《科創(chuàng)板日報》8月13日訊（特約記者 史追云）“正如在一個土豆上下分別插上兩根火柴，肚子肥大，四肢相對纖細，這是國人典型的腹型肥胖形象?！痹谌涨芭e辦的“塑造健康-2025體重管理產(chǎn)業(yè)會議”上，有專家對國人的肥胖特點作了以上比喻。

據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者從會議上了解，在中國，肥胖問題已呈現(xiàn)出鮮明的腹型肥胖特征（男性腰圍≥90cm，女性≥85cm）。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國肥胖患者中有87.8%是腹型肥胖，這一比例遠高于歐美等地區(qū)。

值得關(guān)注的是，盡管中國人整體肥胖程度不及歐美人群，但腹型肥胖對人體的健康危害更為顯著。有醫(yī)學(xué)研究表明，腹型肥胖與多種疾病風(fēng)險升高密切相關(guān)，其導(dǎo)致的內(nèi)臟脂肪堆積，直接關(guān)聯(lián)胰島素抵抗、心血管疾病風(fēng)險提升45%，而肥胖人群中最常見合并癥脂肪肝是約20%肝癌的直接誘因。

清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院肝膽醫(yī)院執(zhí)行院長魏來教授在上述會議上強調(diào)：“肥胖不是簡單的體重數(shù)字問題，是一種源頭性疾病，而內(nèi)臟脂肪是代謝風(fēng)暴的‘啟動按鈕’，必須針對中國人群特點制定解決方案?！?/p>

今年6月，信達生物開發(fā)的GCG/GLP-1雙靶點減重藥瑪仕度肽獲得國家藥監(jiān)局批準上市，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制，成為全球首個獲批的GCG/GLP-1雙靶減重藥物，為應(yīng)對中國特色肥胖問題提供了全新的治療選擇。

一項今年5月發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）的研究成果表示，瑪仕度肽可在48周內(nèi)實現(xiàn)平均減重18.6%，降低肝臟脂肪含量達80%，直擊中國人群內(nèi)臟脂肪蓄積難題，并顯著改善胰島素抵抗、血脂、血壓等代謝綜合征指標。

在2025體重管理產(chǎn)業(yè)會議上，信達生物正式宣布瑪仕度肽注射液全渠道上市。《科創(chuàng)板日報》記者從會上獲悉，該產(chǎn)品的銷售渠道不僅涵蓋公立醫(yī)院與民營醫(yī)療機構(gòu)等院內(nèi)渠道，還同步覆蓋了零售渠道及線上平臺。

會上，瑪仕度肽III期臨床研究GLORY-1總負責人、北京大學(xué)人民醫(yī)院紀立農(nóng)教授表示：“瑪仕度肽這類雙靶點藥物憑借單一分子即可同時激動兩個靶點，其作用機制恰似大禹治水中 ‘疏堵結(jié)合’的治水智慧。”

一方面，通過抑制食欲、增強飽腹感以減少熱量攝入，相當于從源頭“堵”住了多余熱量的進入；另一方面，借助 GCG（胰高血糖素）靶點提升基礎(chǔ)代謝率，促進脂肪產(chǎn)熱與燃燒，形成對體內(nèi)蓄積脂肪的“疏”解。

“通過這種‘一堵一疏’的協(xié)同作用，不僅能降低全身脂肪的蓄積量，更能針對性地減少肝臟脂肪堆積，從而實現(xiàn)對機體脂肪代謝的全面調(diào)控?！奔o立農(nóng)說。

不過，需要特別指出的是，即便像瑪仕度肽這樣的國創(chuàng)新藥，也并非減重“一招鮮”。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科主任、中華醫(yī)學(xué)會糖尿病分會副主任委員李小英教授向《科創(chuàng)板日報》記者指出，每個患者的肥胖狀況與需求各不相同。

其表示，在內(nèi)分泌科臨床中，排除明確病因后，單純性肥胖多由遺傳與環(huán)境因素共同導(dǎo)致，減重本質(zhì)是逆轉(zhuǎn)肥胖形成的過程，這一過程中，生活方式干預(yù)是基礎(chǔ)，若無飲食控制與活動量增加，任何手段都難見成效。

在此前提下，可依據(jù)患者的減重目標與藥物安全性選擇藥物治療，對重度肥胖且合并癥較多者，還可考慮手術(shù)治療，整體需遵循個體化原則。

▌未來還有哪些發(fā)力方向

當下，GLP-1 靶點減肥藥賽道正掀起熱潮，憑借其通過激動 GLP-1 受體調(diào)節(jié)食欲、減少熱量攝入等作用機制，成為肥胖管理領(lǐng)域的焦點，吸引了眾多國內(nèi)外藥企加速搶灘，力求推出差異化產(chǎn)品，相關(guān)藥物的研發(fā)進展與市場動態(tài)也持續(xù)引發(fā)行業(yè)關(guān)注。

目前，GLP-1減重藥物主要由外資藥企諾和諾德和禮來主導(dǎo)，二者各自推出了“王炸”產(chǎn)品司美格魯肽和替爾泊肽，形成了“雙雄格局”。

據(jù)企業(yè)最新的財報數(shù)據(jù)顯示，司美格魯肽減重版產(chǎn)品Wegovy 今年上半年銷售額為368.88億丹麥克朗（約54.58億美元），同比增長78%，替爾泊肽減重版Zepbound今年第二季度同比暴漲172%收入33.81億美元，高于市場預(yù)期的30.7億美元。

在中國市場，司美格魯肽與替爾泊肽均已拿下糖尿病和減重雙適應(yīng)癥，其中替爾泊肽還額外獲批用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA），成為國內(nèi)首個針對該病癥的 GLP-1 類處方藥。

與此同時，國內(nèi)還有兩款國產(chǎn)GLP-1減肥針獲批，即華東醫(yī)藥的利拉魯肽和仁會生物的貝那魯肽。不過，這兩款產(chǎn)品均屬短效制劑，市場競爭力被認為遜于司美格魯肽、替爾泊肽這類長效制劑。

在司美格魯肽與替爾泊肽兩大先發(fā)產(chǎn)品的對標下，GLP-1產(chǎn)品減重領(lǐng)域還有哪些值得探索的方向？

對此，有不愿具名的投資人士對《科創(chuàng)板日報》記者表示，當前的差異化迭代的方向包括研發(fā)口服制劑、延長給藥間隔、降低藥物不良反應(yīng)，以及在減重過程中更好地維持肌肉量等，通過這些探索來滿足不同群體的需求。

信達生物制藥集團高級副總裁錢鐳在接受《科創(chuàng)板日報》等媒體采訪時也指出，所有產(chǎn)品線的布局都要以滿足未被滿足的臨床需求為前提。

其表示稱，目前，信達生物正在進行漸進式嘗試?，F(xiàn)階段，公司已開展多項上市后研究與觀察，包括探尋更優(yōu)生物標志物、明確特定人群是否能獲更多獲益等，并已將相關(guān)數(shù)據(jù)提交至 CDE溝通。

“基于此，未來公司產(chǎn)品與禮來、諾和諾德在相當一部分領(lǐng)域可能重疊，這一方向推進相對容易，在前者成功基礎(chǔ)上，若判斷自身更具競爭優(yōu)勢且具商業(yè)價值，便會選擇跟進。此外，基于觀察到的獨特獲益，結(jié)合中國監(jiān)管實際情況溝通，若可行，信達生物也會開展一些國際上尚未涉足的研究?！卞X鐳說道。