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2025年08月21日 16:54:57
澤璟制藥:注射用ZG005、注射用ZGGS18與鹽酸吉卡昔替尼片聯(lián)用獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》21日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,注射用ZG005、注射用ZGGS18與鹽酸吉卡昔替尼片聯(lián)合用于晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。注射用ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體,為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品,注冊(cè)分類為1類,有望用于治療多種實(shí)體瘤。根據(jù)公開(kāi)查詢,ZG005是全球率先進(jìn)入臨床研究的同靶點(diǎn)藥物之一,目前全球范圍內(nèi)尚未有同類機(jī)制藥物獲批上市。
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