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2025年06月20日 15:34:59
百奧泰:Usymro?(烏司奴單抗注射液)獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見
《科創(chuàng)板日報》20日訊,百奧泰(688177.SH)公告稱,公司收到歐洲藥品管理局的通知,Usymro?(BAT2206,烏司奴單抗注射液)獲得EMA人用藥品委員會積極意見。CHMP建議歐盟委員會批準Usymro?上市,用于治療成人及兒童的中重度斑塊狀銀屑?。≒sO),活動性銀屑病關節(jié)炎(PsA),中重度活動性克羅恩?。–D)。該藥品已在全球多區(qū)域開展商業(yè)化進程,包括美國、俄羅斯、巴西、歐盟、英國、瑞士、澳大利亞等地區(qū)。BAT2206已于2025年5月獲美國FDA批準上市,并向中國NMPA遞交上市許可申請。此次獲得CHMP積極意見有望拓展公司國際化市場,提升產(chǎn)品國際影響力,對公司長期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
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