財聯(lián)社8月8日訊（記者 王俊仙 盧阿峰）“反內(nèi)卷”的風(fēng)正吹向醫(yī)藥行業(yè)，業(yè)內(nèi)人士均翹首以盼相關(guān)政策進(jìn)一步落地。

“內(nèi)卷”已經(jīng)是國家醫(yī)保局近期提及的高頻詞匯。無論是集采強(qiáng)調(diào)“反內(nèi)卷”“理性報價”，還是最近醫(yī)保局幾場座談會提出的明確拒絕“偽創(chuàng)新、內(nèi)卷式創(chuàng)新”，國家醫(yī)保局在仿制藥和創(chuàng)新藥兩個層面均已指明醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方向，即“反內(nèi)卷”。

多位上市藥企人士和專家向財聯(lián)社記者表示，這場“反內(nèi)卷”最終落地情況不僅關(guān)乎企業(yè)生存與轉(zhuǎn)型，更決定著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能否真正從“規(guī)模擴(kuò)張”到“價值創(chuàng)造”的跨越，最終惠及患者的用藥需求。

創(chuàng)新藥：如何從“扎堆跟風(fēng)”到“真創(chuàng)新”

近年來，我國創(chuàng)新藥行業(yè)在政策紅利與資本熱捧下實(shí)現(xiàn)跨越式增長。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2018-2024年間，國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批數(shù)量從每年不足10個躍升至48個，累計上市品種突破200個，市場規(guī)模從300億元擴(kuò)容至1500億元，年均復(fù)合增長率超過25%。

然而，數(shù)量激增背后，“創(chuàng)新泡沫”和“內(nèi)卷困局”逐漸顯現(xiàn)——大量企業(yè)扎堆熱門靶點(diǎn)，同質(zhì)化嚴(yán)重。例如據(jù)統(tǒng)計，截至2024年底，國內(nèi)處于臨床階段的PD-1單抗項(xiàng)目達(dá)142個，PD-L1單抗項(xiàng)目98個，涉及企業(yè)超過120家，而同期全球在研同類項(xiàng)目總量不足300個。

這種跟風(fēng)式研發(fā)導(dǎo)致資源錯配。據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2024年度藥品審評報告》及藥智咨詢《中國醫(yī)藥研發(fā)藍(lán)皮書（2025）》統(tǒng)計我國創(chuàng)新藥研發(fā)投入中，近60%集中在PD-1、CAR-T等熱門領(lǐng)域，罕見病藥物等急需領(lǐng)域的投入僅占5%。2023年，58個PD-1相關(guān)臨床項(xiàng)目提前終止，造成研發(fā)損失超過百億元。

“企業(yè)對‘風(fēng)口’的過度依賴，本質(zhì)是短期利益驅(qū)動下的集體非理性?！蹦成镝t(yī)藥上市公司高管、資深行業(yè)專家楊濤向記者分析，“就像十字路口扎堆開加油站，看似都在追逐流量，實(shí)則忽視患者真正的未滿足臨床需求。”他進(jìn)一步指出，創(chuàng)新藥研發(fā)的風(fēng)險機(jī)制缺失，導(dǎo)致重復(fù)投入屢禁不止，“企業(yè)只看到成功案例的收益，跟風(fēng)式研發(fā)，但忽視了商業(yè)化階段的激烈競爭壓力，也就是對于長周期的理性判斷?！?/p>

如何打破“創(chuàng)新內(nèi)卷”？某國內(nèi)大型藥企相關(guān)人士表示，這需要從國家政策層面到科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)多方共同發(fā)力。就企業(yè)來說，最重要的是面向真正的未滿足臨床需求，敢于投入做真正的創(chuàng)新，從研發(fā)立項(xiàng)到到開發(fā)的整個過程，都瞄準(zhǔn)FIC/BIC的目標(biāo)，而不是亦步亦趨地做快跟式創(chuàng)新。另一方面，企業(yè)應(yīng)該加大與高校、科研院所的深入合作，在基礎(chǔ)研究上持續(xù)發(fā)力，并加快技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化，讓更多的原始創(chuàng)新加速從實(shí)驗(yàn)室走向市場。

從企業(yè)實(shí)踐上來說，多家受訪藥企均強(qiáng)調(diào)差異化布局，例如億帆醫(yī)藥（002019.SZ）兼有中藥和創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，公司人士向記者表示，公司正在通過“創(chuàng)新國際化+國內(nèi)差異化”的組合拳來跳出同質(zhì)化競爭、主動反內(nèi)卷；并且堅持經(jīng)典發(fā)現(xiàn)與經(jīng)典創(chuàng)新并舉，對可能性方案展開科學(xué)驗(yàn)證，為全球醫(yī)藥健康事業(yè)貢獻(xiàn)更新的專業(yè)力量；君實(shí)生物（688180.SH）方面認(rèn)為，差異化創(chuàng)新需在化合物開發(fā)立項(xiàng)階段即確立清晰的差異化定位，比如聚焦填補(bǔ)臨床治療空白，或在現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)療效與安全性的提升；臨床設(shè)計維度，可以通過創(chuàng)新的研發(fā)設(shè)計、新的聯(lián)合用藥方案，來提高研發(fā)效率，最終形成具有獨(dú)特競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品管線布局。

