《科創(chuàng)板日報(bào)》16日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱，公司近日收到BAT2506（戈利木單抗）注射液生物制品許可申請（BLA）獲得美國FDA受理的通知。BAT2506（戈利木單抗）注射液是百奧泰根據(jù)中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的戈利木單抗生物類似藥，原研藥為美國強(qiáng)生公司的Simponi?（欣普尼?）。該藥物適應(yīng)癥包括中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎、活動性強(qiáng)直性脊柱炎等。BAT2506（戈利木單抗）注射液的上市許可申請已獲得中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA、巴西ANVISA受理，但審評周期及審評結(jié)果尚具有不確定性，對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生影響。