《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》7月24日訊 今日，上海市浦東新區(qū)人民政府辦公室印發(fā)《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)功能提升方案（2025—2027年）》（簡(jiǎn)稱《方案》）。其中提出，對(duì)標(biāo)國(guó)際一流，堅(jiān)持科技創(chuàng)新與制度創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng)，堅(jiān)持研發(fā)與制造并重，致力打造全球創(chuàng)新藥械首發(fā)地。

具體而言，《方案》計(jì)劃到2027年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破5000億元，其中工業(yè)產(chǎn)值突破1000億元，創(chuàng)新藥械產(chǎn)值占比達(dá)到35—40%；三年新獲批自主創(chuàng)新1類新藥15個(gè)以上，新機(jī)制、新靶點(diǎn)創(chuàng)新藥2—4個(gè)，全球首發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)倍增。培育百億級(jí)創(chuàng)新藥企1—2家，新增五十億級(jí)單品1—2個(gè)；10個(gè)以上自主創(chuàng)新藥械產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)。

關(guān)于創(chuàng)新藥械的“創(chuàng)新點(diǎn)”，《方案》稱將加強(qiáng)對(duì)以下新興賽道及未來(lái)產(chǎn)業(yè)培育：

聚焦通用型免疫細(xì)胞、干細(xì)胞、基因等新興治療技術(shù)，在實(shí)體瘤、自免疾病、退行性疾病等領(lǐng)域不斷突破；

聚焦抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙抗、RNA、新型核藥等平臺(tái)型技術(shù)，在新靶點(diǎn)、新機(jī)制原創(chuàng)新藥上不斷突破；

聚焦人工智能技術(shù)，在AI智藥、前沿診斷、高端影像設(shè)備、醫(yī)療機(jī)器人、腦機(jī)接口等領(lǐng)域不斷突破；

聚焦生物合成技術(shù)應(yīng)用，在特醫(yī)食品、生物農(nóng)業(yè)、生物材料等領(lǐng)域不斷突破。

值得一提的是，《方案》提出要發(fā)揮張江、外高橋區(qū)域生物醫(yī)藥企業(yè)集聚優(yōu)勢(shì)，打造產(chǎn)業(yè)承載區(qū)；發(fā)揮世博、老港等區(qū)域資源稟賦，打造產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)區(qū)。前者重點(diǎn)承接細(xì)胞基因、醫(yī)療器械跨境研發(fā)生產(chǎn)，推動(dòng)生物醫(yī)藥智造空間建設(shè)；后者集聚總部辦公運(yùn)營(yíng)功能，并重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)用同位素藥物，建設(shè)化藥CDMO平臺(tái)，推動(dòng)生產(chǎn)制造集聚。

除此之外，《方案》特別強(qiáng)調(diào)，要促進(jìn)信息技術(shù)（IT）、數(shù)據(jù)技術(shù)（DT）與生物技術(shù)（BT）深度協(xié)同。就具體措施而言，將進(jìn)一步加大對(duì)“AI+醫(yī)藥”等國(guó)內(nèi)外企業(yè)的引聚，推動(dòng)AI在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、藥物設(shè)計(jì)、藥物篩選、臨床前研究、臨床試驗(yàn)輔助設(shè)計(jì)和結(jié)果預(yù)測(cè)、藥物警戒等方面的應(yīng)用，提高藥物研發(fā)效能。加快“AI+醫(yī)療”應(yīng)用場(chǎng)景開放及數(shù)據(jù)供給，推動(dòng)垂類大模型開發(fā)。

近期以來(lái)，創(chuàng)新藥械政策頻出：7月1日，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出了涵蓋5個(gè)方面共16 條具體舉措；同日，國(guó)家醫(yī)療保障局增設(shè)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄。7月3日，國(guó)家藥監(jiān)局提出全力支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新，促進(jìn)更多新技術(shù)、新材料、新工藝和新方法應(yīng)用于醫(yī)療健康領(lǐng)域。

天風(fēng)證券認(rèn)為，創(chuàng)新藥的發(fā)展離不開政策扶持。考慮到中國(guó)創(chuàng)新藥公司深厚的工程化改造能力，高質(zhì)量的BIC（同類最佳藥物）、FIC（首創(chuàng)藥物）分子持續(xù)涌現(xiàn)，早期數(shù)據(jù)的質(zhì)量持續(xù)提升，在全球范圍內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)能力越來(lái)越出色。在海外創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模是國(guó)內(nèi)數(shù)倍的情況下，中國(guó)創(chuàng)新藥的估值主戰(zhàn)場(chǎng)有望從國(guó)內(nèi)逐步轉(zhuǎn)向海外。

該機(jī)構(gòu)進(jìn)一步指出，未來(lái)創(chuàng)新藥投資將更注重海外合作、更注重早期數(shù)據(jù)、更注重平臺(tái)型公司，AI制藥、創(chuàng)新藥企盈利、突破性療法的重要性也有望持續(xù)提升。