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百奧泰生物制藥股份有限公司

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2025-06-23 16:57

【百奧泰：與SteinCares就BAT2406（度普利尤單抗）注射液簽署授權許可及生產(chǎn)、供貨和商業(yè)化協(xié)議】《科創(chuàng)板日報》23日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱，公司與SteinCares簽署授權許可及生產(chǎn)、供貨和商業(yè)化協(xié)議，將BAT2406（度普利尤單抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地區(qū)市場的獨占的產(chǎn)品商業(yè)化權益有償許可給Stein，交易金額最高至1,000萬美元，其中包括100萬美元首付款、累計不超過900萬美元里程碑付款，以及凈銷售額的兩位數(shù)百分比作為收入分成。協(xié)議自生效日期起生效，十五年屆滿（初始期限），可自動延長兩年（續(xù)簽期限）。該協(xié)議的簽訂預計將對未來業(yè)績產(chǎn)生積極影響，有利于提升公司的盈利能力。

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2025-06-20 15:34

【百奧泰：Usymro?（烏司奴單抗注射液）獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見】《科創(chuàng)板日報》20日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱，公司收到歐洲藥品管理局的通知，Usymro?（BAT2206，烏司奴單抗注射液）獲得EMA人用藥品委員會積極意見。CHMP建議歐盟委員會批準Usymro?上市，用于治療成人及兒童的中重度斑塊狀銀屑病（PsO），活動性銀屑病關節(jié)炎（PsA），中重度活動性克羅恩病（CD）。該藥品已在全球多區(qū)域開展商業(yè)化進程，包括美國、俄羅斯、巴西、歐盟、英國、瑞士、澳大利亞等地區(qū)。BAT2206已于2025年5月獲美國FDA批準上市，并向中國NMPA遞交上市許可申請。此次獲得CHMP積極意見有望拓展公司國際化市場，提升產(chǎn)品國際影響力，對公司長期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

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2025-05-27 10:31

【創(chuàng)新藥概念再度走強三生國健漲超15%創(chuàng)歷史新高】財聯(lián)社5月27日電，三生國健漲超15%，刷新歷史高點，舒泰神、科興制藥、百奧泰、君實生物、鍵凱科技、貝達藥業(yè)等漲幅靠前。消息面上，5月30日-6月3日，2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會將在美國芝加哥舉行。2025年ASCO年會上，中國藥企以70余項研究成果入選，國產(chǎn)創(chuàng)新藥再次閃耀世界舞臺。

貝達藥業(yè)+1.73%舒泰神+0.93%百奧泰+1.18%君實生物-U-0.76%鍵凱科技+1.04%三生國健-0.26%科興制藥-0.62%

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2025-05-27 09:59

【創(chuàng)新藥、CRO概念股再度走強三生國健漲超10%】財聯(lián)社5月27日電，三生國健漲超10%，科興制藥、振東制藥、海翔藥業(yè)、百奧泰、富祥藥業(yè)、昊帆生物漲超5%，舒泰神、金凱生科、凱萊英等跟漲。消息面上，中信證券研報稱，2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)大會摘要數(shù)據(jù)于5月22日正式公布，多家國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)展示了優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，標志著中國藥企正快速走向創(chuàng)新研發(fā)的國際前列。

舒泰神+0.93%三生國健-0.26%昊帆生物+1.66%海翔藥業(yè)+0.73%富祥藥業(yè)+0.46%振東制藥+0.23%凱萊英+0.86%百奧泰+1.18%金凱生科+2.08%科興制藥-0.62%

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2025-05-23 15:58

【百奧泰：BAT2206（烏司奴單抗）注射液獲美國FDA上市批準】《科創(chuàng)板日報》23日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱，公司收到美國FDA關于BAT2206（烏司奴單抗）注射液（美國商品名稱：STARJEMZA）上市批準的通知。該藥品適用于成人和兒童的中重度斑塊狀銀屑病、活動性銀屑病關節(jié)炎、中重度活動性克羅恩病和中重度活動性潰瘍性結腸炎。百奧泰已在全球多區(qū)域開展該藥品的商業(yè)化進程，并已向中國NMPA和歐洲EMA遞交上市許可申請。

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2025-05-22 17:08

【百奧泰：計劃調(diào)整BAT3306（帕博利珠單抗）的開發(fā)策略終止BAT3306正在開展的BAT3306-002研究】《科創(chuàng)板日報》22日訊，百奧泰公告，經(jīng)公司對藥品監(jiān)督管理政策動態(tài)等因素的審慎評估，計劃調(diào)整BAT3306（帕博利珠單抗）的開發(fā)策略，終止BAT3306正在開展的BAT3306-002研究（一項評價BAT3306聯(lián)合化療與可瑞達?聯(lián)合化療在IV期非小細胞肺癌受試者中的藥代動力學、有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲I/III期研究）。截至2025年4月30日，公司BAT3306研發(fā)項目累計投入2.24億元。

