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2025年06月20日 15:34:59
百奧泰:Usymro?(烏司奴單抗注射液)獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)積極意見(jiàn)
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》20日訊,百奧泰(688177.SH)公告稱(chēng),公司收到歐洲藥品管理局的通知,Usymro?(BAT2206,烏司奴單抗注射液)獲得EMA人用藥品委員會(huì)積極意見(jiàn)。CHMP建議歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)Usymro?上市,用于治療成人及兒童的中重度斑塊狀銀屑?。≒sO),活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA),中重度活動(dòng)性克羅恩病(CD)。該藥品已在全球多區(qū)域開(kāi)展商業(yè)化進(jìn)程,包括美國(guó)、俄羅斯、巴西、歐盟、英國(guó)、瑞士、澳大利亞等地區(qū)。BAT2206已于2025年5月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,并向中國(guó)NMPA遞交上市許可申請(qǐng)。此次獲得CHMP積極意見(jiàn)有望拓展公司國(guó)際化市場(chǎng),提升產(chǎn)品國(guó)際影響力,對(duì)公司長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
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