鑒于創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入巨大、風(fēng)險較高，多家藥企人士向記者表達(dá)期待，希望政策層面盡量創(chuàng)造條件持續(xù)鼓勵“真創(chuàng)新”。政策層面的信號也已日益清晰且強(qiáng)勁。2025年7月1日，國家醫(yī)保局會同國家衛(wèi)健委重磅推出《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，構(gòu)建“臨床價值優(yōu)先”評審體系等風(fēng)向?yàn)閯?chuàng)新藥研發(fā)與發(fā)展格局的重塑提供了關(guān)鍵指引；與此同時，商保創(chuàng)新藥目錄、新上市藥品首發(fā)價格機(jī)制等配套措施已確立。

財聯(lián)社記者采訪發(fā)現(xiàn)，藥企認(rèn)為上述措施有望給長期以來國產(chǎn)創(chuàng)新藥定價偏低、創(chuàng)新研發(fā)回報不足等難題帶來破局，但政策精神如何進(jìn)一步落實(shí)到相關(guān)實(shí)踐，尤其是醫(yī)保、集采當(dāng)中，對一些以往的“痛點(diǎn)”適時調(diào)整，尤為關(guān)鍵。

仿制藥：集采轉(zhuǎn)折點(diǎn) 理性報價破價格內(nèi)卷

如果說“研發(fā)內(nèi)卷”耗費(fèi)的是創(chuàng)新資源和產(chǎn)業(yè)未來，仿制藥“價格內(nèi)卷”則導(dǎo)致行業(yè)階段性陣痛。

2024年11月的第十批國家集采競價激烈——例如B證企業(yè)四川海夢智森（委托太極集團(tuán)四川太極制藥生產(chǎn)）報出0.22元/支的地板價并中標(biāo)，該價格相較于第二順位企業(yè)的報價降幅達(dá)50%，引起業(yè)界嘩然。

然而，2025年3月，四川藥監(jiān)局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)海夢智森的間苯三酚不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，最終海夢智森該藥被取消國采中選資格，并與太極制藥一并被列入“違規(guī)名單”，被暫停一定期限的國采申報資格。

這一事件無疑為行業(yè)敲響了警鐘，質(zhì)量是藥品生產(chǎn)底線。

而在今年的第十一批集采籌備期間，國家醫(yī)保局多次釋放“理性報價”信號，堅持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則，提示各企業(yè)做好自身成本收益核算，科學(xué)研判市場競爭格局，堅持理性報價、誠信經(jīng)營。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為強(qiáng)調(diào)理性報價是一個轉(zhuǎn)折點(diǎn)，意味著集采藥品的質(zhì)量與價格并重。

其中在中選規(guī)則方面，第十一批國采為了引導(dǎo)理性競爭，防止過分內(nèi)卷，優(yōu)化了價差計算的“錨點(diǎn)”，不再以簡單的最低價作為參考，這樣即使出現(xiàn)個別企業(yè)報低價，也不會影響其他正常報價的企業(yè)。同時報價最低企業(yè)要公開說明報價的合理性，并承諾不低于成本報價。

此外，針對第十一批國采“醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按廠牌報量”的最新設(shè)計，通用技術(shù)江蘇醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理助理董澤成告訴記者，“這意味著，不同企業(yè)即使報價相近，也不再是完全等價地競爭，而是要贏得醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床信任。長期看，這會倒逼企業(yè)在質(zhì)量一致性、不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品可及性等方面持續(xù)優(yōu)化。從以往的‘報低價、搶份額’，轉(zhuǎn)向現(xiàn)在的‘保質(zhì)量、贏信任’?！?/p>

從創(chuàng)新藥的“臨床價值優(yōu)先”到集采的“質(zhì)量價格平衡”，醫(yī)藥行業(yè)的“反內(nèi)卷”行動已全面展開。這場變革不會一蹴而就——正如楊濤所言：“政策引導(dǎo)是方向盤，市場機(jī)制是發(fā)動機(jī)，而企業(yè)的觀念轉(zhuǎn)變則是燃料?！本龑?shí)生物方面則認(rèn)為，“反內(nèi)卷”是醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級的必然趨勢。唯有企業(yè)、監(jiān)管、耐心資本、創(chuàng)新支付體系等多方協(xié)同發(fā)力，才能推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在反內(nèi)卷進(jìn)程中實(shí)現(xiàn)深層次變革，不斷邁向更高質(zhì)量的發(fā)展階段。