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蘇州澤璟生物制藥股份有限公司
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2025-08-29 15:36
【澤璟制藥:注射用ZG005與注射用ZGGS18聯(lián)用的臨床試驗申請獲得FDA批準(zhǔn)】
《科創(chuàng)板日報》29日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司在研產(chǎn)品注射用ZG005與注射用ZGGS18聯(lián)用的臨床試驗申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療晚期實體瘤。注射用ZG005有望用于治療多種實體瘤,根據(jù)公開查詢,是全球率先進(jìn)入臨床研究的同靶點藥物之一,目前全球范圍內(nèi)尚未有同類機(jī)制藥物獲批上市;注射用ZGGS18有望成為治療實體瘤的創(chuàng)新型生物制品。本次臨床試驗獲批事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。
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2025-08-21 16:54
【澤璟制藥:注射用ZG005、注射用ZGGS18與鹽酸吉卡昔替尼片聯(lián)用獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書】
《科創(chuàng)板日報》21日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,注射用ZG005、注射用ZGGS18與鹽酸吉卡昔替尼片聯(lián)合用于晚期實體瘤的臨床試驗獲得批準(zhǔn)。注射用ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體,為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品,注冊分類為1類,有望用于治療多種實體瘤。根據(jù)公開查詢,ZG005是全球率先進(jìn)入臨床研究的同靶點藥物之一,目前全球范圍內(nèi)尚未有同類機(jī)制藥物獲批上市。
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2025-08-19 16:23
【澤璟制藥:注射用ZGGS34臨床試驗申請獲FDA批準(zhǔn)】
《科創(chuàng)板日報》19日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司在研產(chǎn)品注射用ZGGS34臨床試驗申請已獲FDA批準(zhǔn),用于治療晚期實體瘤。該藥物為三特異性抗體藥物,通過銜接腫瘤細(xì)胞和T細(xì)胞,激活T細(xì)胞以殺死腫瘤細(xì)胞。然而,由于藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多,該批準(zhǔn)對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響,投資者需謹(jǐn)慎決策并注意投資風(fēng)險。
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2025-07-28 13:03
【創(chuàng)新藥概念持續(xù)走強(qiáng) 恒瑞醫(yī)藥觸及漲?!?/strong>
財聯(lián)社7月28日電,午后創(chuàng)新藥概念持續(xù)走強(qiáng),恒瑞醫(yī)藥觸及漲停,此前海思科、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、亞太藥業(yè)漲停,廣生堂漲超10%,熱景生物、振東制藥、前沿生物、澤璟制藥等漲幅靠前。消息面上,今日早盤,恒瑞醫(yī)藥公告,與葛蘭素史克(GSK)達(dá)成一項總潛在金額高達(dá)125億美元的License-out合作,覆蓋一款處于臨床階段的呼吸系統(tǒng)創(chuàng)新藥及多達(dá)11個處于非臨床階段的候選項目。
恒瑞醫(yī)藥
-1.06%
澤璟制藥-U
-1.99%
海思科
-0.88%
亞太藥業(yè)
-2.85%
熱景生物
-0.59%
廣生堂
+1.49%
前沿生物-U
+0.48%
聯(lián)環(huán)藥業(yè)
-1.30%
振東制藥
0.00%
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2025-07-21 15:04
【科創(chuàng)板收評:上緯新材晉級九連板 創(chuàng)新藥板塊走勢分化】
《科創(chuàng)板日報》21日訊,今日,科創(chuàng)50指數(shù)收漲0.04%,報1007.89點。盤面上,創(chuàng)新藥板走勢分化,其中鍵凱科技漲停,華納藥廠漲超11%,南模生物、仁度生物漲超7%,成都先導(dǎo)漲超6%;百利天恒、百濟(jì)神州跌超5%,澤璟制藥、華恒生物跌逾4%。醫(yī)療器械板塊多數(shù)上漲,賽諾醫(yī)療、山外山漲超6%,澳華內(nèi)鏡、安必平漲超5%。個股方面,上緯新材晉級九連板,刷新A股“20cm”連板紀(jì)錄,累計上漲416.2%,最新報40.16元/股,最新市值為162億元。
安必平
-0.90%
澳華內(nèi)鏡
-2.50%
百利天恒
-5.30%
山外山
-0.44%
成都先導(dǎo)
+1.75%
華納藥廠
+1.43%
賽諾醫(yī)療
+1.27%
科創(chuàng)50
+1.09%
澤璟制藥-U
-1.66%
上緯新材
+4.61%
南模生物
-4.09%
仁度生物
