①諾和諾德宣布,將推進體重管理藥物“Amycretin”的Ⅲ期臨床試驗,計劃于2026年第一季度啟動; ②根據(jù)1月公布的早期試驗結(jié)果,接受最高劑量Amycretin皮下注射治療的試驗參與者在36周后體重降低了22.0%。
財聯(lián)社6月13日訊(編輯 趙昊)當(dāng)?shù)貢r間周四(6月12日),丹麥生物制藥巨頭諾和諾德在官網(wǎng)宣布,公司將推進其體重管理藥物“Amycretin”的Ⅲ期臨床試驗。
諾和諾德稱,這一決定是基于監(jiān)管機構(gòu)在Amycretin二期臨床結(jié)束后的溝通反饋。受該消息影響,諾和諾德美股周四上漲2.95%,收于3月10日以來的最高水平。
據(jù)諾和諾德介紹,Amycretin是一種單分子長效GLP-1受體和胰淀素受體激動劑,可用于皮下注射和口服給藥,旨在為超重或肥胖的成人,以及2型糖尿病患者提供治療方案。
新聞稿稱,諾和諾德計劃于2026年第一季度啟動針對超重或肥胖成年人的Amycretin三期試驗項目。
諾和諾德研發(fā)執(zhí)行副總裁馬丁·霍爾斯特·蘭格(Martin Holst Lange)表示,“我們非常高興監(jiān)管機構(gòu)的反饋使我們得以將Amycretin在體重管理領(lǐng)域推進至三期臨床?!?/p>
蘭格補充道:“我們對Amycretin這種單分子充滿期待,這也是我們邁出的重要一步。我們期待盡快分享關(guān)于三期臨床設(shè)計的更多信息?!?/p>
根據(jù)今年1月諾和諾德公布的早期試驗結(jié)果,接受最高劑量(20毫克)Amycretin皮下注射治療的試驗參與者在36周后體重降低了22.0%。
除了Amycretin,諾和諾德還在開發(fā)一種雙藥組合“CagriSema”,即cagrilintide(卡格列肽)和semaglutide(司美格魯肽)組成的聯(lián)合療法,每周一次皮下注射。
目前,CagriSema正處于Ⅲ期試驗過程中,諾和諾德一度將其定位為司美格魯肽最有可能的繼任者,但低于預(yù)期的減肥效果引發(fā)了外界對公司可能長期落后于禮來的擔(dān)憂。