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2025-06-27 07:56 來自財聯(lián)社

商保創(chuàng)新藥目錄首次納入醫(yī)保調(diào)整方案創(chuàng)新藥資產(chǎn)重估有望延續(xù)

①國家醫(yī)療保障局近日印發(fā)《2025年基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整申報操作指南》，首次將商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄納入調(diào)整方案。
②天風醫(yī)藥楊松團隊指出，中國創(chuàng)新藥在新機制、新靶點的賽道中，已經(jīng)在部分領(lǐng)域拔得頭籌。

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2025-06-17 15:33

【澤璟制藥：注射用ZG005與注射用ZG006聯(lián)用獲得藥物臨床試驗批準通知書】《科創(chuàng)板日報》17日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用ZG005與注射用ZG006聯(lián)合用于晚期小細胞肺癌或神經(jīng)內(nèi)分泌癌的臨床試驗獲得批準。本次臨床試驗獲批事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。由于藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多，存在無法獲批上市銷售的風險，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

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2025-06-05 15:33

【澤璟制藥：簽署注射用重組人促甲狀腺激素獨家市場推廣服務(wù)協(xié)議】《科創(chuàng)板日報》5日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司于2025年6月5日與德國默克公司的瑞士子公司AresTradingS.A.簽署服務(wù)協(xié)議，授權(quán)ATSA作為注射用重組人促甲狀腺激素在中華人民共和國境內(nèi)的獨家市場推廣服務(wù)商。公司將獲得最高人民幣2.5億元的授權(quán)款，其中ATSA將在協(xié)議生效后30個工作日內(nèi)支付第一筆預(yù)付款人民幣5000萬元，標的產(chǎn)品首個適應(yīng)癥獲批后支付第二筆款項人民幣2億元。該產(chǎn)品目前處于藥品注冊上市申請階段。

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2025-05-29 15:54

【澤璟制藥：鹽酸吉卡昔替尼片獲批上市】《科創(chuàng)板日報》29日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司自主研發(fā)的鹽酸吉卡昔替尼片（商品名：澤普平）的新藥上市申請獲得批準，適應(yīng)癥為“用于中?；蚋呶Ｔl(fā)性骨髓纖維化（PMF）、真性紅細胞增多癥繼發(fā)性骨髓纖維化（PPV-MF）和原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)性骨纖維化（PET-MF）的成人患者，治療疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥狀”。這是鹽酸吉卡昔替尼片首個獲批的臨床適應(yīng)癥，也是首個獲批用于治療骨髓纖維化的國產(chǎn)JAK抑制劑類創(chuàng)新藥物。鹽酸吉卡昔替尼片的獲批上市預(yù)計將對公司未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響，但具體銷售情況受多種因素影響，存在不確定性。

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2025-05-13 16:20

【澤璟制藥：鹽酸吉卡昔替尼片治療重度斑禿的新藥上市申請獲得受理】《科創(chuàng)板日報》13日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》，公司遞交的鹽酸吉卡昔替尼片治療重度斑禿的新藥上市申請（NDA）獲得受理。這是鹽酸吉卡昔替尼片第二個申請新藥上市的適應(yīng)癥。鹽酸吉卡昔替尼是一種新型的JAK抑制劑，對JAK激酶的四個亞型JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都有顯著的抑制作用。本次獲得NDA受理的適應(yīng)癥是用于治療重度斑禿，是鹽酸吉卡昔替尼片第二個申請新藥上市的適應(yīng)癥。在我國，目前尚無國產(chǎn)JAK抑制劑類藥物獲批用于治療重度斑禿。

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2025-05-12 15:03

【科創(chuàng)板收評：軍工板塊再度走強創(chuàng)新藥板塊集體下跌】《科創(chuàng)板日報》12日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收漲0.49%，報1011.23點。盤面上，軍工板塊再度走強，航天南湖漲停，中無人機漲超11%，理工導(dǎo)航、國科軍工漲超7%。半導(dǎo)體個股表現(xiàn)活躍，帝奧微漲超7%，利揚芯片、燦芯股份漲超5%，東芯股份、美芯晟、復(fù)旦微電漲超4%。創(chuàng)新藥板塊集體下跌，邁威生物跌近11%，百濟神州、澤璟制藥、迪哲醫(yī)藥跌逾7%，百利天恒、阿拉丁、凱因科技、益方生物跌逾5%。

百利天恒-0.04%國科軍工+0.85%東芯股份+1.90%邁威生物-U+20.00%中無人機+0.87%阿拉丁+0.34%科創(chuàng)50-0.18%燦芯股份+1.81%美芯晟+0.92%益方生物-U-0.74%凱因科技+1.14%利揚芯片+4.00%航天南湖-1.53%澤璟制藥-U-5.10%復(fù)旦微電-1.42%帝奧微+0.71%百濟神州-U-7.31%迪哲醫(yī)藥-U-0.40%理工導(dǎo)航+3.47%