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2025-04-23 18:58

【百奧泰：股東新余啟恒計劃減持不超過2%股份】《科創(chuàng)板日報》23日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱，股東新余啟恒因投資項目退出及資金安排需要，計劃通過集中競價、大宗交易方式減持其持有的公司股份，合計不超過828.16萬股（含本數(shù)），占公司總股本不超過2%。

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2025-04-11 14:11

【創(chuàng)新藥概念震蕩拉升海思科漲停創(chuàng)歷史新高】財聯(lián)社4月11日電，午后海思科封漲停，創(chuàng)出歷史新高，一品紅漲超10%，科興制藥、陽光諾和、百奧泰、百濟神州、翰宇藥業(yè)等多股漲超5%。消息面上，興業(yè)證券認為，近期，創(chuàng)新藥領域催化劑不斷，包括海外授權、國內(nèi)政策和臨床數(shù)據(jù)進展等。預計和去年相比今年國產(chǎn)創(chuàng)新藥重要數(shù)據(jù)將較多，有望為創(chuàng)新藥板塊帶來正面催化。

翰宇藥業(yè)-0.18%百奧泰+1.18%科興制藥-0.62%百濟神州-U-7.31%陽光諾和+0.30%一品紅+0.20%海思科+0.19%

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2025-04-08 18:53

【百奧泰：2024年凈虧損5.1億元】《科創(chuàng)板日報》8日訊，百奧泰(688177.SH)發(fā)布2024年年度報告，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入7.43億元，同比增長5.44%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損5.1億元，上年同期虧損3.95億元。

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2025-04-02 10:03

【創(chuàng)新藥概念延續(xù)強勢潤都股份7天4板】財聯(lián)社4月2日電，潤都股份走出7天4板，哈三聯(lián)2連板，海創(chuàng)藥業(yè)漲超10%，熱景生物、百奧泰、凱因科技、新諾威、邁威生物、諾思格等跟漲。消息面上，信達證券認為，隨著二季度的臨近，醫(yī)保談判、醫(yī)保丙類目錄落地預期、多個重要腫瘤藥臨床會議等事件有望成為新一輪創(chuàng)新藥行情的催化劑。

諾思格+1.33%哈三聯(lián)+9.97%邁威生物-U+20.00%凱因科技+1.14%百奧泰+1.18%潤都股份+3.66%新諾威-2.22%海創(chuàng)藥業(yè)-U+0.82%熱景生物-1.68%

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2025-03-13 18:19

【百奧泰：戈利木單抗注射液上市許可申請獲得受理】《科創(chuàng)板日報》13日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于戈利木單抗注射液（BAT2506）藥品上市許可申請的《受理通知書》。

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2025-03-05 17:02

【百奧泰：董事、副總經(jīng)理劉翠華因個人原因辭職】《科創(chuàng)板日報》5日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱，公司董事會近日收到非獨立董事、副總經(jīng)理劉翠華的書面辭職報告，劉翠華因個人原因辭去公司第二屆董事會董事、副總經(jīng)理職務。辭職后，劉翠華不再擔任公司任何職務。

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2025-02-27 16:17

【百奧泰：通過高新技術企業(yè)重新認定】《科創(chuàng)板日報》27日訊，百奧泰公告稱，公司近日收到廣東省科學技術廳、廣東省財政廳、國家稅務總局廣東省稅務局聯(lián)合頒發(fā)的《高新技術企業(yè)證書》，證書編號：GR202444011487，發(fā)證日期：2024年12月11日，有效期三年。公司自通過高新技術企業(yè)認定后三年內(nèi)（即2024年、2025年、2026年）享受國家關于高新技術企業(yè)的稅收優(yōu)惠政策，即按15%的稅率繳納企業(yè)所得稅。該事項不影響公司目前適用的企業(yè)所得稅稅收優(yōu)惠政策，不會對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

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2025-02-25 16:11

【百奧泰：2024年凈虧損5.09億元】《科創(chuàng)板日報》25日訊，百奧泰公告稱，2024年營業(yè)總收入為7.43億元，同比增長5.44%；凈利潤虧損5.09億元。主要原因包括境外合作商拓展初期導致營業(yè)收入增額較小，營業(yè)收入增長帶動營業(yè)成本及銷售費用增加，以及研發(fā)費用持續(xù)高投入。同時，公司總資產(chǎn)和歸屬于母公司的所有者權益分別較年初減少3.81%和41.96%。