-1.42%
鍵凱科技
+1.22%
華恒生物
-1.96%
百濟(jì)神州-U
-1.92%
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2025-07-10 16:38
【澤璟制藥:注射用ZG006納入突破性治療品種公示名單】
《科創(chuàng)板日報》10日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司在研產(chǎn)品注射用ZG006被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種公示名單,適應(yīng)癥為ZG006單藥治療既往經(jīng)含鉑化療及至少1種其它系統(tǒng)治療后(三線及以上)復(fù)發(fā)或進(jìn)展的晚期小細(xì)胞肺癌患者。公示期為2025年7月9日至2025年7月16日,存在被提出異議的風(fēng)險。該事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響,藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大,存在不確定性風(fēng)險。
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2025-07-01 15:07
【科創(chuàng)板收評:創(chuàng)新藥概念股強(qiáng)勢上漲 軟件板塊表現(xiàn)低迷】
《科創(chuàng)板日報》1日訊,今日,科創(chuàng)50指數(shù)收跌0.86%,報994.80點。盤面上,創(chuàng)新藥概念股強(qiáng)勢上漲,前沿生物漲停,科興制藥漲超15%,榮昌生物、微芯生物漲超11%,上海誼眾、澤璟制藥、華納藥廠漲超7%。醫(yī)療器械板塊普漲,熱景生物漲超11%,心脈醫(yī)療、翔宇醫(yī)療漲超8%。軟件板塊表現(xiàn)低迷,海天瑞聲、安恒信息跌超6%,信安世紀(jì)、安博通跌逾5%。
華納藥廠
+1.43%
心脈醫(yī)療
-0.33%
安恒信息
+0.38%
科興制藥
-1.82%
上海誼眾
-4.65%
信安世紀(jì)
-3.89%
澤璟制藥-U
-1.66%
微芯生物
-3.29%
翔宇醫(yī)療
-0.49%
前沿生物-U
+0.27%
海天瑞聲
+3.36%
熱景生物
-0.57%
榮昌生物
-0.90%
科創(chuàng)50
+1.09%
安博通
-6.63%
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2025-06-27 07:56 來自 財聯(lián)社
商保創(chuàng)新藥目錄首次納入醫(yī)保調(diào)整方案 創(chuàng)新藥資產(chǎn)重估有望延續(xù)
①國家醫(yī)療保障局近日印發(fā)《2025年基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整申報操作指南》,首次將商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄納入調(diào)整方案。
②天風(fēng)醫(yī)藥楊松團(tuán)隊指出,中國創(chuàng)新藥在新機(jī)制、新靶點的賽道中,已經(jīng)在部分領(lǐng)域拔得頭籌。
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2025-06-17 15:33
【澤璟制藥:注射用ZG005與注射用ZG006聯(lián)用獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書】
《科創(chuàng)板日報》17日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,注射用ZG005與注射用ZG006聯(lián)合用于晚期小細(xì)胞肺癌或神經(jīng)內(nèi)分泌癌的臨床試驗獲得批準(zhǔn)。本次臨床試驗獲批事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。由于藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多,存在無法獲批上市銷售的風(fēng)險,敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險。
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2025-06-05 15:33
【澤璟制藥:簽署注射用重組人促甲狀腺激素獨家市場推廣服務(wù)協(xié)議】
《科創(chuàng)板日報》5日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司于2025年6月5日與德國默克公司的瑞士子公司AresTradingS.A.簽署服務(wù)協(xié)議,授權(quán)ATSA作為注射用重組人促甲狀腺激素在中華人民共和國境內(nèi)的獨家市場推廣服務(wù)商。公司將獲得最高人民幣2.5億元的授權(quán)款,其中ATSA將在協(xié)議生效后30個工作日內(nèi)支付第一筆預(yù)付款人民幣5000萬元,標(biāo)的產(chǎn)品首個適應(yīng)癥獲批后支付第二筆款項人民幣2億元。該產(chǎn)品目前處于藥品注冊上市申請階段。
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2025-05-29 15:54
【澤璟制藥:鹽酸吉卡昔替尼片獲批上市】
