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國產(chǎn)創(chuàng)新藥邁入收獲期 榮昌生物全球首創(chuàng)藥獲CDE受理 股價創(chuàng)歷史新高
原創(chuàng)
2025-09-09 17:12 星期二
科創(chuàng)板日報 張真
①榮昌生物宣布,泰它西普成為干燥綜合征領(lǐng)域全球首個申請上市的生物藥。
②今年6月,榮昌生物與美國Vor Bio公司就泰它西普簽署合作協(xié)議,金額高達(dá)41億美元。
③招銀國際認(rèn)為,受益于創(chuàng)新藥出海交易、國內(nèi)集采政策優(yōu)化等積極因素推動,醫(yī)藥行業(yè)有望持續(xù)上漲。

《科創(chuàng)板日報》9月9日訊 今日,榮昌生物(688331.SH)盤中一度觸及漲停,股價突破百元大關(guān)。截至收盤報104.09元/股,創(chuàng)歷史新高,漲幅為11.92%,市值擴(kuò)大到587億元。

消息面上,公司今日宣布自主研發(fā)的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創(chuàng)新藥泰它西普用于治療干燥綜合征的上市申請,已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理,成為干燥綜合征領(lǐng)域全球首個申請上市的生物藥。

資料顯示,泰它西普的干燥綜合征適應(yīng)癥已獲美國FDA授予的快速通道資格并獲準(zhǔn)在美國開展Ⅲ期臨床試驗。此外,其治療重癥肌無力、系統(tǒng)性紅斑狼瘡和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎三種適應(yīng)癥目前已在中國獲批。2024年,泰它西普單年銷量突破150萬支。

2025年6月,榮昌生物與美國Vor Bio公司就泰它西普簽署合作協(xié)議,后者將獲得該藥物在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化的獨家權(quán)利?;谂R床開發(fā)進(jìn)度及上市的銷售情況,Vor Bio公司將支付最高達(dá)41.05億美元的臨床注冊及商業(yè)化里程碑付款。

最近,國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)普遍進(jìn)入收獲期。據(jù)招銀國際統(tǒng)計,2025年上半年A股和港股上市的393家醫(yī)藥公司中,創(chuàng)新藥板塊表現(xiàn)最佳,收入平均增長35%,維持強(qiáng)勁勢頭,主要由于創(chuàng)新藥享受較為積極的醫(yī)保支付環(huán)境,以及多家創(chuàng)新藥企業(yè)實現(xiàn)了品種出海授權(quán)。多家創(chuàng)新藥企業(yè)大幅減虧乃至實現(xiàn)經(jīng)營利潤轉(zhuǎn)正。

其中具體例子有:日前股價同樣創(chuàng)歷史新高的百濟(jì)神州(688235.SH),2025年上半年實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤4.5億元,同比扭虧為盈。公司在財報中表示,主要系自研產(chǎn)品澤布替尼膠囊和安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品以及替雷利珠單抗注射液的銷售增長。

從投資層面來看,招銀國際認(rèn)為,受益于創(chuàng)新藥出海交易、國內(nèi)集采政策優(yōu)化等積極因素推動,醫(yī)藥行業(yè)有望持續(xù)上漲。短期來看,由于市場對于出海交易的頻次和交易規(guī)模預(yù)期較高,創(chuàng)新藥的估值持續(xù)攀升,需理性看待股價上升空間。

信達(dá)證券則直言,創(chuàng)新藥行情可能演繹到魚尾行情,市場開始分化,當(dāng)前需要精選α個股?;仡櫺袠I(yè)綜合PE綜合水平僅在歷史平均水平,科創(chuàng)資金在醫(yī)藥板塊有望外溢到創(chuàng)新器械及AI醫(yī)療。

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