財(cái)聯(lián)社9月9日訊（編輯 牛占林）科學(xué)家們?cè)谘芯控i器官能否在人類體內(nèi)正常運(yùn)作方面不斷取得進(jìn)展，如今這一領(lǐng)域邁入新階段，也是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)里程碑事件：更大規(guī)模的人體臨床試驗(yàn)即將啟動(dòng)。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間周一，研究基因編輯豬器官的美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)eGenesis表示，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)該公司進(jìn)行人體移植基因編輯豬腎臟的臨床試驗(yàn)。該公司計(jì)劃今年內(nèi)開展獲批后的第一例臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃在未來兩年半內(nèi)完成33例試驗(yàn)。

這意味著，異種器官移植首次擺脫“同情使用”的個(gè)案模式，進(jìn)入可統(tǒng)計(jì)、可復(fù)制的注冊(cè)臨床階段，為全球逾百萬(wàn)等待腎源的患者帶來了新的希望。

據(jù)悉，eGenesis的“供體豬”利用CRISPR基因編輯工具敲除了引發(fā)超急性排斥的α-gal碳水化合物基因，并導(dǎo)入了多個(gè)人類基因，使其器官與人類受體更兼容。

eGenesis總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ike Curtis聲稱：“FDA批準(zhǔn)公司啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，是我們實(shí)現(xiàn)終結(jié)全球器官短缺使命的重要一步。這項(xiàng)研究將幫助我們?cè)u(píng)估新技術(shù)的變革性潛力，以應(yīng)對(duì)全球腎衰竭帶來的沉重負(fù)擔(dān)?！?/p>

美國(guó)腎病患者協(xié)會(huì)政策與全球事務(wù)部門主管Paul Conway表示：“這是一個(gè)充滿希望的時(shí)代?！盋onway補(bǔ)充說，一項(xiàng)針對(duì)美國(guó)腎臟患者協(xié)會(huì)成員的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，如果有FDA批準(zhǔn)的豬腎可用，超過70%的受訪者表示同意進(jìn)行移植試驗(yàn)。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)共有約3700萬(wàn)成年人患有慢性腎病，其中80多萬(wàn)人患有晚期腎衰竭，正在等待腎臟移植，而2024年美國(guó)僅完成2.8萬(wàn)例同種腎移植。

同一天，麻省總醫(yī)院宣布完成了第三例實(shí)驗(yàn)性豬腎移植手術(shù)?；颊連ill Stewart在6月14日接受了豬腎移植，如今已出院并重返工作崗位。

麻省總醫(yī)院的第一位豬腎移植患者是62歲的Rick Slayman。2024年3月，他成為全球首位接受基因編輯豬腎移植的活體患者，但兩個(gè)月后因與移植器官無(wú)關(guān)的心臟問題去世。

今年1月份，這家醫(yī)院又為67歲患者Tim Andrews進(jìn)行了豬腎臟移植，目前移植器官仍在運(yùn)作，他也成為了全球接受豬腎臟移植后存活時(shí)間最長(zhǎng)的患者。

麻省總醫(yī)院三次豬腎移植手術(shù)的腎源均來自eGenesis公司。麻省總醫(yī)院腎移植醫(yī)學(xué)主任Leonardo V. Riella表示：“這是異種器官移植的歷史性時(shí)刻?？吹交颊邞{借基因編輯豬腎在七個(gè)月后仍能擺脫透析，堪稱歷史性突破。”