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2025年09月05日 21:53:09
全球首個用于延緩1型糖尿病進(jìn)展的創(chuàng)新藥在華獲批
財(cái)聯(lián)社9月5日電,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)9月5日顯示,全球首個用于延緩1型糖尿病進(jìn)展的創(chuàng)新藥——替利珠單抗注射液獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可用于8歲及以上兒童和成人1型糖尿病2期患者。此次獲批的創(chuàng)新藥“替利珠單抗”是一種CD3靶向的單克隆抗體。早在2025年6月,替利珠單抗就在博鰲開出亞洲首批處方。此前臨床研究以及延長隨訪結(jié)果顯示,持續(xù)14天使用替利珠單抗治療,與安慰劑組相比,可為患者延緩1型糖尿病2期進(jìn)展至3期近3年,避免突發(fā)急重癥對身體造成的不可逆損害。
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