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2025-05-09 09:44

【創(chuàng)新藥概念盤初活躍舒泰神漲超15%】財聯(lián)社5月9日電，早盤舒泰神拉升漲超15%，河化股份直線漲停，海創(chuàng)藥業(yè)、誠達藥業(yè)、澤璟制藥、榮昌生物、熱景生物、百濟神州等跟漲。消息面上，機構(gòu)指出，2025年一季度，中國創(chuàng)新藥License-out交易活躍，在全球熱門靶點中的貢獻度居前。隨著政策支持和AI賦能，板塊盈利和估值有望雙升。

榮昌生物+1.50%舒泰神+0.93%澤璟制藥-U-5.10%海創(chuàng)藥業(yè)-U+0.82%誠達藥業(yè)+2.89%河化股份-0.29%熱景生物-1.68%百濟神州-U-7.31%

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2025-05-07 15:15

【科創(chuàng)板收評：軍工、軟件板塊走強創(chuàng)新藥板塊集體下跌】《科創(chuàng)板日報》7日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收漲0.36%，報1030.19點。盤面上，軍工板塊強勢上漲，中無人機漲超11%，國科軍工漲超9%，航亞科技漲超7%。軟件板塊表現(xiàn)活躍，緯德信息20CM漲停，普元信息、品高股份漲超6%，智明達、中科星圖漲超4%。創(chuàng)新藥板塊集體下跌，百濟神州跌近8%，榮昌生物、益方生物跌超6%，迪哲醫(yī)藥、澤璟制藥跌逾4%。個股表現(xiàn)上，精進電動四連板。

百濟神州-U-7.31%航亞科技+4.26%益方生物-U-0.74%中科星圖+0.17%中無人機+0.87%迪哲醫(yī)藥-U-0.40%精進電動-UW+0.14%榮昌生物+1.50%普元信息+0.46%品高股份-0.77%智明達+2.34%緯德信息-5.79%澤璟制藥-U-5.10%國科軍工+0.85%科創(chuàng)50-0.18%

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2025-04-30 13:11

【創(chuàng)新藥概念持續(xù)活躍百濟神州等多股創(chuàng)歷史新高】財聯(lián)社4月30日電，百濟神州、諾誠健華、錦波生物均創(chuàng)出歷史新高，科倫藥業(yè)、益方生物、澤璟制藥、華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等漲幅靠前。消息面上，2025年一季度，已經(jīng)出現(xiàn)了超20筆涉及中國藥企全球授權(quán)的交易，BD交易有望在今年再創(chuàng)新高。

益方生物-U-0.74%科倫藥業(yè)+2.40%澤璟制藥-U-5.10%百濟神州-U-7.31%華東醫(yī)藥+0.60%諾誠健華-U+0.25%恒瑞醫(yī)藥-0.25%錦波生物+8.67%

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2025-04-10 15:03

【科創(chuàng)板收評：半導(dǎo)體板塊延續(xù)上漲創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械板塊活躍】《科創(chuàng)板日報》10日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收漲1.09%，報991.22點。盤面上，半導(dǎo)體板塊延續(xù)上漲，炬芯科技漲停，泰凌微、新相微漲超9%，慧智微漲超7%，源杰科技、明微電子、晶豐明源漲超5%。創(chuàng)新藥板塊表現(xiàn)活躍，艾迪藥業(yè)漲超11%，海創(chuàng)藥業(yè)、益方生物漲超10%，澤璟制藥漲超8%。醫(yī)療器械板塊上漲，浩歐博漲超11%，海泰新光漲超7%，麥瀾德、偉思醫(yī)療漲超5%。

科創(chuàng)50-0.18%晶豐明源+1.65%麥瀾德+0.51%偉思醫(yī)療-0.43%新相微+0.94%炬芯科技-0.20%XD泰凌微-0.86%源杰科技+6.83%艾迪藥業(yè)-0.92%慧智微-U+1.53%海泰新光+0.47%浩歐博+1.13%益方生物-U-0.74%明微電子+1.33%澤璟制藥-U-5.10%海創(chuàng)藥業(yè)-U+0.82%

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2025-04-09 15:48

【澤璟制藥：注射用ZG005與化療聯(lián)用獲得藥物臨床試驗批準通知書】《科創(chuàng)板日報》9日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用ZG005與化療聯(lián)合用于消化道腫瘤的臨床試驗獲得批準。本次臨床試驗獲批事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。由于藥品的研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

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2025-03-27 13:09

【創(chuàng)新藥板塊持續(xù)走高邁威生物漲超10%】財聯(lián)社3月27日電，午后邁威生物漲超10%，百利天恒、澤璟制藥、康弘藥業(yè)、諾誠健華、益方生物、熱景生物等多股漲超7%。消息面上，沙利文統(tǒng)計顯示，2024年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模超過1.13萬億元。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測，至2030年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模有望接近2.3萬億元。

百利天恒-0.04%諾誠健華-U+0.25%澤璟制藥-U-5.10%熱景生物-1.68%邁威生物-U+20.00%益方生物-U-0.74%康弘藥業(yè)+1.34%

