(xiàn)度著實(shí)有限。

當(dāng)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者以投資者身份向鄒建軍提問(wèn) “如何拓展其他三款產(chǎn)品銷售渠道,以增強(qiáng)公司的自我造血能力”時(shí),其回應(yīng)稱:針對(duì)氫溴酸氘瑞米德韋片公司已組建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)探索銷售模式,2025年上半年該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全渠道覆蓋,既完成美團(tuán)、京東、阿里健康等電商平臺(tái)上線,也與全國(guó)級(jí)醫(yī)藥公司及連鎖藥店達(dá)成戰(zhàn)略合作,并積極探索社區(qū)和縣域市場(chǎng)醫(yī)療合作;另外兩款產(chǎn)品則分別已與邁威生物、博創(chuàng)醫(yī)藥合作推進(jìn)商業(yè)化推廣。

目前,君實(shí)生物仍有多款創(chuàng)新管線產(chǎn)品處于研發(fā)階段。這意味著持續(xù)的臨床試驗(yàn)、技術(shù)攻關(guān)等環(huán)節(jié)仍需大量“燒錢”,一組可以佐證的數(shù)據(jù)是今年上半年,君實(shí)生物的研發(fā)費(fèi)用約7.06億元,相較于去年的5.46億元,同比增長(zhǎng)了29.14%,因此,君實(shí)生物需要更為充足的資本儲(chǔ)備。

2025年6月,君實(shí)生物已成功完成根據(jù)一般授權(quán)配售新H股,募集資金凈額約為10.26億港元,截至今年上半年,君實(shí)生物貨幣資金及交易性金融資產(chǎn)余額合計(jì)約人民幣35.07億元。

但不得不說(shuō),35億元對(duì)于需持續(xù)投入的創(chuàng)新藥企而言,確實(shí)“不太經(jīng)花”。君實(shí)生物或還需開拓更多資金收入的增量渠道,例如通過(guò)推動(dòng)產(chǎn)品的BD出海,拿到可觀的合作費(fèi)用,便是方向之一。

今年伊始,創(chuàng)新藥“出海”潮繼續(xù)升溫,國(guó)內(nèi)藥企的大額BD不斷涌現(xiàn),數(shù)據(jù)顯示,僅上半年國(guó)內(nèi)的BD交易總額就已經(jīng)達(dá)到了608億美元,同比增長(zhǎng)129%。今年上半年,包括三生制藥(01530.HK)、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)、翰森制藥(03692.HK)等多家藥企完成了產(chǎn)品的對(duì)外授權(quán)交易。

對(duì)于有著龐大創(chuàng)新管線的君實(shí)生物而言,或許也在等待一場(chǎng)重磅BD。

當(dāng)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者向鄒建軍提問(wèn)公司現(xiàn)階段是否有明確的BD規(guī)劃或預(yù)期時(shí),鄒建軍表示:“由于醫(yī)藥產(chǎn)品的特點(diǎn),公司商業(yè)化及BD合作等事項(xiàng)容易受到一些不確定性因素的影響,公司將根據(jù)產(chǎn)品數(shù)據(jù)、市場(chǎng)情況、合作潛力等因素綜合考慮潛在合作?!?/strong>

值得關(guān)注的是,去年10月,君實(shí)生物已宣布任命Mehul Shah博士為商務(wù)拓展副總裁,其有擁有超過(guò)20年的商務(wù)拓展領(lǐng)域?qū)I(yè)經(jīng)驗(yàn),是百利天恒與BMS達(dá)成84億美元BD合作交易的核心參與者人之一。

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