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2025-06-23 15:06

【科創(chuàng)板收評：醫(yī)療器械板塊集體上漲創(chuàng)新藥板塊反彈】《科創(chuàng)板日報(bào)》23日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收漲0.38%，報(bào)961.49點(diǎn)。盤面上，醫(yī)療器械板塊集體大漲，浩歐博漲停，熱景生物、天智航漲超7%，康眾醫(yī)療漲超6%，澳華內(nèi)鏡、微電生理漲超4%。消息面上，國家藥監(jiān)局審議通過《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措》，支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，將出臺新措施。創(chuàng)新藥板塊反彈，神州細(xì)胞漲超16%，微芯生物漲超15%，康為世紀(jì)漲超8%，苑東生物、上海誼眾漲超5%。固態(tài)電池板塊走強(qiáng)，信宇人漲超14%，譽(yù)辰智能漲超9%，芳源股份漲超7%。

上海誼眾-1.81%康為世紀(jì)-0.96%譽(yù)辰智能-4.47%熱景生物-1.68%澳華內(nèi)鏡+0.47%苑東生物+3.56%信宇人+1.07%芳源股份-0.93%康眾醫(yī)療+0.32%浩歐博+1.13%神州細(xì)胞+1.36%微電生理-0.36%微芯生物-1.21%科創(chuàng)50-0.18%天智航-U-0.43%

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2025-06-09 15:04

【科創(chuàng)板收評：創(chuàng)新藥板塊再度走強(qiáng) 固態(tài)電池板塊表現(xiàn)活躍】《科創(chuàng)板日報(bào)》9日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收漲0.60%，報(bào)997.61點(diǎn)。盤面上，創(chuàng)新藥板塊集體上漲，圣諾生物漲超17%，海創(chuàng)藥業(yè)漲超13%，首藥控股、百利天恒、諾誠健華漲超9%，益方生物、苑東生物漲超7%。固態(tài)電池表現(xiàn)活躍，信宇人漲超12%，利元亨漲超10%，博力威漲超9%。半導(dǎo)體板塊普漲，力芯微、樂鑫科技漲超5%，晶升股份、龍迅股份漲超4%。

諾誠健華-U+0.25%圣諾生物-0.35%益方生物-U-0.74%信宇人+1.07%博力威+0.78%龍迅股份+0.21%首藥控股-U+0.09%科創(chuàng)50-0.18%苑東生物+3.56%力芯微-0.38%利元亨+0.87%晶升股份+0.33%百利天恒-0.04%海創(chuàng)藥業(yè)-U+0.82%樂鑫科技-2.88%

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2025-06-05 17:34

【苑東生物：阿昔替尼片獲得藥品注冊證書】《科創(chuàng)板日報(bào)》5日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，藥品名稱為阿昔替尼片，規(guī)格為5mg，注冊分類為化學(xué)藥品4類。該藥品用于既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌（RCC）的成人患者。阿昔替尼片原研為輝瑞公司，國內(nèi)僅山東新時(shí)代的國產(chǎn)仿制藥上市，公司為國內(nèi)第2家獲批上市且視同通過一致性評價(jià)的企業(yè)。該藥品獲批，標(biāo)志著該產(chǎn)品符合藥品注冊的有關(guān)要求，不會對公司近期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

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2025-06-04 19:19

【苑東生物：奧沙西泮片獲得藥品注冊證書】《科創(chuàng)板日報(bào)》4日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，奧沙西泮片符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊。該藥品屬于第二類精神藥品，主要用于短期緩解焦慮、緊張、激動，也可用于催眠，焦慮伴有精神抑郁的輔助用藥，并能緩解急性酒精戒斷癥狀。

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2025-05-27 16:15

【苑東生物：達(dá)可替尼片獲得藥品注冊證書】《科創(chuàng)板日報(bào)》27日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，達(dá)可替尼片獲批上市。該藥品適用于表皮生長因子受體（EGFR）19號外顯子缺失突變或21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。達(dá)可替尼片獲批后視同通過一致性評價(jià)，豐富了公司產(chǎn)品管線，但目前尚未形成銷售，不會對公司近期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

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2025-05-21 16:50

【苑東生物：全資子公司水合氯醛灌腸劑獲得藥品注冊證書】《科創(chuàng)板日報(bào)》21日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司全資子公司成都碩德藥業(yè)有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，藥品名稱為水合氯醛灌腸劑，劑型為灌腸劑，規(guī)格為1.34g:0.5g。該藥品屬于化學(xué)藥品3類，注冊分類為化學(xué)藥品3類，上市許可持有人為成都碩德藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)企業(yè)同樣為成都碩德藥業(yè)有限公司。該藥品獲批后視同通過一致性評價(jià)，豐富了公司麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域產(chǎn)品管線，提升了公司在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的核心競爭力，但目前尚未形成銷售，不會對公司近期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