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2025-02-10 16:25

【百奧泰：與Intas Pharmaceuticals Ltd.簽署授權許可與商業(yè)化協(xié)議】《科創(chuàng)板日報》10日訊，百奧泰公告稱，公司與Intas Pharmaceuticals Ltd.簽署協(xié)議，將BAT2506（戈利木單抗）注射液在美國市場的獨占的產(chǎn)品商業(yè)化權益有償許可給Intas。首付款及里程碑款總金額最高至1.645億美元。該協(xié)議需經(jīng)公司股東大會審議通過后生效。本協(xié)議的簽訂預計將對公司未來業(yè)績產(chǎn)生積極影響，有利于提升公司全球商業(yè)化及盈利能力。

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2025-02-07 16:51

【百奧泰：司庫奇尤單抗注射液上市許可申請獲得受理】《科創(chuàng)板日報》7日訊，百奧泰公告，公司在研藥品司庫奇尤單抗注射液（BAT2306）的藥品上市許可申請已獲得國家藥監(jiān)局受理。BAT2306是百奧泰根據(jù)中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA生物類似藥相關指導原則開發(fā)的，能夠選擇性結合細胞因子-白細胞介素17A（IL-17A）并抑制其與IL-17受體的相互作用。該產(chǎn)品經(jīng)審評審批通過后可獲發(fā)藥品批準證書并可投入生產(chǎn)、銷售，但審評審批的辦結時間無法預估，因此本次獲得藥品上市許可申請受理通知書對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生影響。

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2025-01-24 16:29

【百奧泰：戈利木單抗注射液上市許可申請獲歐洲EMA受理】《科創(chuàng)板日報》24日訊，百奧泰公告，公司向歐洲藥品管理局（EMA）遞交了BAT 2506（戈利木單抗）注射液的生物制品上市申請，并于近日收到了歐洲EMA受理的通知。BAT 2506（戈利木單抗）注射液是百奧泰根據(jù)中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關指導原則開發(fā)的戈利木單抗生物類似藥。該產(chǎn)品原研藥為美國強生公司的Simponi?（欣普尼?），目前在全球范圍內(nèi)已有多個適應癥獲批。BAT 2506（戈利木單抗）注射液獲得歐洲EMA上市申請受理后仍須經(jīng)過一系列審評審批，審評周期及審評結果尚具有不確定性，本次上市申請的受理對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生影響。

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2024-12-16 17:28

【百奧泰：與SteinCares簽署最高800萬美元授權許可及生產(chǎn)、供貨和商業(yè)化協(xié)議】《科創(chuàng)板日報》16日訊，百奧泰公告，與SteinCares簽署授權許可及生產(chǎn)、供貨和商業(yè)化協(xié)議，將BAT2306（司庫奇尤單抗）注射液在巴西及其余拉丁美洲地區(qū)的獨占產(chǎn)品商業(yè)化權益有償許可給Stein。交易金額為首付款及里程碑款總金額最高至800萬美元，包括120萬美元首付款、累計不超過680萬美元里程碑付款，以及凈銷售額的兩位數(shù)百分比作為收入分成。

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2024-11-13 16:17

【百奧泰：收到吉瑞醫(yī)藥1000萬美元首付款及里程碑付款】《科創(chuàng)板日報》13日訊，百奧泰公告，公司于2024年10月8日與吉瑞醫(yī)藥就BAT2206注射液簽署授權許可及生產(chǎn)、供貨和商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議約定，百奧泰于2024年11月13日收到由吉瑞醫(yī)藥一次性支付的1000萬美元，其中包括850萬美元首付款及150萬美元里程碑付款，共計人民幣7199.1萬元。該筆款項的到賬，進一步充盈了公司的現(xiàn)金儲備，也為公司后續(xù)管線研發(fā)和國際化戰(zhàn)略的推進提供助力。

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2024-10-27 16:44

【2024國談下午談判品種包含多個精神類藥物、孤兒藥恒瑞醫(yī)藥、人福醫(yī)藥產(chǎn)品在列】財聯(lián)社10月27日電，財聯(lián)社記者在2024年醫(yī)保目錄現(xiàn)場談判/競價現(xiàn)場獲悉，今日下午談判藥物包含多個精神類藥物、孤兒藥，恒瑞醫(yī)藥的富馬酸泰吉利定注射液、奧特康唑膠囊，人福醫(yī)藥的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片和氯巴占片，百奧泰的枸櫞酸倍維巴肽注射液，云頂新耀的布地奈德腸溶膠囊，以及外企賽諾菲的瑞舒伐他汀依折麥布片（I）、諾華的英克司蘭鈉注射液等均在下午的談判規(guī)劃之內(nèi)。下午場開始后一小時左右有首批代表出場，后續(xù)企業(yè)代表談判進度似乎較慢，截至目前出場的企業(yè)代表均較為沉默，不愿過多攀談。（財聯(lián)社記者何凡盧阿峰）

人福醫(yī)藥-0.24%百奧泰+1.18%恒瑞醫(yī)藥-0.25%

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