《科創(chuàng)板日報》29日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司自主研發(fā)的鹽酸吉卡昔替尼片(商品名:澤普平)的新藥上市申請獲得批準(zhǔn),適應(yīng)癥為“用于中?;蚋呶Tl(fā)性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細(xì)胞增多癥繼發(fā)性骨髓纖維化(PPV-MF)和原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)性骨纖維化(PET-MF)的成人患者,治療疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥狀”。這是鹽酸吉卡昔替尼片首個獲批的臨床適應(yīng)癥,也是首個獲批用于治療骨髓纖維化的國產(chǎn)JAK抑制劑類創(chuàng)新藥物。鹽酸吉卡昔替尼片的獲批上市預(yù)計將對公司未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響,但具體銷售情況受多種因素影響,存在不確定性。
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2025-05-13 16:20
【澤璟制藥:鹽酸吉卡昔替尼片治療重度斑禿的新藥上市申請獲得受理】
《科創(chuàng)板日報》13日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,公司遞交的鹽酸吉卡昔替尼片治療重度斑禿的新藥上市申請(NDA)獲得受理。這是鹽酸吉卡昔替尼片第二個申請新藥上市的適應(yīng)癥。鹽酸吉卡昔替尼是一種新型的JAK抑制劑,對JAK激酶的四個亞型JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都有顯著的抑制作用。本次獲得NDA受理的適應(yīng)癥是用于治療重度斑禿,是鹽酸吉卡昔替尼片第二個申請新藥上市的適應(yīng)癥。在我國,目前尚無國產(chǎn)JAK抑制劑類藥物獲批用于治療重度斑禿。
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2025-05-12 15:03
【科創(chuàng)板收評:軍工板塊再度走強(qiáng) 創(chuàng)新藥板塊集體下跌】
《科創(chuàng)板日報》12日訊,今日,科創(chuàng)50指數(shù)收漲0.49%,報1011.23點。盤面上,軍工板塊再度走強(qiáng),航天南湖漲停,中無人機(jī)漲超11%,理工導(dǎo)航、國科軍工漲超7%。半導(dǎo)體個股表現(xiàn)活躍,帝奧微漲超7%,利揚芯片、燦芯股份漲超5%,東芯股份、美芯晟、復(fù)旦微電漲超4%。創(chuàng)新藥板塊集體下跌,邁威生物跌近11%,百濟(jì)神州、澤璟制藥、迪哲醫(yī)藥跌逾7%,百利天恒、阿拉丁、凱因科技、益方生物跌逾5%。
百利天恒
-5.30%
國科軍工
+1.42%
東芯股份
+0.53%
邁威生物-U
-1.04%
中無人機(jī)
+1.66%
阿拉丁
-0.54%
科創(chuàng)50
+1.09%
燦芯股份
+0.76%
美芯晟
-1.58%
益方生物-U
+3.51%
凱因科技
-2.27%
利揚芯片
+1.62%
航天南湖
+1.46%
澤璟制藥-U
-1.66%
復(fù)旦微電
+0.61%
帝奧微
-0.79%
百濟(jì)神州-U
-1.92%
迪哲醫(yī)藥-U
-0.53%
理工導(dǎo)航
-0.32%
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2025-05-09 09:44
【創(chuàng)新藥概念盤初活躍 舒泰神漲超15%】
財聯(lián)社5月9日電,早盤舒泰神拉升漲超15%,河化股份直線漲停,海創(chuàng)藥業(yè)、誠達(dá)藥業(yè)、澤璟制藥、榮昌生物、熱景生物、百濟(jì)神州等跟漲。消息面上,機(jī)構(gòu)指出,2025年一季度,中國創(chuàng)新藥License-out交易活躍,在全球熱門靶點中的貢獻(xiàn)度居前。隨著政策支持和AI賦能,板塊盈利和估值有望雙升。
榮昌生物
-0.90%
舒泰神
-3.62%
澤璟制藥-U
-1.66%
海創(chuàng)藥業(yè)-U
+0.22%
誠達(dá)藥業(yè)
-0.07%
河化股份
0.00%
熱景生物
-0.57%
百濟(jì)神州-U
-1.92%
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2025-05-07 15:15
【科創(chuàng)板收評:軍工、軟件板塊走強(qiáng) 創(chuàng)新藥板塊集體下跌】
《科創(chuàng)板日報》7日訊,今日,科創(chuàng)50指數(shù)收漲0.36%,報1030.19點。盤面上,軍工板塊強(qiáng)勢上漲,中無人機(jī)漲超11%,國科軍工漲超9%,航亞科技漲超7%。軟件板塊表現(xiàn)活躍,緯德信息20CM漲停,普元信息、品高股份漲超6%,智明達(dá)、中科星圖漲超4%。創(chuàng)新藥板塊集體下跌,百濟(jì)神州跌近8%,榮昌生物、益方生物跌超6%,迪哲醫(yī)藥、澤璟制藥跌逾4%。個股表現(xiàn)上,精進(jìn)電動四連板。
百濟(jì)神州-U
-1.92%
航亞科技
+5.82%
益方生物-U
+3.51%
中科星圖
-0.58%
中無人機(jī)
+1.66%
迪哲醫(yī)藥-U
-0.53%
精進(jìn)電動-UW
-2.81%
榮昌生物
-0.90%
普元信息
+1.51%
品高股份
+2.46%
智明達(dá)
+0.41%
緯德信息
+1.48%
澤璟制藥-U
-1.66%
國科軍工
+1.42%
科創(chuàng)50
+1.09%