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2025-03-14 18:28

【苑東生物：二羥丙茶堿注射液獲得藥品注冊證書】《科創(chuàng)板日報(bào)》14日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，藥品名稱為二羥丙茶堿注射液，劑型為注射劑，規(guī)格為2ml:0.3g。該藥品屬于化學(xué)藥品3類，適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院終端二羥丙茶堿注射液銷售額約為0.88億元。公司該藥品是按新分類獲批上市，獲批后視同通過一致性評價(jià)。藥品獲批上市到生產(chǎn)銷售期間可能受到一些不確定因素的影響，公司將按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定履行信息披露義務(wù)。

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2025-02-07 17:26

【苑東生物：布美他尼注射液獲得藥品注冊證書】《科創(chuàng)板日報(bào)》7日訊，苑東生物公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，藥品名稱為布美他尼注射液，規(guī)格為4ml:1mg，注冊分類為化學(xué)藥品3類。該藥品主要成份為布美他尼，適應(yīng)癥包括水腫性疾病、高血壓、預(yù)防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥等。公司為國內(nèi)第4家按新分類獲批上市的仿制藥，且視同通過一致性評價(jià)的企業(yè)。布美他尼注射液2023年度實(shí)現(xiàn)銷售額約1.08億元，同比增長46.15%。該藥品獲批不會對公司近期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

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2025-01-20 15:38

【苑東生物：注射用維庫溴銨獲得藥品注冊證書】《科創(chuàng)板日報(bào)》20日訊，苑東生物公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，藥品名稱為注射用維庫溴銨，劑型為注射劑，規(guī)格為4mg。該藥品主要作為全身麻醉輔助用藥，用于全麻時(shí)的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛。公司為國內(nèi)首家按新分類獲批上市的仿制藥，且視同通過一致性評價(jià)的企業(yè)。該藥品獲批不會對公司近期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

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2025-01-13 17:35

【苑東生物：全資子公司碩德藥業(yè)通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定】《科創(chuàng)板日報(bào)》13日訊，苑東生物公告，全資子公司碩德藥業(yè)近日收到高新技術(shù)企業(yè)證書，證書編號GR202451003551，發(fā)證時(shí)間為2024年12月6日，有效期三年。這是碩德藥業(yè)首次獲得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定。根據(jù)相關(guān)稅收政策規(guī)定，碩德藥業(yè)自通過認(rèn)定起連續(xù)三年（即2024年至2026年）可享受15%的企業(yè)所得稅稅率優(yōu)惠。該事項(xiàng)不會對公司近期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

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閱255.21W

2025-01-01 18:53

【苑東生物：以集中競價(jià)交易方式回購股份達(dá)到總股本的2%】財(cái)聯(lián)社1月1日電，苑東生物公告稱，公司通過集中競價(jià)交易方式已累計(jì)回購股份3,539,002股，占公司當(dāng)前總股本的比例為2.0047%，成交總金額為1.30億元（不含印花稅、交易傭金等交易費(fèi)用）?；刭弮r(jià)格區(qū)間為28.12元/股至56.05元/股?；刭徆煞輰⒂糜趩T工持股計(jì)劃或股權(quán)激勵(lì)?；刭彿桨笇?shí)施期限為2023年8月15日至2025年2月14日，預(yù)計(jì)回購金額為1億元至2億元。公司將根據(jù)市場情況擇機(jī)實(shí)施回購，并及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

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2024-12-13 21:24

【第十批國家藥品集采開標(biāo) 近30家上市公司盤后公告公司產(chǎn)品擬中選】財(cái)聯(lián)社12月13日電，第十批國家組織藥品集中采購（集采）昨日在上海開標(biāo)。據(jù)財(cái)聯(lián)社不完全統(tǒng)計(jì)，截至發(fā)稿，包括福元醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥、ST天圣、北陸藥業(yè)、海正藥業(yè)、中恒集團(tuán)、苑東生物、科倫藥業(yè)、華潤雙鶴、國藥現(xiàn)代、靈康藥業(yè)、宣泰醫(yī)藥、九洲藥業(yè)、康恩貝、萊美藥業(yè)、康弘藥業(yè)、華森制藥、博瑞醫(yī)藥、仙琚制藥、福安藥業(yè)、天宇股份、太極集團(tuán)、圣兆藥物、哈三聯(lián)、海特生物、江蘇吳中、華仁藥業(yè)和華海藥業(yè)在內(nèi)的28家上市公司盤后發(fā)布參與全國藥品集中采購擬中選的相關(guān)公告。其中，科倫藥業(yè)公告，醋酸鈉林格注射液、碳酸氫鈉林格注射液、利格列汀片等12種藥品擬中選。