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2025-02-26 18:30

【澤璟制藥業(yè)績快報：2024年虧損1.36億元同比虧幅收窄】《科創(chuàng)板日報》26日訊，澤璟制藥發(fā)布2024年業(yè)績快報，2024年度實現(xiàn)營業(yè)收入5.34億元，同比增長38.16%；凈利潤為虧損1.36億元，上年同期虧損2.79億元。本報告期，公司營業(yè)收入同比增長主要系多納非尼片商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進，藥品準入醫(yī)院覆蓋范圍進一步擴大，銷量增加所致。

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2025-02-17 17:50

【澤璟制藥：注射用ZG005與含鉑化療方案聯(lián)用獲得藥物臨床試驗批準通知書】《科創(chuàng)板日報》17日訊，澤璟制藥公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用ZG005與含鉑化療方案聯(lián)合用于晚期膽道癌患者的臨床試驗獲得批準。本次臨床試驗獲批事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。由于藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大，存在無法獲批上市銷售的風險，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

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2025-01-17 17:26

【澤璟制藥：預(yù)計2024年凈虧損1.64億至1.10億元】《科創(chuàng)板日報》17日訊，澤璟制藥發(fā)布2024年年度業(yè)績預(yù)告。公司預(yù)計2024年度實現(xiàn)營業(yè)收入5.18億元至5.50億元，同比增加34.03%至42.30%。預(yù)計實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為-1.64億元至-1.10億元。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入增長，主要系多納非尼片商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進，市場覆蓋范圍擴大，銷量增加所致。

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2024-12-25 16:29

【澤璟制藥：注射用ZG005與鹽酸吉卡昔替尼片聯(lián)合用藥獲得藥物臨床試驗批準通知書】《科創(chuàng)板日報》25日訊，澤璟制藥公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用ZG005與鹽酸吉卡昔替尼片聯(lián)合分別用于晚期實體瘤和復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤的臨床試驗獲得批準。ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑，為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品，目前全球范圍內(nèi)尚未有同類機制藥物獲批上市。鹽酸吉卡昔替尼片是公司自主研發(fā)的一種新型JAK和ACVR1雙抑制劑類藥物，屬于1類新藥。本次臨床試驗獲批事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。由于藥品的研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

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2024-11-28 22:23

【超20家上市公司盤后公告藥品納入新版國家醫(yī)保目錄多種創(chuàng)新藥在列】財聯(lián)社11月28日電，2024年國家醫(yī)保談判結(jié)果今日正式公布。據(jù)財聯(lián)社不完全統(tǒng)計，截至發(fā)稿，包括一品紅、海特生物、廣生堂、智飛生物、貝達藥業(yè)、微芯生物、恒瑞醫(yī)藥、上海誼眾、海思科、君實生物、信立泰、人福醫(yī)藥、健民集團、華潤三九、長春高新、方盛制藥、迪哲醫(yī)藥、澤璟制藥、京新藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、德源藥業(yè)和百濟神州在內(nèi)的22家A股上市公司盤后公告藥品新進、續(xù)約或新增適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保藥品目錄。其中，百濟神州公告，公司抗PD-1抗體藥物百澤安?、BTK抑制劑百悅澤?分別新增三項適應(yīng)癥和一項適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄。廣生堂公告，公司抗新冠病毒一類創(chuàng)新藥泰中定首次納入國家醫(yī)保目錄。

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2024-11-28 16:42

【澤璟制藥：重組人凝血酶納入2024年國家醫(yī)保藥品目錄】《科創(chuàng)板日報》28日訊，澤璟制藥公告，公司自主研發(fā)的重組人凝血酶通過國家醫(yī)保談判，被納入國家醫(yī)保藥品目錄，將于2025年1月1日起執(zhí)行。

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2024-09-08 16:04

【澤璟制藥：注射用ZG006在I期劑量遞增及擴展研究中呈現(xiàn)優(yōu)異的抗腫瘤療效】財聯(lián)社9月8日電，澤璟制藥公告，公司正在開展《ZG006在晚期小細胞肺癌或神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和藥代動力學(xué)的劑量遞增和多隊列擴展的I/II期臨床研究》。初步數(shù)據(jù)顯示，注射用ZG006在I期劑量遞增及擴展研究中，呈現(xiàn)出良好的耐受性、安全性及優(yōu)異的抗腫瘤療效。特別是晚期小細胞肺癌患者接受ZG006 10mg及以上劑量治療后的療效顯著，基于截至2024年8月8日的數(shù)據(jù)結(jié)果顯示客觀緩解率（ORR）達到66.7%，疾病控制率（DCR）達到88.9%。

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2024-08-23 17:32

【澤璟制藥：上半年凈虧損6653.6萬元】《科創(chuàng)板日報》23日訊，澤璟制藥發(fā)布2024年半年報，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入2.41億元，同比增長9.44%，主要系公司多納非尼片銷量增加所致。歸屬于上市公司股東的凈利潤為-6653.61萬元，虧損同比減少4769.27萬元。

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