①6月13日榮昌生物公告稱(chēng),給予泰它西普1827天專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償; ②國(guó)投證券預(yù)計(jì),泰它西普類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥有望參與今年醫(yī)保談判。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》6月26日訊 今日(26日)早間,榮昌生物公告,公司將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的泰它西普有償許可給美國(guó)Vor Bio公司,美國(guó)Vor Bio公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。
作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分,榮昌生物及其全資附屬主體榮普合伙將從美國(guó)Vor Bio公司取得價(jià)值1.25億美元現(xiàn)金及認(rèn)股權(quán)證(4500萬(wàn)美元首付款及8000萬(wàn)美元認(rèn)股權(quán)證)?;谂R床開(kāi)發(fā)進(jìn)度及上市的銷(xiāo)售情況,Vor Bio公司還將支付最高可達(dá)41.05億美元的臨床注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款,以及高個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)銷(xiāo)售提成款。
值得一提的是,6月13日榮昌生物公告稱(chēng),給予公司核心藥品“注射用泰它西普”的專(zhuān)利藥品專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償,補(bǔ)償天數(shù)1827天,原專(zhuān)利權(quán)期滿(mǎn)終止日為2027年6月15日,現(xiàn)專(zhuān)利權(quán)期滿(mǎn)終止日延長(zhǎng)至2032年6月15日。
資料顯示,泰它西普是由榮昌生物自主研發(fā)的靶向B淋巴細(xì)胞刺激因子(BLyS)和增殖誘導(dǎo)配體(APRIL)的原創(chuàng)性抗體融合蛋白藥物,目前已在中國(guó)獲批治療重癥肌無(wú)力、系統(tǒng)性紅斑狼瘡和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,2024年單年銷(xiāo)量突破150萬(wàn)支。
據(jù)了解,泰它西普在重癥肌無(wú)力領(lǐng)域成績(jī)頗豐:于6月17日獲得歐盟委員會(huì)授予的孤兒藥資格認(rèn)定;在已完成的全身型重癥肌無(wú)力Ⅲ期臨床研究的藥物中,泰它西普治療24周后取得的療效數(shù)據(jù)最優(yōu)異;同時(shí),泰它西普是全球首個(gè)獲批用于治療重癥肌無(wú)力的BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白,并且是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的用于治療重癥肌無(wú)力的國(guó)產(chǎn)原研生物藥。
此前,國(guó)投證券建議關(guān)注泰它西普多個(gè)適應(yīng)癥上市進(jìn)度,該機(jī)構(gòu)指出,泰它西普IgA腎病適應(yīng)癥有望25年下半年申報(bào)上市,干燥綜合征適應(yīng)癥有望25年下半年申報(bào)上市,此外預(yù)計(jì)在去年下半年獲批的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥有望參與今年醫(yī)保談判。
天風(fēng)證券認(rèn)為,中國(guó)創(chuàng)新藥已經(jīng)憑借堅(jiān)實(shí)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),成為全球范圍內(nèi)的中堅(jiān)力量;License Out交易的快速增長(zhǎng),為創(chuàng)新藥企帶來(lái)可觀(guān)現(xiàn)金流,對(duì)其核心管線(xiàn)在海外的推進(jìn)提供有力支持;同時(shí),跨國(guó)藥企對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的認(rèn)可,也為國(guó)內(nèi)藥企提供了更多的合作機(jī)會(huì)和發(fā)展空間,有望進(jìn)一步加速中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展。
據(jù)華鑫證券統(tǒng)計(jì),2025年1月至5月期間,中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)在對(duì)外授權(quán)領(lǐng)域的交易總金額達(dá)到455億美元,超越2024年上半年的交易總額。該機(jī)構(gòu)表示,創(chuàng)新出海是本輪創(chuàng)新藥價(jià)值重估的重要推動(dòng)因素,其價(jià)值的錨點(diǎn)在于BD估值水平的變化,后續(xù)對(duì)外授權(quán)交易有望繼續(xù)保持高增長(zhǎng)。