《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》6月20日訊 今日，常山藥業(yè)和眾生藥業(yè)分別披露其GLP-1創(chuàng)新藥最新進(jìn)展。根據(jù)公告，兩款藥物均于近日獲批臨床：

常山藥業(yè)公告,艾本那肽注射液（GLP-1RA）用于減重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

眾生藥業(yè)在互動(dòng)平臺(tái)表示，RAY1225注射液（GLP-1R）已收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，同意該藥物直接在美國(guó)開展超重或肥胖適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)。

近日恰逢第85屆美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）大會(huì)，眾生藥業(yè)作為參會(huì)企業(yè)公布了RAY1225最新數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，RAY1225治療超重/肥胖參與者和2型糖尿病患者每2周一次，用藥24周后顯示出顯著的減重、降糖和改善心臟-腎-代謝指標(biāo)效應(yīng)，安全性和耐受性良好。

事實(shí)上，GLP-1類藥物已然成為此次ADA大會(huì)研究成果展示的重點(diǎn)。據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》不完全統(tǒng)計(jì)，包括信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、甘李藥業(yè)等國(guó)內(nèi)藥企，均對(duì)其GLP-1臨床研究成果進(jìn)行介紹。伴隨國(guó)內(nèi)藥企對(duì)GLP-1藥物的積極布局，近期以來(lái)多家券商建議關(guān)注減重產(chǎn)業(yè)鏈：

國(guó)開證券6月18日研報(bào)指出，ADA大會(huì)是糖尿病研究與治療領(lǐng)域的權(quán)威學(xué)術(shù)盛會(huì)之一，預(yù)計(jì)GLP-1類藥物的多靶點(diǎn)升級(jí)與減重治療新策略將受到廣泛關(guān)注。

中泰證券6月16日研報(bào)稱，ADA會(huì)議是中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)向海外展示GLP-1領(lǐng)域研發(fā)實(shí)力的重要窗口，建議關(guān)注ADA會(huì)議催化下，GLP-1類減重增肌藥物及產(chǎn)業(yè)鏈的投資機(jī)會(huì)。

值得一提的是，此前高盛將美國(guó)減肥藥市場(chǎng)的峰值預(yù)期下調(diào)至700億美元，而將“美國(guó)以外”市場(chǎng)的峰值預(yù)估從350億美元上調(diào)至500億美元。高盛強(qiáng)調(diào)，現(xiàn)有市場(chǎng)參與者和新進(jìn)入者仍將獲得重大的增長(zhǎng)機(jī)遇。

開源證券今日研報(bào)表示，以司美格魯肽與替爾泊肽為代表的GLP-1RA類藥物正在徹底改變糖尿病與肥胖癥的治療范式。目前諾和諾德與禮來(lái)形成雙巨頭壟斷市場(chǎng)格局，其余MNC目前尚未完整布局該領(lǐng)域。近年來(lái)減重降糖領(lǐng)域重磅BD交易頻發(fā)，預(yù)期將迎來(lái)BD黃金窗口期，國(guó)內(nèi)企業(yè)相關(guān)管線將迎來(lái)歷史性出海機(jī)遇。

該機(jī)構(gòu)進(jìn)一步指出，患者依從性的提升與高質(zhì)量減重將成為下一代減重降糖藥物開發(fā)新方向，中國(guó)企業(yè)在口服、超長(zhǎng)效、多靶、組合療法等新一代熱門靶點(diǎn)與技術(shù)領(lǐng)域均有管線布局，數(shù)量與質(zhì)量均做到了全球領(lǐng)先。