《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》6月4日訊 首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗來(lái)了！

今日盤(pán)后，萬(wàn)泰生物公告稱(chēng)，公司全資子公司廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司申報(bào)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗馨可寧9獲批上市。

資料顯示，馨可寧9是萬(wàn)泰生物自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品，覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。其適用于9-45歲女性，其中9-17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18-45歲采用三劑次接種程序（0，1月，6月）。

另一則公告顯示，馨可寧9生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)線已通過(guò)GMP符合性檢查。萬(wàn)泰生物表示，這表明公司產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理符合GMP要求，將有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)能力。截至2025年5月，公司九價(jià)HPV疫苗累計(jì)已完成研發(fā)投入約10億元。

在這疫苗生意背后，有一個(gè)身影值得關(guān)注。截至2025年一季度末，鐘睒睒個(gè)人直接持股萬(wàn)泰生物2.24億股，而鐘睒睒旗下全資持股公司養(yǎng)生堂則是萬(wàn)泰生物第一大股東，持倉(cāng)7.06億股。兩者持股比例占總股本約73.5%。

從行業(yè)層面來(lái)看，此前全球范圍內(nèi)僅有一款九價(jià)HPV疫苗上市，為默沙東的佳達(dá)修?9。該產(chǎn)品于2018年在中國(guó)獲批，適用9-45歲女性以及16-26歲男性，是中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價(jià)HPV疫苗。

目前，萬(wàn)泰生物的馨可寧9已于近期啟動(dòng)男性III期臨床試驗(yàn)，并完成首例受試者入組。除此之外，博唯生物、康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物、沃森生物等公司的九價(jià)HPV疫苗均已進(jìn)入臨床三期階段。