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2025-04-30 13:11
【創(chuàng)新藥概念持續(xù)活躍 百濟(jì)神州等多股創(chuàng)歷史新高】
財聯(lián)社4月30日電,百濟(jì)神州、諾誠健華、錦波生物均創(chuàng)出歷史新高,科倫藥業(yè)、益方生物、澤璟制藥、華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等漲幅靠前。消息面上,2025年一季度,已經(jīng)出現(xiàn)了超20筆涉及中國藥企全球授權(quán)的交易,BD交易有望在今年再創(chuàng)新高。
益方生物-U
+3.51%
科倫藥業(yè)
-3.24%
澤璟制藥-U
-1.66%
百濟(jì)神州-U
-1.92%
華東醫(yī)藥
-0.52%
諾誠健華-U
-0.68%
恒瑞醫(yī)藥
-1.08%
錦波生物
+1.18%
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2025-04-10 15:03
【科創(chuàng)板收評:半導(dǎo)體板塊延續(xù)上漲 創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械板塊活躍】
《科創(chuàng)板日報》10日訊,今日,科創(chuàng)50指數(shù)收漲1.09%,報991.22點。盤面上,半導(dǎo)體板塊延續(xù)上漲,炬芯科技漲停,泰凌微、新相微漲超9%,慧智微漲超7%,源杰科技、明微電子、晶豐明源漲超5%。創(chuàng)新藥板塊表現(xiàn)活躍,艾迪藥業(yè)漲超11%,海創(chuàng)藥業(yè)、益方生物漲超10%,澤璟制藥漲超8%。醫(yī)療器械板塊上漲,浩歐博漲超11%,海泰新光漲超7%,麥瀾德、偉思醫(yī)療漲超5%。
科創(chuàng)50
+1.09%
晶豐明源
-0.04%
麥瀾德
+5.13%
偉思醫(yī)療
-0.20%
新相微
+3.61%
炬芯科技
+0.84%
泰凌微
-0.06%
源杰科技
+3.89%
艾迪藥業(yè)
-3.80%
慧智微-U
-0.78%
海泰新光
-0.70%
浩歐博
+4.00%
益方生物-U
+3.51%
明微電子
-1.04%
澤璟制藥-U
-1.66%
海創(chuàng)藥業(yè)-U
+0.22%
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2025-04-09 15:48
【澤璟制藥:注射用ZG005與化療聯(lián)用獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書】
《科創(chuàng)板日報》9日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,注射用ZG005與化療聯(lián)合用于消化道腫瘤的臨床試驗獲得批準(zhǔn)。本次臨床試驗獲批事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。由于藥品的研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大,容易受到一些不確定性因素的影響,敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險。
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2025-03-27 13:09
【創(chuàng)新藥板塊持續(xù)走高 邁威生物漲超10%】
財聯(lián)社3月27日電,午后邁威生物漲超10%,百利天恒、澤璟制藥、康弘藥業(yè)、諾誠健華、益方生物、熱景生物等多股漲超7%。消息面上,沙利文統(tǒng)計顯示,2024年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模超過1.13萬億元。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測,至2030年,中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模有望接近2.3萬億元。
百利天恒
-5.30%
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-0.68%
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熱景生物
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邁威生物-U
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益方生物-U
+3.51%
康弘藥業(yè)
+1.51%
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2025-02-26 18:30
【澤璟制藥業(yè)績快報:2024年虧損1.36億元 同比虧幅收窄】
《科創(chuàng)板日報》26日訊,澤璟制藥發(fā)布2024年業(yè)績快報,2024年度實現(xiàn)營業(yè)收入5.34億元,同比增長38.16%;凈利潤為虧損1.36億元,上年同期虧損2.79億元。本報告期,公司營業(yè)收入同比增長主要系多納非尼片商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進(jìn),藥品準(zhǔn)入醫(yī)院覆蓋范圍進(jìn)一步擴(kuò)大,銷量增加所致。
澤璟制藥-U
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