①首付款為7500萬美元,出海模式為NewCo模式; ②Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)近期已在2025年歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)大會(huì)上公布,該產(chǎn)品針對(duì)梗阻性肥厚型心肌病的治療已啟動(dòng)Ⅲ期臨床; ③年內(nèi),恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)達(dá)成了3筆創(chuàng)新藥出海,總金額已經(jīng)達(dá)到155.58億美元。
財(cái)聯(lián)社9月5日(記者 盧阿峰)恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)的BD連環(huán)拳仍在加碼!今日,恒瑞醫(yī)藥對(duì)外宣布,與美國(guó)Braveheart Bio公司就其自主研發(fā)的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制劑HRS-1893項(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。財(cái)聯(lián)社記者注意到,該筆BD交易采取NewCo模式運(yùn)作,恒瑞醫(yī)藥年內(nèi)三筆BD交易總金額已經(jīng)突破150億美元。
根據(jù)協(xié)議條款,恒瑞醫(yī)藥將HRS-1893在除中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給Braveheart Bio。
Braveheart Bio將向恒瑞醫(yī)藥支付6500萬美元首付款(含3250萬美元現(xiàn)金和等值3250萬美元的Braveheart Bio公司股權(quán))和完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后的1000萬美元近期里程碑款,總計(jì)7500萬美元。此外,恒瑞醫(yī)藥還將收取最高可達(dá)10.13億美元的與臨床開發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款,及相應(yīng)的銷售提成。
恒瑞醫(yī)藥執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官江寧軍博士表示:“這是恒瑞再度攜手國(guó)際資本,以NewCo模式推動(dòng)全球醫(yī)藥創(chuàng)新。”
據(jù)恒瑞醫(yī)藥方面透露,HRS-1893是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種高選擇性的Myosin小分子抑制劑,可特異性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性,使心肌收縮性能正常化,減少左心室肥厚并改善舒張期順應(yīng)性。HRS-1893已開展多項(xiàng)臨床試驗(yàn),其Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)近期已在2025年歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)大會(huì)上公布。此外,該產(chǎn)品針對(duì)梗阻性肥厚型心肌病的治療已啟動(dòng)Ⅲ期臨床。
Braveheart Bio首席執(zhí)行官Travis Murdoch醫(yī)學(xué)博士表示:“我們非常高興與恒瑞醫(yī)藥攜手,推動(dòng)HRS-1893進(jìn)入后期臨床開發(fā)階段。近期在2025年歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)大會(huì)上公布的HRS-1893的Ⅰ期研究數(shù)據(jù),進(jìn)一步堅(jiān)定了我們對(duì)該分子的信心,我們相信HRS-1893具備心肌肌球蛋白抑制劑同類最佳的潛質(zhì)。”
值得注意的是,恒瑞醫(yī)藥與Braveheart Bio的BD交易采取的是NewCo模式,投資方與Braveheart Bio核心高管將負(fù)責(zé)該公司籌建及運(yùn)營(yíng),恒瑞將與BraveheartBio設(shè)立聯(lián)合管理委員會(huì),以協(xié)調(diào)許可產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化。
NewCo模式最顯著的特征,是不同于傳統(tǒng)License-out的一次性權(quán)利轉(zhuǎn)讓,也區(qū)別于自建團(tuán)隊(duì)的重資產(chǎn)模式,這種模式不僅能為項(xiàng)目的開發(fā)引入外部資金,減輕研發(fā)投入壓力,還能通過股權(quán)綁定,使恒瑞醫(yī)藥與合作方在項(xiàng)目成功后共享收益,降低風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)實(shí)現(xiàn)價(jià)值最大化。
事實(shí)上,恒瑞早在2024年5月便首次采用NewCo模式,將GLP-1類創(chuàng)新藥組合(HRS-7535、HRS9531、HRS-4729)有償許可給設(shè)立在美國(guó),由著名投資機(jī)構(gòu)貝恩資本生命科學(xué)基金、Atlas Ventures、RTW資本等組建的新公司,首付款加潛在里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元,作為交易對(duì)價(jià)的一部分,公司還取得了19.9%的股權(quán)。
財(cái)聯(lián)社記者還注意到,今日宣布的BD交易在內(nèi),恒瑞醫(yī)藥年內(nèi)已經(jīng)達(dá)成了3筆創(chuàng)新藥出海,總金額已經(jīng)達(dá)到155.58億美元,其中首付款已經(jīng)7.75億美元。具體來看,3月與默沙東就Lp(a)抑制劑HRS-5346達(dá)成19.7億美元交易(含2億美元首付),7月與GSK就HRS-9821及至多11個(gè)早期項(xiàng)目選擇權(quán)簽訂125億美元組合授權(quán)協(xié)議(含5億美元首付),加上本次與Braveheart Bio的10.88億美元交易(含7500萬美元首付),形成了覆蓋心血管、呼吸系統(tǒng)等多個(gè)治療領(lǐng)域的出海矩陣。
2025年上半年,恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入157.61億元,同比增長(zhǎng)15.88%;歸母凈利44.50億元,同比增長(zhǎng)29.67%;扣非凈利42.73億元,同比增長(zhǎng)22.43%。