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手術(shù)機器人
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2021年以來,國產(chǎn)手術(shù)機器人密集獲批上市,累計有超過20款產(chǎn)品注冊取證,覆蓋腹腔、骨科、神經(jīng)外科、血管介入、口腔種植等多個細分領(lǐng)域。國產(chǎn)手術(shù)機器人注定要迎來新的變局。
全部內(nèi)容
2025-07-03 18:08
【國家藥監(jiān)局:支持醫(yī)療器械注冊人開展上市后循證研究】財聯(lián)社7月3日電,國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告。其中提到,研究在用高端有源醫(yī)療器械使用期限管理要求。督促醫(yī)療器械使用單位對手術(shù)機器人、康復(fù)機器人以及高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等醫(yī)療器械定期檢查維護,保障臨床使用質(zhì)量。支持醫(yī)療器械注冊人開展上市后循證研究。細化高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械等醫(yī)療器械的不良事件類型,撰寫相應(yīng)的報告范圍規(guī)范,提升不良事件報告質(zhì)量。持續(xù)推動全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(GHWP)主動監(jiān)測新項目,以心血管植入類高風險醫(yī)療器械為切入點,探索醫(yī)療器械上市后主動監(jiān)測基本框架和相關(guān)數(shù)據(jù)庫建設(shè)方法,指導(dǎo)注冊人利用醫(yī)療器械警戒新工具、新方法開展不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù)的信號挖掘與利用。引導(dǎo)注冊人主動開展上市后評價,不斷提升產(chǎn)品的安全可靠性。指導(dǎo)地方加強高端醫(yī)療器械檢驗和監(jiān)測隊伍建設(shè),提升高端醫(yī)療器械檢驗、監(jiān)測能力。
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2025-06-20 20:12 來自 科創(chuàng)板日報 張真
①《舉措》將包括優(yōu)化特殊審批程序、完善分類和命名原則等十方面措施;
②東北證券表示,未來醫(yī)療器械行業(yè)有望進一步向智能化、高端化方向發(fā)展。
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2025-05-06 08:36 來自 澎湃新聞 張未央
①長三角9座“GDP萬億城市”一季度經(jīng)濟運行良好,上海等7市增速超去年全年或持平;
②機器人產(chǎn)量在各地“一季報”中高頻出現(xiàn),上海、蘇州、杭州、寧波等工業(yè)機器人、服務(wù)機器人產(chǎn)量實現(xiàn)兩位數(shù)甚至倍數(shù)增長。
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2025-03-31 15:47
2025-02-26 21:08 來自 科創(chuàng)板日報記者 高青(特約)
①初步核算的財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,天智航2024年實現(xiàn)營收1.79億元,較上年同期減少14.94%;凈利潤為虧損1.23億元,同比收窄21.27%。
②2023年手術(shù)機器人行業(yè)迎來多重利好落地,對于過去一年行業(yè)發(fā)展帶來不少助力,包括北京、上海等地將機器人輔助手術(shù)納入醫(yī)保支付范圍等。
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2025-01-17 18:05 來自 科創(chuàng)板日報記者 余詩琪
①本輪融資由歐洲大型私募股權(quán)投資公司殷拓集團(EQT)領(lǐng)投,啟明創(chuàng)投、Alpha JWC Ventures、美團龍珠等多家投資機構(gòu)參投;
②去年9月,由康諾思騰自主研發(fā)的Sentire思騰?腔鏡手術(shù)機器人獲批上市。
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2024-08-25 10:36 來自 財聯(lián)社記者 徐紅
①“國產(chǎn)手術(shù)機器人只有切實解決了臨床痛點,并能創(chuàng)新場景應(yīng)用,能人所不能,才會有機會脫穎而出”;
②“國產(chǎn)手術(shù)機器人正在被越來越多的人所接受”。
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2024-06-14 20:48 來自 科創(chuàng)板日報記者 徐紅
①直觀復(fù)星新總部基地宣布啟用,跨出了達芬奇手術(shù)機器人的本土化研發(fā)制造的重要一步。
②公司表示,未來手術(shù)機器人設(shè)備及機器人手術(shù)的價格一定會更加親民。
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2024-03-20 09:13 來自 科創(chuàng)板日報記者 鄭炳巽
①手術(shù)機器人的出現(xiàn)突破了人手的局限,視覺的局限,空間的局限,是三頭六臂的“孫悟空醫(yī)生”。
②醫(yī)學(xué)機器人賽道存在龐大的未被滿足的臨床需求,整個行業(yè)正處于爆發(fā)性增長的前夜。
③創(chuàng)新醫(yī)療器械正在逐漸形成新的機制,包括從早期研發(fā)到上市推廣,到患者應(yīng)用和支付端打通。
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