①阿爾茲海默病新藥已進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)審批環(huán)節(jié),后續(xù)的商業(yè)化相關(guān)事宜正在籌劃當(dāng)中; ②根據(jù)規(guī)劃,琥珀八氫氨吖啶片若能上市銷售,將有利于提升通化金馬在神經(jīng)領(lǐng)域創(chuàng)新藥的布局。
財(cái)聯(lián)社5月27日訊(記者 鄭炳巽)在今天舉行的“2025年吉林轄區(qū)上市公司投資者網(wǎng)上集體接待日”活動(dòng)中,通化金馬(000766.SZ)收到最多的提問(wèn)依然是其阿爾茲海默?。ˋD)創(chuàng)新藥琥珀八氫氨吖啶片的商業(yè)化進(jìn)度。通化金馬方面透露,AD新藥的商業(yè)化相關(guān)事宜正在籌劃當(dāng)中,未來(lái)公司發(fā)展將以創(chuàng)新藥研發(fā)為引領(lǐng)。
通化金馬董事長(zhǎng)、總經(jīng)理張玉富介紹,琥珀八氫氨吖啶片是由全資子公司長(zhǎng)春華洋自主研發(fā),可用于治療輕、中度阿爾茨海默病,屬于I.I類新藥,公司對(duì)其具備完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)與獨(dú)家專利。
張玉富還透露,“琥珀八氫氨吖啶片的原料藥和制劑的上市申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理,進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)審批環(huán)節(jié)。后續(xù)的商業(yè)化相關(guān)事宜正在籌劃當(dāng)中。”
資料顯示,通化金馬及子公司產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤、微生物、心腦血管、清熱解毒、消化系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)、婦科系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)領(lǐng)域,母公司主導(dǎo)產(chǎn)品包括復(fù)方嗜酸乳桿菌片、風(fēng)濕祛痛膠囊、清肝健脾口服液、芩石利咽口服液等。
一直以來(lái),化學(xué)藥和中成藥是通化金馬的核心收入來(lái)源,但近年來(lái)二者的收入增速有所放緩,尤其是2024年均出現(xiàn)下滑。2024年,化學(xué)藥營(yíng)收8.73億元,同比下降1.06%,中成藥營(yíng)收4.37億元,同比下降24.41%。受此拖累,通化金馬2024年?duì)I收同比下降10.23%至13.23億元。
另一方面,通化金馬的銷售費(fèi)用多年來(lái)居高不下,2022-2024年的銷售費(fèi)用分別占銷售收入的55.42%、53.76%、50.80%。2025年一季度,銷售費(fèi)用的占比依然高達(dá)46.97%。受此影響,通化金馬凈利率一直處于低水平,2022-2024年的歸母凈利率分別為2.05%、2.98%、4.27%,今年一季度的歸母凈利率為3.87%。
在今天的活動(dòng)中,通化金馬財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人、副總經(jīng)理于軍對(duì)投資者表示,公司未來(lái)會(huì)提高創(chuàng)新能力,通過(guò)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),嚴(yán)控銷售費(fèi)用支出降低銷售費(fèi)用占比等方式來(lái)提高凈利率。張玉富表示,未來(lái)會(huì)以創(chuàng)新藥研發(fā)為引領(lǐng),通過(guò)加大市場(chǎng)投入和開發(fā)新產(chǎn)品來(lái)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收增長(zhǎng),而AD新藥投產(chǎn)后會(huì)提升公司的盈利能力。
財(cái)報(bào)顯示,琥珀八氫氨吖啶片若能上市銷售,將有利于完善通化金馬在神經(jīng)領(lǐng)域創(chuàng)新藥的布局,是公司開拓創(chuàng)新藥市場(chǎng)及加速戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的重要環(huán)節(jié)。張玉富表示,中國(guó)AD患者數(shù)量龐大,隨著人口老齡化的不斷加劇,AD患病率急速增高,琥珀八氫吖啶片有望成為AD治療領(lǐng)域安全、有效的首選藥物。
通化金馬董秘賈偉林透露,琥珀八氫氨吖啶主要晶型陸續(xù)獲得國(guó)際PCT(專利合作條約)專利保護(hù),其中包括日本、美國(guó)、歐洲等國(guó)家和區(qū)域的專利授權(quán)。
賈偉林表示,通化金馬建有專業(yè)、專門的新藥合成、制劑車間,生產(chǎn)體系按照GMP要求建設(shè),設(shè)計(jì)產(chǎn)能可以滿足國(guó)內(nèi)阿爾茨海默病患者的用藥需求。