《科創(chuàng)板日報》6月25日訊（特約記者 史追云）港股上市企業(yè)堃博醫(yī)療（02216.HK）終于迎來了全球首款經(jīng)自然腔道（支氣管）射頻消融肺癌治療器械的商業(yè)化征程。

6月24日，公司發(fā)布公告稱，自主研發(fā)的BroncAblate智衡肺部射頻消融系統(tǒng)的主機部分（國械注準 20253011204）正式獲得國家藥監(jiān)局批準上市。今年4月，該產(chǎn)品的消融導管部分（國械注準20253010767）也已獲批。

上述利好消息迅速傳導至二級市場。6月24日開盤，堃博醫(yī)療股價一路飄紅，單日漲幅超16%，截至當日收盤，報2.37港元/股，總市值達12.46億港元。

值得關(guān)注的是，堃博醫(yī)療今年以來的股價走勢與該產(chǎn)品的上市進展呈現(xiàn)顯著的“綁定效應(yīng)”。今年4月，公司宣布BroncAblate智衡導管獲批上市的次日，股價即暴漲40%，隨后4個交易日內(nèi)更實現(xiàn)翻倍式增長，累計漲幅超130%。這一波動劇烈的股價表現(xiàn)引發(fā)市場熱議，有網(wǎng)友甚至調(diào)侃堃博醫(yī)療是把“股票做成了彩票”。

堃博醫(yī)療方面表示，BroncAblate智衡解決了此前肺部射頻消融過程中，由于肺部阻抗過高難以持續(xù)穩(wěn)定進行射頻消融、射頻消融范圍局限的技術(shù)難題。2024年9月，BroncAblate智衡與手術(shù)機器人聯(lián)用，在上海市胸科醫(yī)院完成全球首例支氣管鏡機器人系統(tǒng)輔助經(jīng)支氣管射頻消融治療肺癌的手術(shù)。

堃博醫(yī)療主要聚焦于肺部疾病微創(chuàng)介入診療產(chǎn)品的研發(fā)，除了BroncAblate智衡，堃博醫(yī)療現(xiàn)階段實現(xiàn)商業(yè)化上市的產(chǎn)品還包括針對重度慢阻肺治療的InterVapor熱蒸汽治療系統(tǒng)、肺部影像處理軟件BroncQCT、霧泉一次性使用內(nèi)窺鏡霧化微導管、BroncTru途擴一次性使用經(jīng)支氣管鏡擴張導管等多款產(chǎn)品。

國元國際研報指出，堃博醫(yī)療的肺癌治療器械具備廣闊市場空間，隨著新產(chǎn)品商業(yè)化進程的推進，公司收入有望重拾快速增長態(tài)勢。堃博醫(yī)療2024年年報數(shù)據(jù)顯示，其當年實現(xiàn)營收813.1萬美元，同比下滑 21%；毛利613.9萬美元，同比減少15%；年內(nèi)虧損1530.3萬美元，同比收窄46%。

針對肺癌治療的BroncAblate智衡系統(tǒng)能否有效提振堃博醫(yī)療的業(yè)績，仍需等待市場反饋與時間驗證。

近年來，消融技術(shù)作為腫瘤介入治療領(lǐng)域的重要分支，為腫瘤診療開拓了更多的新路徑。從技術(shù)手段來看，消融技術(shù)主要分為射頻消融、冷凍消融、微波消融、電脈沖消融，目前已廣泛應(yīng)用于肝、肺、腎、甲狀腺、乳腺、骨骼、婦科、胰腺等實質(zhì)性臟器的良惡性腫瘤治療場景。

賽道的持續(xù)升溫推動市場規(guī)模加速擴容。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2016-2021年中國腫瘤消融行業(yè)市場規(guī)模（按醫(yī)院收費價格計算）已從18.8 億元增長至39.2億元，預計2026年市場規(guī)模將突破155.8億元，2022-2026年復合增長率高達34.7%。

盡管腫瘤消融市場前景廣闊，但仍面臨諸多挑戰(zhàn)。一位在腫瘤消融領(lǐng)域從業(yè)多年的行業(yè)人士在接受《科創(chuàng)板日報》記者采訪時指出，企業(yè)端與臨床應(yīng)用端均存在難點。

在企業(yè)端，核心難題在于如何將消融針做得更細，并實現(xiàn)設(shè)備的小型化與便攜化。許多患者選擇微創(chuàng)消融治療，正是期望實現(xiàn)創(chuàng)口微小化，若消融針直徑超過2.0mm，便難以達成微創(chuàng)目標。然而，受限于當前工藝水平，產(chǎn)品性能與實際臨床需求間仍存在差距。

在臨床端，現(xiàn)有治療技術(shù)同樣存在局限性。目前市場上以單獨的冷凍消融與射頻消融治療為主，單一冷消融則面臨CT 影像顯示的冰球范圍與實際有效治療區(qū)域不符的情況——冰球最外圍0℃-40℃屬于可逆區(qū)域，易導致病灶殘留與復發(fā)；而僅僅熱消融則易受血流效應(yīng)影響，存在患者耐受性問題。因此，冷熱消融技術(shù)的協(xié)同應(yīng)用，成為突破上述臨床痛點的重要解決方案。

同時，該行業(yè)人士還對《科創(chuàng)板日報》記者提到，微創(chuàng)介入治療的臨床人才相對缺乏，按照官方相關(guān)要求，微創(chuàng)介入手術(shù)醫(yī)生需要經(jīng)過培訓獲得相關(guān)資質(zhì)才能上崗，因此，新技術(shù)推廣和市場培育任重而道遠。

堃博醫(yī)療在2024年年報中就明確表示，BroncAblate智衡系統(tǒng)上市后，將與行業(yè)關(guān)鍵意見領(lǐng)袖（KOL）展開合作，定期組織針對醫(yī)生群體的培訓課程，更為詳細地解釋相關(guān)技術(shù)。

《科創(chuàng)板日報》記者就BroncAblate智衡系統(tǒng)獲批后的商業(yè)化規(guī)劃、市場覆蓋策略等問題致電堃博醫(yī)療，截至發(fā)稿，尚未得到回復。