BioNTech股價(jià)收漲18.05%，跨國(guó)醫(yī)藥巨頭百時(shí)美施貴寶周一宣布，與德國(guó)生物技術(shù)公司BioNTech就新一代抗癌藥物BNT327達(dá)成授權(quán)協(xié)議，協(xié)議的里程碑付款最高可達(dá)111億美元。若新藥順利上市，兩家公司還將平分全球利潤(rùn)。資料顯示，BNT327是靶向PD-L1和VEGF-A的雙特異性抗體藥物。目前這款藥物正在針對(duì)小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、三陰性乳腺癌、肝細(xì)胞癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、間皮瘤等多種實(shí)體腫瘤展開(kāi)臨床研究。

一、報(bào)告預(yù)計(jì)全球PD-1&PD-L1市場(chǎng)規(guī)模未來(lái)6年增近2倍

PD-L1是腫瘤治療領(lǐng)域的關(guān)鍵靶點(diǎn)。腫瘤細(xì)胞表達(dá)的PD-L1配體與T細(xì)胞表達(dá)的PD-1受體結(jié)合后可能會(huì)抑制T細(xì)胞的活化與增殖，從而讓腫瘤細(xì)胞進(jìn)一步增值活化并生長(zhǎng)?；诖藱C(jī)制設(shè)計(jì)的PD-1或者PD-L1抗體可有效和PD-1或者PD-L1蛋白結(jié)合從而阻擋這一過(guò)程，并恢復(fù)T細(xì)胞的活力從而殺傷腫瘤。

貝哲斯咨詢數(shù)據(jù)顯示，2024年全球PD-1&PD-L1抑制劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2330.16億元（人民幣），中國(guó)PD-1&PD-L1抑制劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到644.99億元。其預(yù)計(jì)到2030年全球PD-1&PD-L1抑制劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到6605.95億元，在預(yù)測(cè)期間PD-1&PD-L1抑制劑市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)估為18.97%。

目前全球PD-1&PD-L1抑制劑主要廠商包括Merck、BeiGene、RegeneronPharmaceuticals、Pfizer,Novartis、AstraZeneca、君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥。

二、相關(guān)上市公司：科倫藥業(yè)、艾德生物

科倫藥業(yè)公告，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司的抗PD-L1創(chuàng)新人源化單克隆抗體——塔戈利單抗（科泰萊?）已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)于中國(guó)上市。該藥品聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者。

艾德生物公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械變更注冊(cè)文件》，已完成“PD-L1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）”產(chǎn)品原注冊(cè)證相關(guān)事項(xiàng)的變更。變更內(nèi)容為預(yù)期用途增加“本試劑盒用于體外定性檢測(cè)經(jīng)10%中性緩沖福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）胃/胃食管交界處腺癌（GastricAdenocarcinoma/GastroesophagealAdenocarcinoma，GA/GEA）組織切片中PD-L1蛋白的表達(dá)情況，輔助鑒別可使用舒格利單抗聯(lián)合化療治療的GA/GEA患者，用作舒格利單抗聯(lián)合化療的伴隨診斷。