《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》6月19日訊（特約記者 高青）“這個(gè)價(jià)格，以后可能很多外國(guó)人都會(huì)選擇來(lái)中國(guó)打干細(xì)胞了”......在首款國(guó)產(chǎn)上市干細(xì)胞藥物公布定價(jià)后，美柏生物醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)肖鍔在朋友圈發(fā)出了這樣的感嘆。

近日，中國(guó)首款獲批上市的干細(xì)胞藥物艾米邁托賽注射液（商品名：睿鉑生）完成了首例患者注射，這也意味著中國(guó)干細(xì)胞藥物正式開(kāi)啟商業(yè)化臨床應(yīng)用。

與處方落地同步引發(fā)行業(yè)震動(dòng)的，還有其顛覆性的定價(jià)策略。根據(jù)公開(kāi)信息，艾米邁托賽注射液?jiǎn)未沃委煻▋r(jià)為19800元人民幣，一個(gè)完整療程（8次注射）總費(fèi)用約15.84萬(wàn)元。

要知道，美國(guó)同類(lèi)產(chǎn)品Ryoncil單劑定價(jià)高達(dá)19.4萬(wàn)美元（約合人民幣139萬(wàn)元），完整療程總費(fèi)用超過(guò)155萬(wàn)美元（約合人民幣1114萬(wàn)元），艾米邁托賽的單劑費(fèi)用僅為Ryoncil的約1/70。

對(duì)比日韓已上市的干細(xì)胞產(chǎn)品，如韓國(guó)治療退行性關(guān)節(jié)炎的Cartistem，單劑在1.9萬(wàn)-2.1萬(wàn)美元左右，日本治療aGVHD的Temcell，標(biāo)準(zhǔn)療程也在12.3萬(wàn)-18.5萬(wàn)美元，甚至是與2025年3月海南博鰲樂(lè)城公布的針對(duì)骨髓移植后抗宿主病的間充質(zhì)干細(xì)胞技術(shù)服務(wù)定價(jià)（8萬(wàn)元/次）相比，艾米邁托賽注射液價(jià)格也已經(jīng)達(dá)到了相對(duì)的“低價(jià)”。

目前世界上最貴的藥品top 10中有一半屬于細(xì)胞和基因療法，這一方面是由于其開(kāi)發(fā)成本耗資巨大，另外其治療過(guò)程中各方面的成本也較為昂貴，治療費(fèi)用居高不下成為制約行業(yè)發(fā)展的最大瓶頸。

“干細(xì)胞目前主要的研發(fā)方向還是在細(xì)胞治療領(lǐng)域，再生醫(yī)學(xué)、類(lèi)器官也是比較熱門(mén)的方向，其實(shí)干細(xì)胞治療技術(shù)并沒(méi)有那么難以跨越，最主要的壁壘在于它的成本控制和工業(yè)質(zhì)量這兩塊”，肖鍔對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示。

對(duì)于未來(lái)產(chǎn)業(yè)能否破解“高價(jià)”標(biāo)簽，肖鍔顯得很有信心，在其看來(lái)，隨著上下游產(chǎn)業(yè)集群的逐步建立和成熟，干細(xì)胞產(chǎn)品價(jià)格必定會(huì)日益降低，即使短期內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保無(wú)望，也可以期待下未來(lái)即將出爐的商保對(duì)其支付的力度。

“細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈無(wú)非是涉及幾個(gè)方面，一是生物反應(yīng)器，一個(gè)是細(xì)胞擴(kuò)增的載體，一個(gè)是細(xì)胞的培養(yǎng)基，目前國(guó)產(chǎn)化替代的都有非常不錯(cuò)的選擇。”肖鍔強(qiáng)調(diào)。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心副主任王濤透露，自2017年以來(lái)，我國(guó)已批準(zhǔn)超過(guò)120款干細(xì)胞藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，適應(yīng)癥廣泛覆蓋血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及自身免疫系統(tǒng)疾病。政策紅利直接點(diǎn)燃了資本熱情——2024年，國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療行業(yè)共發(fā)生53起融資事件，融資總額超過(guò)35億元。

弗若斯特沙利文相關(guān)研報(bào)更是預(yù)測(cè)，中國(guó)細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模將從2021年的33億元飆升至2030年的584億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)53%。

在肖鍔看來(lái)，中美兩地產(chǎn)品獲批相隔不到半個(gè)月，目前干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在中國(guó)的研發(fā)進(jìn)度跟歐美國(guó)家?guī)缀跏驱R頭并進(jìn)的態(tài)勢(shì)。

當(dāng)干細(xì)胞藥物從實(shí)驗(yàn)室走向藥房，從“天價(jià)”走向普惠，中國(guó)不僅為全球患者提供了新的治療選擇，更在以創(chuàng)新與效率，重新定義細(xì)胞治療的未來(lái)價(jià)值。這條破冰之路，注定引領(lǐng)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛向更為遼闊的深海。