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2024-11-21 16:51

【苑東生物：磷酸蘆可替尼片獲得藥品注冊證書】《科創(chuàng)板日報(bào)》21日訊，苑東生物公告稱，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，藥品名稱為磷酸蘆可替尼片，劑型為片劑，規(guī)格為5mg（按C??H??N?計(jì)）。該藥品按化學(xué)藥品4類注冊申報(bào)，獲批后視同通過一致性評價(jià)。

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2024-11-21 16:51

【苑東生物：全資子公司碩德藥業(yè)獲得枸櫞酸鉀緩釋片藥品注冊證書】《科創(chuàng)板日報(bào)》21日訊，苑東生物公告，全資子公司成都碩德藥業(yè)有限公司近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊證書》，藥品名稱為枸櫞酸鉀緩釋片，劑型為片劑，規(guī)格為1.62g、1.08g（按C?H?K?O?·H?O計(jì)），注冊分類為化學(xué)藥品3類，藥品有效期為24個(gè)月。該藥品主要成份為枸櫞酸鉀，適應(yīng)癥為用于腎小管性酸中毒伴鈣結(jié)石、任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結(jié)石、伴有或不伴有鈣結(jié)石的尿酸結(jié)石。公司為國內(nèi)首家按新分類獲批上市的仿制藥，且視同通過一致性評價(jià)的企業(yè)。

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2024-09-09 18:53

【苑東生物：全資子公司鹽酸尼卡地平注射液獲美國FDA藥品注冊批準(zhǔn)】財(cái)聯(lián)社9月9日電，苑東生物公告，公司全資子公司碩德藥業(yè)收到美國FDA通知，其申報(bào)的鹽酸尼卡地平注射液的簡化新藥申請獲得正式批準(zhǔn)。該藥品用于無法口服給藥時(shí)的高血壓短期治療。公司表示，這是公司第二個(gè)制劑出海的產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了原料制劑一體化，具有成本優(yōu)勢。

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2024-09-02 18:18

【苑東生物：鹽酸丙卡特羅口服溶液等獲藥品注冊證書】《科創(chuàng)板日報(bào)》2日訊，苑東生物公告，全資子公司碩德藥業(yè)藥品鹽酸丙卡特羅口服溶液、馬來酸氟伏沙明片獲藥品注冊證書。鹽酸丙卡特羅口服溶液主要成份為鹽酸丙卡特羅，適應(yīng)癥為用于緩解支氣管哮喘等疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀；馬來酸氟伏沙明片主要成份為馬來酸氟伏沙明，適應(yīng)癥為抑郁癥、強(qiáng)迫癥。

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2024-08-30 18:14

【苑東生物：2類改良型新藥氨酚羥考酮緩釋片申報(bào)上市許可獲得受理】《科創(chuàng)板日報(bào)》30日訊，苑東生物公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的氨酚羥考酮緩釋片申報(bào)上市許可的《受理通知書》。該藥品為含有中樞神經(jīng)鎮(zhèn)痛作用的鹽酸羥考酮和周圍神經(jīng)鎮(zhèn)痛作用的對乙酰氨基酚組成的復(fù)方片劑，是公司自有特藥緩控釋制劑技術(shù)平臺在已有常釋氨酚羥考酮片基礎(chǔ)上進(jìn)行的改良。

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2024-08-19 18:37

【苑東生物：上半年凈利潤1.46億元同比增長11.38%】財(cái)聯(lián)社8月19日電，苑東生物公告，上半年歸屬于母公司所有者的凈利潤1.46億元，同比增長11.38%。

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2024-08-05 18:02

【苑東生物：復(fù)方甘草酸苷片獲得藥品注冊證書】財(cái)聯(lián)社8月5日電，苑東生物公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，藥品名稱為復(fù)方甘草酸苷片，適應(yīng)癥為治療慢性肝病，改善肝功能異常；可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

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2024-07-18 18:16

【苑東生物：烏苯美司膠囊通過仿制藥一致性評價(jià)】《科創(chuàng)板日報(bào)》18日訊，苑東生物公告，烏苯美司膠囊通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。烏苯美司膠囊可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。

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