財(cái)聯(lián)社8月25日電，信達(dá)生物宣布其自主研發(fā)的PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363的首個(gè)全球III期臨床研究（MarsLight-11）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療免疫耐藥的鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。IBI363（PD-1/IL-2α-bias）頭對(duì)頭帕博利珠單抗（Keytruda?）治療黑色素瘤的中國關(guān)鍵注冊(cè)研究也已在進(jìn)行中。